- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05120154
CAPACITI építése a közösségi alapú palliatív ellátáshoz (CAPACITI)
2024. május 2. frissítette: McMaster University
A palliatív ellátás javítása otthon és közösségben: A CAPACITI (közösségi hozzáférés a palliatív ellátáshoz az interprofesszionális alapellátási csoportok fejlesztésén keresztül) klaszter véletlenszerű, kontrollált vizsgálata
Ennek a klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a CAPACITI nevű minőségjavító beavatkozás hatékonyságát, amelynek célja az alapellátási csoportok kompetenciájának növelése a korai palliatív ellátás nyújtása terén.
A CAPACITI egy palliatív ellátási tréning és coaching program az alapellátási csapatok számára, amely három, két hónapos (4 alkalom) modulból áll, amelyek mindegyike a palliatív ellátás megközelítésének az alapellátás gyakorlatába történő bevezetésének kritikus elemére irányul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az otthoni palliatív ellátáshoz való hozzáférés javítása javíthatja a betegek és a rendszer eredményeit, azonban hiányoznak azok a programok, amelyek az alapellátási csapatok kapacitását növelnék az ilyen ellátás nyújtásához.
Ennek a hiányosságnak a kiküszöbölésére a nyomozók a CAPACITI nevű minőségjavító beavatkozást ajánlják.
A CAPACITI egy palliatív ellátási tréning és coaching program alapellátási csapatok számára, amely három, két hónapos (4 alkalom) modulból áll.
Mindegyik modul a számítógépes megközelítés alapellátási gyakorlatba történő bevezetésének kritikus elemét tárgyalja: (1) Azonosítás és értékelés; (2) A kommunikációs készségek fejlesztése; (3) A folyamatos ellátáshoz szükséges készségek fejlesztése (beleértve a család és a szakemberek bevonását).
A kéthavi (egy órás) ülések során minden CAPACITI modul egyedi módon integrál 3 komponenst: klinikai oktatás szakértői tanácsok és tippek formájában, bizonyítékokon alapuló eszközök, valamint magas szintű facilitációs és szakértői coaching a helyi környezethez való alkalmazkodás érdekében.
A tanulmány a CAPACITI modulokat kínálja az alapellátási csapatoknak Kanada-szerte.
Azok a csapatok, akik regisztrálnak egy modulra, véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két ág egyikébe: 1) könnyített tanulás, ahol a modul anyagait élő webináriumok ismertetik, és 2) nem könnyített tanulás, ahol a csapatok hozzáférhetnek a modul összes anyagához, hogy önállóan irányíthassák megközelítés.
Az online anyagokat mindkét tanulmányi ághoz egy tanulásirányítási rendszerben biztosítják.
A kutatók megvizsgálják a könnyített és nem facilitált megközelítések közötti különbséget a csoportok azon képességében, hogy palliatív ellátást nyújtsanak a modul tartalmához képest.
Végső soron ez a kutatási program megerősíti az alapellátási rendszert, és növeli a betegek otthoni palliatív ellátáshoz való hozzáférését Kanadában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
566
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden csapatnak olyan alapellátást nyújtó szolgáltatókból kell állnia, akiknek legalább 1 fővel kell rendelkezniük az alábbiak közül: háziorvos, gyakorló ápolónő vagy ápolónő és praxiskoordinátor (beleértve a vezetőt vagy adminisztrátort), aki alapellátást biztosít. A csapatok lehetnek egyetlen szolgáltató is. A csapatoknak más csapattagok is lehetnek (pl. szociális munkás, gyógyszerész stb.).
- Minden csapatnak közösségi alapúnak kell lennie, és hajlandónak kell lennie palliatív ellátásra, amely a tünetek kezelése, a pszichoszociális szükségletek kezelése, a betegek és a családok oktatása, valamint az ellátás koordinálása.
Kizárási kritériumok:
- Nem közösségi alapú
- Nem hajlandó palliatív ellátást nyújtani
- Kanadán kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Hozzáférés a CAPACITI modul összes anyagához, tanulásirányítási rendszeren keresztül.
Az intervenciós csoport a CAPACITI programot is megkapja modul facilitációval, azaz magas facilitációs és szakértői coachinggal a modul anyagainak ismertetésében négy élő webinárium keretében (kéthavonta a modul 2 hónapos időtartama alatt = 4 webinárium).
|
A CAPACITI program három független modulból áll, külön-külön (mindegyik beavatkozást jelent): (1) Azonosítás és értékelés; (2) A kommunikációs készségek fejlesztése; (3) A folyamatos gondozáshoz szükséges készségek fejlesztése (beleértve a család és a szakemberek bevonását).
Mindegyik modul a palliatív ellátás megközelítésének az alapellátás gyakorlatába történő bevezetésének kritikus elemével foglalkozik.
A CAPACITI program minden modulban a gyakorlati támogatásra helyezi a hangsúlyt, két komponenst integrálva: 1) klinikai oktatás szakértői tanácsok és tippek formájában, és 2) tényeken alapuló eszközök cselekvési lépésekkel.
A beavatkozás résztvevőit felkérik, hogy vegyenek részt könnyített online megbeszéléseken.
Ezek a megbeszélések áttekintik az online anyagokat, és megosztják a problémamegoldó stratégiákat.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Hozzáférés a CAPACITI modul összes anyagához, tanulásirányítási rendszeren keresztül.
A kontrollcsoport nem kap modul facilitációt (azaz önirányított tanulást von maga után).
|
A CAPACITI program három független modulból áll, külön-külön (mindegyik beavatkozást jelent): (1) Azonosítás és értékelés; (2) A kommunikációs készségek fejlesztése; (3) A folyamatos gondozáshoz szükséges készségek fejlesztése (beleértve a család és a szakemberek bevonását).
Mindegyik modul a palliatív ellátás megközelítésének az alapellátás gyakorlatába történő bevezetésének kritikus elemével foglalkozik.
A CAPACITI program minden modulban a gyakorlati támogatásra helyezi a hangsúlyt, két komponenst integrálva: 1) klinikai oktatás szakértői tanácsok és tippek formájában, és 2) tényeken alapuló eszközök cselekvési lépésekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A palliatív ellátást igénylőként azonosított esetterhelés aránya
Időkeret: Akár egy hónapos postamodul
|
A saját bevallása alapján mérve i) Az esetszámban és a palliatív ellátást igénylőként bejelentett betegek száma (számított %), ii) A palliatív ellátás megkezdésének tipikus időzítése rákos és nem daganatos betegek esetében.
|
Akár egy hónapos postamodul
|
Életvégi professzionális gondozói felmérés (EPCS)
Időkeret: Akár egy hónapos postamodul
|
Az EPCS egy 28 tételből álló skála, amelyet a palliatív ellátásra jellemző oktatási igények felmérésére fejlesztettek ki egy szakmaközi csapaton belül, amely három fő aldomainhez kapcsolódik: Hatékony gondozási szolgáltatás (ECD 8-elem); Beteg- és családközpontú kommunikáció (PFCC 12 elem); és Kulturális és etikai értékek (CEV 8-elemek) (Lazenby, 2012).
Minden elemet egy 5-ös Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (a legalacsonyabb készségszint) 5-ig (legmagasabb készségszint) terjed.
Az elemek az ápolók kényelmét képviselik a palliatív és az EOL ellátással kapcsolatos különféle helyzetekben.
Az EPCS lefedi a nemzeti palliatív ellátási irányelvek mind a nyolc területét, valamint az orvos- és ápolónő-specifikus életvégi oktatási tantervek alapvető leckéit az USA-ban.
Az EPCS erős belső konzisztenciát mutat (alfa = 0,96).
E tanulmány céljaira a CEV aldomain elemeit kizárjuk az EPCS-ből.
|
Akár egy hónapos postamodul
|
Feladat teljesítési és változási felmérése
Időkeret: Akár egy hónapos postamodul
|
Ez a felmérés egy kétrészes, tanulmány által készített kérdőív a CAPACITI modul tevékenységei alapján.
Az A rész minden modul esetében egyedi, és arra kéri a résztvevőket, hogy jelezzék, milyen mértékben tudták elvégezni a modulhoz tartozó egyes foglalkozási feladatokat.
A válaszlehetőségek a következők: Még nem kezdődött el (1), Elkezdődött, de nem fejeződött be (2), Befejeződött (3).
A B. rész négy elemet tartalmaz, amelyek a gondolkodás, a viselkedés, a folyamatok és a beteg/családi tapasztalatok változásait értékelik.
Minden elemet egy 5-ös Likert-skálán értékelnek, amely a változás egyes elemeivel való egyetértés erősségét értékeli, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
|
Akár egy hónapos postamodul
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CAPACITI kompetenciák felmérése
Időkeret: Akár egy hónapos postamodul
|
A CAPACITI kompetenciafelmérés egy, a CanMEDS keretrendszeren alapuló kérdőív, amely az orvosképzés és a CAPACITI programban lefedett témakörök javításával javítja a betegellátást.
A CanMEDS, amelyet a Royal College of Physicians fejlesztett ki, meghatározza a kritikus kompetenciákat a betegek egészségügyi szükségleteinek hatékony kielégítése érdekében, beleértve a kommunikációt, a szakértelmet, az együttműködést, az érdekképviseletet és az elkötelezettséget (lásd https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ canmeds-framework-e).
Minden elemet egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (a legalacsonyabb megbízhatósági szint) 7-ig (legmagasabb megbízhatósági szint) terjed.
A kompetencia felmérést a CAPACITI kísérleti tanulmányban fejlesztették ki és tesztelték.
A CAPACITI kompetenciák felmérése erős belső konzisztenciát mutat (alfa = 0,96).
|
Akár egy hónapos postamodul
|
Szakmaközi csapat együttműködési skála II (AITCS II) értékelése
Időkeret: Akár egy hónapos postamodul
|
Az AITCS egy olyan eszköz, amely a csapattagok közötti szakmaközi együttműködés mérésére szolgál.
Az AITCS 23 elemből áll, amelyek a szakmaközi együttműködésre jellemzőek (a csapat működése és cselekvése).
A skálaelemek három olyan elemet képviselnek, amelyek kulcsfontosságúak az együttműködési gyakorlatban.
Ezek az alskálák a következők: Partnerség (8 tétel), Együttműködés (8 elem) és Koordináció (7 tétel).
Minden egyes elemet egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek, amely jelzi, hogy a csapat milyen mértékben mutatja be az egyes tárgyakat, 1-től (Soha) 5-ig (Mindig).
Az egyes alskálák megbízhatóságára vonatkozó belső konzisztenciabecslések 0,80 és 0,97 között mozognak, az általános megbízhatóság pedig 0,98.
|
Akár egy hónapos postamodul
|
Modul munkamenet értékelése
Időkeret: Akár egy hónapos postamodul
|
A résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek ki egy értékelő szavazást minden modulülés végén, amely 4 elemből áll: 3 tétel egy 5-ös Likert-skálán, 1-től (egyáltalán nem/rossz/nem sikeres) 5-ig (nagyon valószínű) pontozva. / Kiváló / Rendkívül sikeres) és 1 dichotóm elem, amely az észlelt torzítást értékeli (Igen/Nem).
|
Akár egy hónapos postamodul
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsien Seow, PhD, Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13867
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezi az IPD megosztását
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaToborzásUrológiai betegségek | Hematuria | Hólyag Ca | HólyagkőMalaysia
-
University Hospital, RouenIsmeretlenHasnyálmirigy adenokarcinóma | Keringő daganatsejtek | Keringő tumor DNS (KRAS) | CA 19.9Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Online oktatási anyagok
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
Xiongjing JiangYinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.BefejezveIschaemiás stroke | A csigolyaartéria szűkülete
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve