地域に根ざした緩和ケアのための CAPACITI の構築 (CAPACITI)
2024年5月2日 更新者：McMaster University
家庭とコミュニティにおける緩和ケアの改善: CAPACITI の構築 (専門家間のプライマリ ケア チームの改善による緩和ケアへのコミュニティ アクセス) クラスター無作為化対照試験
このクラスター無作為化対照試験の目的は、初期緩和ケアを提供するプライマリケアチームの能力を高めることを目的とした CAPACITI と呼ばれる品質改善介入の有効性を評価することです。
CAPACITI は、プライマリ ケア チーム向けの緩和ケア トレーニングおよびコーチング プログラムであり、2 か月 (4 セッション) の 3 つのモジュールで構成され、それぞれがプライマリ ケアの実践に緩和ケア アプローチを導入するための重要な要素に取り組んでいます。
調査の概要
詳細な説明
在宅緩和ケアへのアクセスを改善することで、患者とシステムの転帰を改善できますが、このケアを提供するためのプライマリ ケア チームの能力を構築するプログラムが不足しています。
このギャップに対処するために、研究者は CAPACITI と呼ばれる品質改善介入を提供しています。
CAPACITI は、プライマリ ケア チーム向けの緩和ケア トレーニングおよびコーチング プログラムで、2 か月 (4 セッション) の 3 つのモジュールで構成されています。
各モジュールは、PC アプローチをプライマリ ケアの実践に導入する際の重要な要素に対処します: (1) 特定と評価、(2) コミュニケーション スキルの強化、(3) 継続的なケアのためのスキルの強化 (家族や専門家の関与を含む)。
隔月 (1 時間) のセッションで、各 CAPACITI モジュールは 3 つのコンポーネントを独自に統合します: 専門家のアドバイスとヒントの形での臨床教育、証拠に基づくツール、現地の状況に適応するための高度なファシリテーションと専門家のコーチングです。
この研究では、CAPACITI モジュールをカナダ全土のプライマリ ケア チームに提供します。
モジュールに登録するチームは、次の 2 つのアームのいずれかに無作為に割り当てられます: 1) モジュールの資料がライブのウェビナーでカバーされる促進された学習、および 2) チームがすべてのモジュールの資料にアクセスして自主学習を使用できる非促進の学習アプローチ。
両方の研究部門のオンライン教材は、学習管理システムで提供されます。
研究者は、モジュールの内容に関連して、緩和ケアアプローチを提供するチームの能力における促進アプローチと非促進アプローチの違いを調べます。
最終的に、この研究プログラムはプライマリ ケア システムを強化し、カナダ全土の患者の在宅緩和ケアへのアクセスを増加させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
566
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 各チームはプライマリ ケア提供者で構成されている必要があります。プライマリ ケアを提供する家庭医、ナース プラクティショナー、またはナースとプラクティス コーディネーター (マネージャーまたは管理者を含む) のうち少なくとも 1 人がいると定義されます。 チームは単一のプロバイダーになることができます。 チームには、他のチーム メンバーを含めることもできます (例: ソーシャルワーカー、薬剤師など）。
- 各チームは地域に根ざし、症状の管理、心理社会的ニーズへの対処、患者と家族の教育、およびケアの調整として定義される緩和ケアを提供する意思を持っている必要があります。
除外基準:
- コミュニティベースではない
- 緩和ケアを提供したくない
- カナダ国外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
学習管理システムで提供されるすべての CAPACITI モジュール資料へのアクセス。
介入グループは、モジュール ファシリテーションを伴う CAPACITI プログラム、つまり、4 つのライブ ウェビナー (モジュールの 2 か月間は隔月 = 4 ウェビナー) でモジュール資料をカバーする高度なファシリテーションと専門家のコーチングも受けます。
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CAPACITI プログラムは、3 つの独立したモジュールで構成されており、それぞれが個別に行われます (それぞれが介入を構成します)。 (2) コミュニケーション能力を高める。 (3) 継続的なケアのためのスキルを向上させる (家族や専門家の関与を含む)。
各モジュールは、プライマリ ケアの実践に緩和ケアのアプローチを実装するための重要なコンポーネントに対処します。
CAPACITI プログラムは、1) 専門家のアドバイスとヒントの形での臨床教育、および 2) アクション ステップを備えたエビデンスに基づくツールの 2 つのコンポーネントを統合する、各モジュールでの実践サポートを強調しています。
介入参加者は、促進されたオンライン ディスカッションに参加するよう招待されます。
これらのディスカッションでは、オンライン資料を確認し、問題解決のための戦略を共有します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
学習管理システムで提供されるすべての CAPACITI モジュール資料へのアクセス。
コントロール グループは、モジュールの促進を受けません (つまり、自主学習が必要になります)。
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CAPACITI プログラムは、3 つの独立したモジュールで構成されており、それぞれが個別に行われます (それぞれが介入を構成します)。 (2) コミュニケーション能力を高める。 (3) 継続的なケアのためのスキルを向上させる (家族や専門家の関与を含む)。
各モジュールは、プライマリ ケアの実践に緩和ケアのアプローチを実装するための重要なコンポーネントに対処します。
CAPACITI プログラムは、1) 専門家のアドバイスとヒントの形での臨床教育、および 2) アクション ステップを備えたエビデンスに基づくツールの 2 つのコンポーネントを統合する、各モジュールでの実践サポートを強調しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケアアプローチが必要であると特定された症例数の割合
時間枠：モジュール後最大 1 か月
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自己報告に基づいて測定 i) 緩和ケアアプローチが必要であると特定されたと報告されたケースロード中の患者数と数 (計算された %)、ii) がん患者と非がん患者それぞれに対して緩和ケアアプローチを開始する典型的なタイミング。
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モジュール後最大 1 か月
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終末期専門介護者調査 (EPCS)
時間枠：モジュール後最大 1 か月
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EPCS は、3 つの主要なサブドメインに関連する専門職連携チーム内の緩和ケア固有の教育ニーズを評価するために開発された 28 項目のスケールです。効果的なケア提供 (ECD 8 項目)。患者と家族中心のコミュニケーション (PFCC 12 項目);および文化的および倫理的価値 (CEV 8 項目) (Lazenby、2012 年)。
各項目は、1 (スキルの最低レベル) から 5 (スキルの最高レベル) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。
緩和ケアや終末期ケアに関わるさまざまな場面で、介護者の快適さを表現したアイテムです。
EPCS は、全米緩和ケア ガイドラインの 8 つの領域すべてと、米国における医師固有および看護師固有の終末期教育カリキュラムのコア レッスンをカバーしています。
EPCS は強い内部整合性を示します (アルファ = 0.96)。
この調査のために、EPCS から CEV サブドメイン項目を除外します。
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モジュール後最大 1 か月
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配属完了＆異動アンケート
時間枠：モジュール後最大 1 か月
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この調査は、CAPACITI モジュールの活動に基づいて作成された 2 部構成の調査アンケートです。
パート A は各モジュールに固有のもので、モジュールの各セッション課題をどの程度完了できたかを参加者に示してもらいます。
応答オプション: 開始していない (1)、開始したが完了していない (2)、完了 (3)。
パート B には、それぞれ、思考、行動、プロセス、および患者/家族の経験の変化を評価する 4 つの項目が含まれています。
各項目は、変更の各要素との一致の強さを 1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。
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モジュール後最大 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAPACITI コンピテンシー調査
時間枠：モジュール後最大 1 か月
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CAPACITI コンピテンシー調査は、医師のトレーニングと CAPACITI プログラムでカバーされているトピックを強化することにより、患者ケアを改善するための CanMEDS フレームワークに基づいて作成されたアンケートです。
Royal College of Physicians によって開発された CanMEDS は、コミュニケーション、専門知識、コラボレーション、アドボカシー、コミットメントなど、患者のヘルスケアのニーズを効果的に満たすための重要な能力を示しています (https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ を引用)。 canmeds-framework-e)。
各項目は、1 (信頼度が最も低い) から 7 (信頼度が最も高い) までの 7 段階のリッカート スケールで採点されます。
コンピテンシー調査は、CAPACITI パイロット調査で開発およびテストされました。
CAPACITI コンピテンシー調査は、強い内部一貫性を示しています (アルファ = 0.96)。
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モジュール後最大 1 か月
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専門職間チーム コラボレーション スケール II (AITCS II) の評価
時間枠：モジュール後最大 1 か月
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AITCS は、チーム メンバー間の専門職間のコラボレーションを測定するために設計された手段です。
AITCS は、多職種連携の特徴と考えられる 23 の項目 (チームの働き方と行動) で構成されています。
尺度項目は、共同作業の鍵と考えられる 3 つの要素を表しています。
これらのサブスケールは、パートナーシップ (8 項目)、協力 (8 項目)、および調整 (7 項目) です。
各アイテムは、チームがそれぞれを示す程度を示す 5 点のリッカート スケールで採点されます。範囲は 1 (まったくない) から 5 (常に) です。
各サブスケールの信頼性の内部整合性推定値は 0.80 ～ 0.97 で、全体の信頼性は 0.98 です。
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モジュール後最大 1 か月
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モジュール セッションの評価
時間枠：モジュール後最大 1 か月
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参加者は、各モジュール セッションの最後に、4 つの項目で構成される評価投票を完了するよう求められます。 / 優れている / 非常に成功している) および認識されたバイアスを評価する 1 つの二分法項目 (はい/いいえ)。
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モジュール後最大 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hsien Seow, PhD、Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月2日
最初の投稿 (実際)
2021年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。