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Darmmikrobiota verkümmerte Kinder NTT

25. August 2022 aktualisiert von: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Darmmikrobiota-Profil, SCFA, Darmintegrität, Parasiteninfektion, Hygienepraxis und kognitiver Score bei verkümmerten Kindern in Ost-Nusa Tenggara

Die NTT-Provinz steht auf der Liste der vorrangigen Gebiete mit hoher Stunting-Prävalenz. Im Südwesten von Sumba, im südlichen Nahen Osten und im Kupang-Distrikt lag die Stunting-Prävalenz im Jahr 2020 bei 36,2 %, 34,5 % bzw. 48,1 %. Daher ist die Durchführung einer Profilstudie erforderlich. Mikrobiota, SCFA, Magen-Darm-Integrität, Parasiten, Hygienepraxis und Kognition bei Wachstumsverzögerungen und gesunden Kleinkindern in der Provinz Ost-Nusa Tenggara,

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stunting weist auf ein Problem der öffentlichen Gesundheit hin, da es mit einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko, einer verminderten Entwicklung motorischer und geistiger Funktionen sowie einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit verbunden ist. Stunting ist eine chronische Mangelernährung, die das Wachstum und die Entwicklung sowie die Intelligenz von Kindern beeinträchtigt. Ein Mangel an Nährstoffen kann zu einer Dysbiose der Darmmikrobiota führen, wodurch der Metabolismus kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) verringert wird, was die Nährstoffaufnahme im Dünndarm beeinträchtigt und zu einer Beeinträchtigung der Immunität führt, was wiederum die Wachstumsverzögerung verschlimmert. Die Zusammensetzung der Darmmikrobiota wird durch Alter, Geschlecht, geografische Lage und Nahrungsaufnahme beeinflusst. Daher wurde auch die Beschreibung von Wissen, Einstellungen und Anwendungen in der Gesellschaft, insbesondere bei Müttern und Kindern, mithilfe eines Fragebogens zur Hygienepraxis analysiert. Ziel der Studie war es, einen Überblick über die Darmmikrobiota, die Magen-Darm-Integrität, parasitäre Infektionen, Hygienepraktiken und kognitive Werte bei Wachstumsverzögerungen und gesunden Kleinkindern in mehreren Gebieten der Provinz Ost-Nusa Tenggara zu erhalten, als Grundlage für eine weiterführende Studie Interventionsstudie.

Die Forschung wird für 3 (drei) Monate im Jahr 2021/2022 durchgeführt. Die beteiligten Probanden repräsentierten 100 verkümmerte Kinder und 100 gesunde Kinder im Alter von 36 bis 45 Monaten aus jeder Region. Bestimmung der Stichprobe mit einer Stichprobenquote. Bei den untersuchten Variablen handelte es sich um den Ernährungszustand von Kindern unter fünf Jahren, Merkmale von Kindern unter fünf Jahren (Alter, Geschlecht, Geburtsgewicht (BBL), Geburtsdauer, Stillgeschichte, Impfgeschichte, Vorgeschichte von Durchfall, Vorgeschichte von ARI (obere Atemwege). Infektion)), Mutter- und Familienmerkmale (Alter, Bildung). , Beruf, Beruf des Vaters, gesamtes Familieneinkommen), häusliche Umgebung und Hygiene, Impfgeschichte, gastrointestinaler Mikrobiota-Status, gastrointestinale Integrität, Parasiten, Hygienepraktiken und kognitive Werte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11480
        • University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Beobachtungsstudie verwendete ein Querschnittsdesign mit einem quantitativen Ansatz. Beim Querschnittsforschungsdesign handelt es sich um eine zu einem bestimmten Zeitpunkt durchgeführte Forschung, um die Beziehung zwischen der unabhängigen Variablen (Risikofaktor) und der abhängigen Variablen (Wirkung) als Basisdaten zu ermitteln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anthropometrische Messungen der Wachstumsverzögerung wurden anhand der Parameter Länge/Größe je nach Alter im Vergleich zu den anthropometrischen Standards der WHO von 2005 und dem Erlass Nr. 1995/MENKES/SK/XII/2010 des indonesischen Gesundheitsministeriums durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Kriterien, die das Subjekt geeignet machen, z. B. älter als 5 Jahre, nicht im Probenahmegebiet lebend, ungesund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verkümmertes Subjekt
Die Bevölkerung besteht ausschließlich aus Kindern unter fünf Jahren im Alter von 3 bis 5 Jahren im Stunting-Locus-Dorf. Die Probanden dieser Studie wurden mit einer Stichprobenquote von 100 Kleinkindern mit Wachstumsverzögerung in jedem Bereich aufgenommen.
Kein Eingriff
Normales Thema
Die Bevölkerung besteht ausschließlich aus Kindern unter fünf Jahren im Alter von 3 bis 5 Jahren im Stunting-Locus-Dorf. Die Probanden dieser Studie wurden mit einer Stichprobenquote von 100 nicht verkümmerten Kleinkindern in jedem Bereich aufgenommen.
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
200 Proben Darmmikrobiota-Profil beschreiben OTU von NGS
Zeitfenster: 2 Monate
Profil der Mikrobiota der Gattung, beobachtet mit Next Generation Sequencing
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
200 Proben kurzkettiges Fettsäureprofil aus Feses-Probe
Zeitfenster: 1 Monat
Mikrobiota-Metabolitenprofil
1 Monat
200 Proben Darmintegritätsprofil aus einer Blutprobe
Zeitfenster: 2 Monate
Serum-Lipid-Bindungsprotein, Serum-Citrullin, Serum-Darmfettsäure-Bindungsprotein (IFABP), Serum-Fettsäure-Bindungsprotein (FABP), sCD14 und sCD163.
2 Monate
200 Proben einer Immunantwort aus einer Blutprobe
Zeitfenster: 2 Monate
TNF, TGF, IL-10 und sIgA
2 Monate
200 Datenhygienepraxis von quenstionare data
Zeitfenster: 2 Monate
epidemiologische Daten, tägliche Hygienepraxis, Familiendaten
2 Monate
200 kognitive Entwicklungsdaten aus kognitiver Messung
Zeitfenster: 2 Monate
koknitiv beschreibend
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 332/KEP-UY/BIA/X/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

geplant, nicht geteilt zu werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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