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Microbiota intestinale bambini stentati NTT

25 agosto 2022 aggiornato da: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Profilo del microbiota intestinale, SCFA, integrità intestinale, infezione parassitaria, pratiche igieniche e punteggio cognitivo sui bambini con rachitismo a East Nusa Tenggara

La provincia di NTT è nell'elenco delle aree prioritarie ad alta prevalenza di arresto della crescita, il sud-ovest di Sumba, il Medio Oriente meridionale e il distretto di Kupang hanno una prevalenza di arresto della crescita rispettivamente del 36,2%, 34,5% e 48,1% nel 2020. Pertanto, è necessario condurre uno studio del profilo. microbiota, SCFA, integrità gastrointestinale, parassiti, pratiche igieniche e cognizione nei bambini con arresto della crescita e sani nella provincia di East Nusa Tenggara,

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arresto della crescita indica un problema di salute pubblica perché è associato a un aumentato rischio di morbilità e mortalità, ridotto sviluppo delle funzioni motorie e mentali e ridotta capacità fisica. L'arresto della crescita è una condizione di carenza nutrizionale cronica che colpisce la crescita, lo sviluppo e l'intelligenza dei bambini. La mancanza di nutrienti può causare disbiosi del microbiota intestinale in cui ciò ridurrà il metabolismo degli acidi grassi a catena corta (SCFA) che influenzerà l'assorbimento dei nutrienti nell'intestino tenue e causerà un'immunità compromessa, che a sua volta peggiora le condizioni di arresto della crescita. La composizione del microbiota intestinale è influenzata da età, sesso, area geografica e assunzione di cibo. Pertanto, la descrizione delle conoscenze, degli atteggiamenti e delle applicazioni nella società, in particolare madri e soggetti bambini, è stata analizzata anche utilizzando un questionario sulle pratiche igieniche. Lo scopo dello studio era quello di ottenere una panoramica del microbiota intestinale, dell'integrità gastrointestinale, delle infezioni parassitarie, delle pratiche igieniche e dei punteggi cognitivi nei bambini con arresto della crescita e sani in diverse aree della provincia di East Nusa Tenggara come studio di base da seguire da studio di intervento.

La ricerca sarà condotta per 3 (tre) mesi nel 2021/2022. I soggetti coinvolti rappresentavano 100 bambini rachitici e 100 bambini sani di età compresa tra 36 e 45 mesi per ciascuna regione. Determinazione del campione con quota di campionamento. Le variabili studiate sono state lo stato nutrizionale dei bambini sotto i cinque anni, le caratteristiche dei bambini sotto i cinque anni (età, sesso, peso alla nascita (BBL), lunghezza alla nascita, storia di allattamento al seno, storia di immunizzazione, storia di diarrea, storia di ARI (Upper Respiratory Tract Infezione)), caratteristiche della madre e della famiglia (età, istruzione). , occupazione, occupazione del padre, reddito familiare totale), ambiente domestico e igiene, anamnesi vaccinale, stato del microbiota gastrointestinale, integrità gastrointestinale, parassiti, pratiche igieniche e punteggi cognitivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11480
        • University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale ha utilizzato un disegno trasversale con un approccio quantitativo. Il progetto di ricerca trasversale è una ricerca condotta una volta e una volta per trovare la relazione tra la variabile indipendente (fattore di rischio) e la variabile dipendente (effetto) come dati di riferimento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le misurazioni antropometriche dell'arresto della crescita sono state misurate in base ai parametri di lunghezza/altezza in base all'età rispetto agli standard antropometrici dell'OMS del 2005 e al decreto del Ministero della Salute indonesiano n. 1995/MENKES/SK/XII/2010.

Criteri di esclusione:

  • criteri che rendono il soggetto appropriato, come più di 5 anni, non vive nell'area di campionamento, malsano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetto stentato
La popolazione è composta da tutti i bambini sotto i cinque anni di età compresa tra 3 e 5 anni nel villaggio del luogo di arresto della crescita. I soggetti in questo studio sono stati presi con una quota di campionamento di 100 bambini con arresto della crescita in ciascuna area.
Nessun intervento
Soggetto normale
La popolazione è composta da tutti i bambini sotto i cinque anni di età compresa tra 3 e 5 anni nel villaggio del luogo di arresto della crescita. I soggetti in questo studio sono stati prelevati con una quota di campionamento di 100 bambini non rachitici in ciascuna area.
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
200 campioni Gut Microbiota Profile descript OTU di NGS
Lasso di tempo: Due mesi
Profilo del microbiota di genere osservato mediante Next Generation Sequencing
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
200 campioni di profilo di acidi grassi a catena corta dal campione feses
Lasso di tempo: 1 mese
profilo dei metaboliti del microbiota
1 mese
Profilo di integrità intestinale di 200 campioni dal campione di sangue
Lasso di tempo: Due mesi
proteina sierica legante i lipidi, citrullina sierica, proteina sierica legante gli acidi grassi intestinali (IFABP), proteina sierica legante gli acidi grassi (FABP), sCD14, e sCD163.
Due mesi
Risposta immunitaria di 200 campioni dal campione di sangue
Lasso di tempo: Due mesi
TNF, TGF, IL-10, e sIgA
Due mesi
200 pratica di igiene dei dati dai dati del questionario
Lasso di tempo: Due mesi
dati epidemiologici, pratiche igieniche quotidiane, dati familiari
Due mesi
200 dati sullo sviluppo cognitivo dalla misurazione coqnitiva
Lasso di tempo: Due mesi
coqnitivo descrittivo
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 332/KEP-UY/BIA/X/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

pianificato per non essere condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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