- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05119218
Suoliston mikrobisto kitukasvuiset lapset NTT
Suoliston mikrobiotaprofiili, SCFA, suolen eheys, loisinfektio, hygieniakäytäntö ja kognitiiviset pisteet kitukasvuisilla lapsilla Itä-Nusa Tenggarassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Stunting viittaa kansanterveysongelmaan, koska se liittyy lisääntyneeseen sairastumis- ja kuolleisuusriskiin, motoristen ja henkisten toimintojen kehittymisen heikkenemiseen sekä fyysisen kyvyn heikkenemiseen. Stunting on krooninen ravitsemuspuutostila, joka vaikuttaa lasten kasvuun ja kehitykseen sekä älykkyyteen. Ravintoaineiden puute voi aiheuttaa suoliston mikrobiotan dysbioosia, jossa se hidastaa lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) aineenvaihduntaa, mikä vaikuttaa ravinteiden imeytymiseen ohutsuolessa ja aiheuttaa vastustuskyvyn heikkenemistä, mikä puolestaan pahentaa stunting-olosuhteita. Suoliston mikrobiotan koostumukseen vaikuttavat ikä, sukupuoli, maantieteellinen alue ja ravinnon saanti. Tästä syystä tiedon, asenteiden ja sovellusten kuvausta yhteiskunnassa, erityisesti äideissä ja lapsissa, analysoitiin myös hygieniakäytännön kyselylomakkeella. Tutkimuksen tavoitteena oli saada yleiskuva suoliston mikrobiotosta, maha-suolikanavan eheydestä, loisinfektioista, hygieniakäytännöistä ja kognitiivisista pisteistä stuntingissa ja terveissä taaperoissa useilla alueilla Itä-Nusa Tenggaran maakunnassa perustutkimuksena, jota seurataan. interventiotutkimus.
Tutkimus kestää 3 (kolme) kuukautta vuosina 2021/2022. Mukana olevat koehenkilöt edustivat 100:a kitukasvuista lasta ja 100 tervettä 36–45 kuukauden ikäistä lasta jokaiselta alueelta. Näytteen määrittäminen näytteenottokiintiöllä. Tutkitut muuttujat olivat alle 5-vuotiaiden lasten ravitsemustila, alle 5-vuotiaiden lasten ominaisuudet (ikä, sukupuoli, syntymäpaino (BBL), syntymän pituus, imetyshistoria, rokotushistoria, ripulihistoria, ARI (ylempi hengitystie) historia infektio)), äidin ja perheen ominaisuudet (ikä, koulutus). , ammatti, isän ammatti, perheen kokonaistulot), kotiympäristö ja hygienia, rokotushistoria, maha-suolikanavan mikrobiston tila, ruoansulatuskanavan eheys, loiset, hygieniakäytännöt ja kognitiiviset pisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11480
- University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Antropometriset stunting-mittaukset mitattiin pituuden/pituuden parametrien perusteella iän mukaan verrattuna vuoden 2005 WHO:n antropometrisiin standardeihin ja Indonesian terveysministeriön asetukseen nro 1995/MENKES/SK/XII/2010.
Poissulkemiskriteerit:
- kriteerit, jotka tekevät aiheesta sopivan, kuten yli 5-vuotias, ei asu näytteenottoalueella, epäterveellinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tylsä aihe
Väestö on kaikki alle viisivuotiaat 3-5-vuotiaat lapset stunting locus kylässä.
Tämän tutkimuksen kohteet otettiin kullakin alueella 100:n pikkulapsen näytteenottokiintiöllä.
|
Ei väliintuloa
|
|
Normaali aihe
Väestö on kaikki alle viisivuotiaat 3-5-vuotiaat lapset stunting locus kylässä.
Tämän tutkimuksen kohteet otettiin kullakin alueella 100 ei-kitukasvuisen taaperon näytteenottokiintiöllä.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
200 näyte Gut Microbiota Profile Descript OTU by NGS
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Suvun mikrobiotan profiili, joka havaittiin seuraavan sukupolven sekvensointia käyttämällä
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
200 näyte lyhytketjuista rasvahappoprofiilia fessinäytteestä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
mikrobiotan metaboliittiprofiili
|
1 kuukautta
|
|
200 näytettä Suolen eheysprofiili verinäytteestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
seerumin lipidejä sitova proteiini, seerumin sitrulliini, seerumin suoliston rasvahappoja sitova proteiini (IFABP), seerumin rasvahappoja sitova proteiini (FABP), sCD14, dan sCD163.
|
2 kuukautta
|
|
200 näytteen immuunivaste verinäytteestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
TNF, TGF, IL-10 ja sIgA
|
2 kuukautta
|
|
200 datahygieniakäytäntöä kyselytiedoista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
epidemiologiset tiedot, päivittäiset hygieniakäytännöt, perhetiedot
|
2 kuukautta
|
|
200 kognitiivisen kehityksen dataa koqnitiivisesta mittauksesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
koqnitiivinen kuvaileva
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Surono IS, Jalal F, Bahri S, Romulo A, Kusumo PD, Manalu E, Yusnita, Venema K. Differences in immune status and fecal SCFA between Indonesian stunted children and children with normal nutritional status. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0254300. doi: 10.1371/journal.pone.0254300. eCollection 2021.
- Surono IS, Widiyanti D, Kusumo PD, Venema K. Gut microbiota profile of Indonesian stunted children and children with normal nutritional status. PLoS One. 2021 Jan 26;16(1):e0245399. doi: 10.1371/journal.pone.0245399. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 332/KEP-UY/BIA/X/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .