Gut Microbiota Stunted Children NTT
Profil mikroflory jelitowej, SCFA, integralność jelit, infekcja pasożytami, praktyka higieniczna i wyniki poznawcze dzieci z karłowatością we wschodniej Nusa Tenggara
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Karłowatość wskazuje na problem zdrowia publicznego, ponieważ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności, zmniejszonym rozwojem funkcji motorycznych i umysłowych oraz zmniejszoną wydolnością fizyczną. Karłowatość to przewlekły stan niedoboru żywieniowego, który wpływa na wzrost i rozwój oraz inteligencję dzieci. Brak składników odżywczych może powodować dysbiozę mikroflory jelitowej, co spowoduje zmniejszenie metabolizmu krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA), co wpłynie na wchłanianie składników odżywczych w jelicie cienkim i spowoduje upośledzenie odporności, co z kolei pogorszy warunki karłowatości. Skład mikroflory jelitowej zależy od wieku, płci, obszaru geograficznego i spożycia pokarmu. Dlatego opis wiedzy, postaw i zastosowań w społeczeństwie, zwłaszcza matek i dzieci, został przeanalizowany również za pomocą kwestionariusza praktyki higienicznej. Celem badania było uzyskanie przeglądu mikroflory jelitowej, integralności przewodu pokarmowego, infekcji pasożytniczych, praktyk higienicznych i wyników poznawczych u karłowatych i zdrowych małych dzieci w kilku obszarach w prowincji Wschodnia Nusa Tenggara jako badania podstawowego, które mają być kontynuowane przez badanie interwencyjne.
Badania będą prowadzone przez 3 (trzy) miesiące w roku 2021/2022. Badani reprezentowali 100 dzieci karłowatych i 100 zdrowych dzieci w wieku 36-45 miesięcy z każdego regionu. Oznaczanie próby wraz z kwotą pobierania próbek. Badanymi zmiennymi były stan odżywienia dzieci poniżej piątego roku życia, charakterystyka dzieci poniżej piątego roku życia (wiek, płeć, masa urodzeniowa (BBL), długość urodzenia, historia karmienia piersią, historia szczepień, historia biegunek, historia ARI (górnych dróg oddechowych). Infekcja), cechy matki i rodziny (wiek, wykształcenie). , zawód, zawód ojca, całkowity dochód rodziny), środowisko domowe i higiena, historia szczepień, stan mikroflory przewodu pokarmowego, integralność przewodu pokarmowego, pasożyty, praktyki higieniczne i wyniki poznawcze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 11480
- University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pomiary antropometryczne karłowatości wykonano na podstawie parametrów długość/wzrost w zależności od wieku w porównaniu do standardów antropometrycznych WHO z 2005 roku oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia Indonezji nr 1995/MENKES/SK/XII/2010.
Kryteria wyłączenia:
- kryteria, które sprawiają, że badany jest odpowiedni, na przykład ma więcej niż 5 lat, nie mieszka w obszarze pobierania próbek, jest niezdrowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osłabiony temat
Populacja to wszystkie dzieci poniżej piątego roku życia w wiosce karłowatego locus.
Osoby biorące udział w tym badaniu zostały pobrane w liczbie 100 karłowatych małych dzieci w każdym obszarze.
|
Brak interwencji
|
|
Normalny temat
Populacja to wszystkie dzieci poniżej piątego roku życia w wiosce karłowatego locus.
Osoby biorące udział w tym badaniu zostały pobrane w liczbie 100 nie skarłowaciałych maluchów w każdym obszarze.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
200 próbek Opis profilu mikroflory jelitowej OTU przez NGS
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Profil rodzaju mikroflory obserwowany przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
200 próbek profilu krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych z próbki feses
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
profil metabolitów mikrobiomu
|
1 miesiąc
|
|
200 próbek Profil integralności jelit z próbki krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
białko wiążące lipidy w surowicy, cytrulina w surowicy, białko wiążące kwasy tłuszczowe w surowicy (IFABP), białko wiążące kwasy tłuszczowe w surowicy (FABP), sCD14, sCD163.
|
2 miesiące
|
|
200 próbek odpowiedzi immunologicznej z próbki krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
TNF, TGF, IL-10, sIgA
|
2 miesiące
|
|
200 praktyk higieny danych z kwestionariuszy danych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
dane epidemiologiczne, codzienna praktyka higieniczna, dane rodzinne
|
2 miesiące
|
|
200 danych dotyczących rozwoju poznawczego z pomiaru kognitywnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
opis koqnitywny
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Surono IS, Jalal F, Bahri S, Romulo A, Kusumo PD, Manalu E, Yusnita, Venema K. Differences in immune status and fecal SCFA between Indonesian stunted children and children with normal nutritional status. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0254300. doi: 10.1371/journal.pone.0254300. eCollection 2021.
- Surono IS, Widiyanti D, Kusumo PD, Venema K. Gut microbiota profile of Indonesian stunted children and children with normal nutritional status. PLoS One. 2021 Jan 26;16(1):e0245399. doi: 10.1371/journal.pone.0245399. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 332/KEP-UY/BIA/X/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .