Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кишечная микробиота Низкорослые дети NTT

25 августа 2022 г. обновлено: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Профиль кишечной микробиоты, SCFA, целостность кишечника, паразитарные инфекции, гигиеническая практика и когнитивная оценка низкорослых детей в Восточной Нуса-Тенгара

Провинция NTT входит в список приоритетных областей с высокой распространенностью задержки роста, в Юго-Западной Сумбе, на юге Ближнего Востока и в округе Купанг распространенность задержки роста составляет 36,2%, 34,5% и 48,1% соответственно в 2020 году. Поэтому необходимо провести профильное исследование. микробиота, SCFA, целостность желудочно-кишечного тракта, паразиты, гигиена и когнитивные функции у низкорослых и здоровых детей раннего возраста в провинции Восточная Нуса-Тенгара,

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задержка роста указывает на проблему общественного здравоохранения, поскольку она связана с повышенным риском заболеваемости и смертности, снижением развития двигательных и умственных функций и снижением физической работоспособности. Задержка роста — это состояние хронической недостаточности питания, которое влияет на рост, развитие и умственные способности детей. Недостаток питательных веществ может вызвать дисбиоз кишечной микробиоты, при котором снижается метаболизм короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК), что влияет на всасывание питательных веществ в тонком кишечнике и вызывает нарушение иммунитета, что, в свою очередь, ухудшает условия задержки роста. На состав кишечной микробиоты влияют возраст, пол, географическое положение и потребление пищи. Таким образом, описание знаний, отношения и применения в обществе, особенно среди матерей и детей, также было проанализировано с использованием вопросника по практике гигиены. Цель исследования состояла в том, чтобы получить обзор микробиоты кишечника, целостности желудочно-кишечного тракта, паразитарных инфекций, практики гигиены и когнитивных показателей у низкорослых и здоровых детей ясельного возраста в нескольких районах провинции Восточная Нуса-Тенггара в качестве базового исследования, за которым последует исследование. интервенционное исследование.

Исследование будет проводиться в течение 3 (трех) месяцев в 2021/2022 году. Испытуемыми были 100 детей с задержкой роста и 100 здоровых детей в возрасте 36-45 месяцев из каждого региона. Определение выборки с квотой выборки. Изучаемыми переменными были статус питания детей в возрасте до пяти лет, характеристики детей в возрасте до пяти лет (возраст, пол, масса тела при рождении (BBL), длина тела при рождении, история грудного вскармливания, история иммунизации, история диареи, история ОРЗ (верхние дыхательные пути). Инфекция)), характеристика матери и семьи (возраст, образование). , профессия, профессия отца, общий доход семьи), домашняя обстановка и гигиена, история вакцинации, состояние микробиоты желудочно-кишечного тракта, целостность желудочно-кишечного тракта, паразиты, соблюдение гигиены и когнитивные показатели.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 11480
        • University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом обсервационном исследовании использовался перекрестный дизайн с количественным подходом. Дизайн кросс-секционного исследования — это исследование, проводимое в одно и то же время, чтобы найти взаимосвязь между независимой переменной (фактором риска) и зависимой переменной (эффектом) в качестве исходных данных.

Описание

Критерии включения:

  • Антропометрические измерения низкорослости измерялись на основе параметров длины тела/роста в зависимости от возраста по сравнению с антропометрическими стандартами ВОЗ 2005 г. и Постановлением Министерства здравоохранения Индонезии № 1995/MENKES/SK/XII/2010.

Критерий исключения:

  • критерии, которые делают субъекта подходящим, например, старше 5 лет, не проживают в районе отбора проб, нездоровы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Низкорослый субъект
Население составляют все дети до пяти лет в возрасте 3-5 лет в низкорослых очагах села. Субъекты в этом исследовании были отобраны с квотой выборки из 100 детей ясельного возраста с задержкой роста в каждой области.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Обычный объект
Население составляют все дети до пяти лет в возрасте 3-5 лет в низкорослых очагах села. Субъекты в этом исследовании были отобраны с квотой выборки в 100 детей ясельного возраста без задержки роста в каждой области.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
200 образцов описания профиля кишечной микробиоты OTU от NGS
Временное ограничение: 2 месяца
Профиль родовой микробиоты, наблюдаемый с помощью секвенирования следующего поколения
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
200 образцов профиля короткоцепочечных жирных кислот из образца feses
Временное ограничение: 1 месяц
профиль метаболитов микробиоты
1 месяц
200 образцов профиля целостности кишечника из образца крови
Временное ограничение: 2 месяца
сывороточный белок, связывающий липиды, сывороточный цитруллин, сывороточный кишечный белок, связывающий жирные кислоты (IFABP), сывороточный белок, связывающий жирные кислоты (FABP), sCD14, dan sCD163.
2 месяца
Иммунный ответ на 200 образцов крови
Временное ограничение: 2 месяца
TNF, TGF, IL-10, дан sIgA
2 месяца
200 данных по гигиене данных из анкетных данных
Временное ограничение: 2 месяца
эпидемиологические данные, ежедневная гигиена, семейные данные
2 месяца
200 данных о когнитивном развитии из когнитивных измерений
Временное ограничение: 2 месяца
когнитивное описательное
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bina Nusantara University

Соавторы

Maastricht University
Universitas Airlangga
Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia
Universitas Kristen Indonesia
Yarsi University

Следователи

  • Главный следователь: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 332/KEP-UY/BIA/X/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

планируется не делиться

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться