Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmmicrobiota onvolgroeide kinderen NTT

25 augustus 2022 bijgewerkt door: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Darmmicrobiotaprofiel, SCFA, darmintegriteit, parasitaire infectie, hygiënepraktijken en cognitieve score bij onvolgroeide kinderen in Oost-Nusa Tenggara

De provincie NTT staat op de lijst van prioritaire gebieden met een hoge prevalentie van dwerggroei, Zuidwest-Sumba, Zuid-Midden-Oosten en Kupang-district hebben een prevalentie van dwerggroei van respectievelijk 36,2%, 34,5% en 48,1% in 2020. Daarom is het noodzakelijk om een ​​profielonderzoek uit te voeren. microbiota, SCFA, gastro-intestinale integriteit, parasieten, hygiënepraktijken en cognitie bij dwerggroei en gezonde peuters in de provincie East Nusa Tenggara,

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stunting duidt op een probleem voor de volksgezondheid omdat het gepaard gaat met een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit, verminderde ontwikkeling van motorische en mentale functies en verminderde fysieke capaciteit. Stunting is een chronische voedingstekortaandoening die de groei en ontwikkeling en intelligentie van kinderen beïnvloedt. Gebrek aan voedingsstoffen kan dysbiose van de darmflora veroorzaken, waarbij dit het metabolisme van korteketenvetzuren (SCFA) vermindert, wat de opname van voedingsstoffen in de dunne darm beïnvloedt en een verminderde immuniteit veroorzaakt, wat op zijn beurt de groeiachterstand verergert. De samenstelling van de darmmicrobiota wordt beïnvloed door leeftijd, geslacht, geografisch gebied en voedselinname. Daarom werd ook de beschrijving van kennis, attitudes en toepassingen in de samenleving, met name moeders en kinderen, geanalyseerd met behulp van een vragenlijst over hygiënepraktijken. Het doel van de studie was om een ​​overzicht te krijgen van de darmmicrobiota, gastro-intestinale integriteit, parasitaire infecties, hygiënepraktijken en cognitieve scores bij dwerggroei en gezonde peuters in verschillende gebieden in de provincie East Nusa Tenggara als een basisstudie die moet worden opgevolgd door interventie studie.

Het onderzoek zal gedurende 3 (drie) maanden worden uitgevoerd in 2021/2022. De betrokken proefpersonen vertegenwoordigden 100 onvolgroeide kinderen en 100 gezonde kinderen van 36-45 maanden uit elke regio. Bepaling van de steekproef met een bemonsteringsquotum. De bestudeerde variabelen waren de voedingsstatus van kinderen onder de vijf jaar, kenmerken van kinderen onder de vijf jaar (leeftijd, geslacht, geboortegewicht (BBL), lengte van de geboorte, voorgeschiedenis van borstvoeding, voorgeschiedenis van immunisatie, voorgeschiedenis van diarree, voorgeschiedenis van ARI (bovenste luchtwegen). infectie)), moeder- en gezinskenmerken (leeftijd, opleiding). , beroep, beroep vader, totaal gezinsinkomen), thuisomgeving en hygiëne, vaccinatiegeschiedenis, gastro-intestinale microbiota-status, gastro-intestinale integriteit, parasieten, hygiënepraktijken en cognitieve scores.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 11480
        • University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze observationele studie gebruikte een cross-sectionele opzet met een kwantitatieve benadering. Het cross-sectionele onderzoeksontwerp is een onderzoek dat eenmalig en eenmalig wordt uitgevoerd om de relatie te vinden tussen de onafhankelijke variabele (risicofactor) en de afhankelijke variabele (effect) als basisgegevens

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Antropometrische metingen van groeiachterstand werden gemeten op basis van de parameters lengte/lengte volgens leeftijd in vergelijking met de antropometrische normen van de WHO uit 2005 en het besluit nr. 1995/MENKES/SK/XII/2010 van het Indonesische ministerie van Volksgezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  • criteria die het onderwerp geschikt maken, zoals ouder dan 5 jaar, niet woonachtig in het bemonsteringsgebied, ongezond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gestoord onderwerp
De bevolking bestaat uit alle kinderen onder de vijf jaar in de leeftijd van 3-5 jaar in het dwerggroei-locusdorp. Onderwerpen in deze studie werden genomen met een bemonsteringsquotum van 100 dwerggroei peuters peuters in elk gebied.
Geen tussenkomst
Normaal onderwerp
De bevolking bestaat uit alle kinderen onder de vijf jaar in de leeftijd van 3-5 jaar in het dwerggroei-locusdorp. Onderwerpen in deze studie werden genomen met een bemonsteringsquotum van 100 niet-onvolgroeide peuters in elk gebied.
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
200 monsters Gut Microbiota Profiel beschrijven OTU door NGS
Tijdsspanne: 2 maanden
Profiel van genus microbiota waargenomen met behulp van Next Generation Sequencing
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
200 monsters met een kortketenig vetzuurprofiel uit feses-monster
Tijdsspanne: 1 maanden
metabolietprofiel van de microbiota
1 maanden
200 monsters Gut Integrity-profiel uit bloedmonster
Tijdsspanne: 2 maanden
serumlipidebindend eiwit, serumcitrulline, serumintestinaal vetzuurbindend eiwit (IFABP), serumvetzuurbindend eiwit (FABP), sCD14 en sCD163.
2 maanden
Immuunrespons van 200 monsters uit bloedmonster
Tijdsspanne: 2 maanden
TNF, TGF, IL-10 en sIgA
2 maanden
200 gegevenshygiënepraktijken uit quenstionare-gegevens
Tijdsspanne: 2 maanden
epidemiologische gegevens, dagelijkse hygiënepraktijken, gezinsgegevens
2 maanden
200 cognitieve ontwikkelingsgegevens van coqnitief meten
Tijdsspanne: 2 maanden
coqnitief beschrijvend
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 332/KEP-UY/BIA/X/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gepland om niet te worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren