Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikrobiota zakrnělé děti NTT

25. srpna 2022 aktualizováno: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Profil střevní mikrobioty, SCFA, integrita střev, infekce parazity, hygienická praxe a kognitivní skóre u zakrnělých dětí ve východní Nusa Tenggara

Provincie NTT je na seznamu prioritních oblastí s vysokou prevalencí zakrnění, jihozápadní Sumba, jižní Střední východ a okres Kupang mají v roce 2020 prevalenci zakrnění 36,2 %, 34,5 % a 48,1 %. Proto je nutné provést profilovou studii. mikrobiota, SCFA, gastrointestinální integrita, paraziti, hygienická praxe a poznávání u zakrnělých a zdravých batolat v provincii East Nusa Tenggara,

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zakrnění znamená problém veřejného zdraví, protože je spojeno se zvýšeným rizikem nemocnosti a úmrtnosti, sníženým vývojem motorických a duševních funkcí a sníženou fyzickou kapacitou. Zakrnění je chronický stav nedostatku výživy, který ovlivňuje růst a vývoj a inteligenci dětí. Nedostatek živin může způsobit dysbiózu střevní mikroflóry, kde dojde ke snížení metabolismu mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA), což ovlivní vstřebávání živin v tenkém střevě a způsobí narušení imunity, což následně zhorší stavy zakrnění. Složení střevní mikroflóry je ovlivněno věkem, pohlavím, geografickou oblastí a příjmem potravy. Popis znalostí, postojů a aplikací ve společnosti, zejména matek a dětských subjektů, byl proto analyzován také pomocí dotazníku hygienické praxe. Cílem studie bylo získat přehled o střevní mikrobiotě, gastrointestinální integritě, parazitárních infekcích, hygienických postupech a kognitivních skóre u zakrnělých a zdravých batolat v několika oblastech v provincii East Nusa Tenggara jako základní studii, na kterou bude navazovat intervenční studie.

Výzkum bude probíhat po dobu 3 (tří) měsíců v roce 2021/2022. Zúčastněné subjekty představovaly 100 zakrnělých dětí a 100 zdravých dětí ve věku 36–45 měsíců z každého regionu. Stanovení vzorku s odběrovou kvótou. Studovanými proměnnými byly nutriční stav dětí mladších pěti let, charakteristiky dětí mladších pěti let (věk, pohlaví, porodní hmotnost (BBL), porodní délka, historie kojení, anamnéza imunizace, průjem v anamnéze, anamnéza ARI (horní dýchací cesty) Infekce)), charakteristika matky a rodiny (věk, vzdělání). , povolání, povolání otce, celkový rodinný příjem), domácí prostředí a hygiena, historie očkování, stav gastrointestinální mikroflóry, gastrointestinální integrita, paraziti, hygienické postupy a kognitivní skóre.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11480
        • University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato observační studie používala průřezový design s kvantitativním přístupem. Průřezový výzkumný design je výzkum prováděný najednou a jednou za účelem nalezení vztahu mezi nezávislou proměnnou (rizikový faktor) a závislou proměnnou (účinek) jako výchozí data.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Antropometrická měření zakrnění byla měřena na základě parametrů délka/výška podle věku v porovnání s antropometrickými standardy WHO z roku 2005 a vyhláškou indonéského ministerstva zdravotnictví č. 1995/MENKES/SK/XII/2010.

Kritéria vyloučení:

  • kritéria, díky kterým je subjekt vhodný, například starší 5 let, nežije v oblasti odběru vzorků, je nezdravý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zakrnělý předmět
Populace jsou všechny děti do pěti let ve věku 3-5 let v kaskadérské vesnici. Subjekty v této studii byly odebrány s kvótou vzorků 100 zakrnělých batolat v každé oblasti.
Žádný zásah
Normální předmět
Populace jsou všechny děti do pěti let ve věku 3-5 let v kaskadérské vesnici. Subjekty v této studii byly odebrány s kvótou vzorků 100 nezakrnělých batolat v každé oblasti.
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
200 vzorků Popis profilu střevní mikrobioty OTU od NGS
Časové okno: 2 měsíce
Profil rodu microbiota pozorovaný pomocí Next Generation Sequencing
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
200 vzorků Profil mastných kyselin s krátkým řetězcem ze vzorku Feses
Časové okno: 1 měsíce
profil metabolitů mikrobioty
1 měsíce
200 vzorků Profil integrity střev ze vzorku krve
Časové okno: 2 měsíce
sérový protein vázající lipidy, sérový citrulin, sérový protein vázající intestinální mastné kyseliny (IFABP), sérový protein vázající mastné kyseliny (FABP), sCD14 a sCD163.
2 měsíce
200 vzorků imunitní reakce ze vzorku krve
Časové okno: 2 měsíce
TNF, TGF, IL-10 a sIgA
2 měsíce
200 údajů o hygienické praxi z dotazovaných údajů
Časové okno: 2 měsíce
epidemiologická data, každodenní hygienická praxe, rodinné údaje
2 měsíce
200 dat kognitivního rozvoje z kognitivního měření
Časové okno: 2 měsíce
coknitivní popisný
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 332/KEP-UY/BIA/X/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

plánováno nesdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit