CAPACITI opbouwen voor gemeenschapsgerichte palliatieve zorg (CAPACITI)
2 mei 2024 bijgewerkt door: McMaster University
Verbetering van palliatieve zorg thuis en in de gemeenschap: bouwen aan CAPACITI (Community Access to Palliative Care Via Interprofessional Primary Care Teams Improvement) Cluster Randomized Controlled Trial
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie is het beoordelen van de doeltreffendheid van een kwaliteitsverbeteringsinterventie genaamd CAPACITI, bedoeld om de competentie van eerstelijnszorgteams te vergroten om vroege palliatieve zorg te verlenen.
CAPACITI is een trainings- en coachingsprogramma voor palliatieve zorg voor eerstelijnszorgteams, dat bestaat uit drie modules van twee maanden (4 sessies), die elk een essentieel onderdeel behandelen van het implementeren van een palliatievezorgbenadering in de eerstelijnszorgpraktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verbeteren van de toegang tot palliatieve zorg aan huis kan de patiënt- en systeemresultaten verbeteren; er is echter een gebrek aan programma's om capaciteit op te bouwen bij eerstelijnszorgteams om deze zorg te leveren.
Om deze leemte op te vullen, bieden de onderzoekers een kwaliteitsverbeteringsinterventie aan genaamd CAPACITI.
CAPACITI is een trainings- en coachingsprogramma voor palliatieve zorg voor eerstelijnszorgteams, bestaande uit drie modules van twee maanden (4 sessies).
Elke module behandelt een cruciaal onderdeel van het implementeren van een pc-benadering in de eerstelijnszorg: (1) Identificeren en beoordelen; (2) Communicatieve vaardigheden verbeteren; (3) Vaardigheden voor doorlopende zorg verbeteren (inclusief betrokkenheid van familie en specialisten).
Tijdens tweemaandelijkse sessies (één uur) integreert elke CAPACITI-module op unieke wijze 3 componenten: klinisch onderwijs in de vorm van deskundig advies en tips; evidence-based tools; en zeer faciliterende en deskundige coaching voor aanpassing aan de lokale context.
De studie zal de CAPACITI-modules aanbieden aan eerstelijnszorgteams in heel Canada.
Teams die zich inschrijven voor een module worden gerandomiseerd naar een van de twee takken: 1) gefaciliteerd leren waarbij het modulemateriaal wordt behandeld in live webinars, en 2) niet-gefaciliteerd leren waarbij teams toegang hebben tot alle modulematerialen om een zelfgestuurd benadering.
De online materialen voor beide studiearmen worden aangeboden op een leerbeheersysteem.
De onderzoekers zullen het verschil onderzoeken tussen de gefaciliteerde en niet-gefaciliteerde benaderingen in het vermogen van teams om een palliatieve zorgbenadering te bieden in relatie tot de inhoud van de module.
Uiteindelijk zal dit onderzoeksprogramma het eerstelijnszorgsysteem versterken en de toegang tot palliatieve thuiszorg voor patiënten in heel Canada vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
566
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk team moet bestaan uit eerstelijnszorgverleners, gedefinieerd als minimaal 1 van de volgende: huisarts, verpleegkundig specialist of verpleegkundige en praktijkcoördinator (inclusief manager of beheerder) die eerstelijnszorg levert. Teams kunnen één provider zijn. Teams kunnen ook andere teamleden hebben (bijv. maatschappelijk werker, apotheker, enz.).
- Elk team moet gemeenschapsgericht zijn en bereid zijn om palliatieve zorg te bieden, gedefinieerd als het beheersen van symptomen, het aanpakken van psychosociale behoeften, het voorlichten van patiënten en families en het coördineren van zorg.
Uitsluitingscriteria:
- Niet gemeenschapsgericht
- Niet bereid om palliatieve zorg te verlenen
- Buiten Canada
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Toegang tot al het materiaal van de CAPACITI-module, aangeboden op een leerbeheersysteem.
De interventiegroep ontvangt ook het CAPACITI-programma met modulefacilitatie, namelijk high-facilitation en expert coaching in de dekking van modulemateriaal in vier live webinars (tweemaandelijks voor de duur van de module van 2 maanden = 4 webinars).
|
Het CAPACITI-programma bestaat uit drie onafhankelijke modules, afzonderlijk genomen (elk een interventie vormend): (1) Identificeren en beoordelen; (2) communicatieve vaardigheden verbeteren; (3) Vaardigheden verbeteren voor voortdurende zorg (inclusief betrokkenheid van familie en specialisten).
Elke module behandelt een cruciaal onderdeel van het implementeren van een palliatieve zorgbenadering in de eerstelijnszorg.
Het CAPACITI-programma legt de nadruk op praktijkondersteuning in elke module en integreert twee componenten: 1) klinische educatie in de vorm van deskundig advies en tips, en 2) evidence-based tools met actiestappen.
Deelnemers aan de interventie zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan gefaciliteerde online discussies.
Tijdens deze discussies wordt het online materiaal besproken en worden strategieën voor het oplossen van problemen gedeeld.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Toegang tot al het materiaal van de CAPACITI-module, aangeboden op een leerbeheersysteem.
De controlegroep krijgt geen modulebegeleiding (d.w.z. zelfgestuurd leren).
|
Het CAPACITI-programma bestaat uit drie onafhankelijke modules, afzonderlijk genomen (elk een interventie vormend): (1) Identificeren en beoordelen; (2) communicatieve vaardigheden verbeteren; (3) Vaardigheden verbeteren voor voortdurende zorg (inclusief betrokkenheid van familie en specialisten).
Elke module behandelt een cruciaal onderdeel van het implementeren van een palliatieve zorgbenadering in de eerstelijnszorg.
Het CAPACITI-programma legt de nadruk op praktijkondersteuning in elke module en integreert twee componenten: 1) klinische educatie in de vorm van deskundig advies en tips, en 2) evidence-based tools met actiestappen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van de werklast waarvan is vastgesteld dat het een palliatieve zorgbenadering vereist
Tijdsspanne: Tot een maand na module
|
Gemeten op basis van zelfgerapporteerde i) Aantal patiënten in caseload en aantal (berekend %) waarvan is gemeld dat ze palliatieve zorg nodig hebben, ii) Typische timing wanneer een palliatieve zorgbenadering moet worden gestart voor respectievelijk kankerpatiënten en niet-kankerpatiënten.
|
Tot een maand na module
|
|
End-of-Life Professional Caregiver Survey (EPCS)
Tijdsspanne: Tot een maand na module
|
De EPCS is een schaal van 28 items die is ontwikkeld om palliatieve zorgspecifieke onderwijsbehoeften te beoordelen binnen een interprofessioneel team met betrekking tot drie hoofdsubdomeinen: Effectieve zorgverlening (ECD 8 items); Patiënt- en familiegerichte communicatie (PFCC 12 items); en culturele en ethische waarden (CEV 8-items) (Lazenby, 2012).
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (laagste vaardigheidsniveau) tot 5 (hoogste vaardigheidsniveau).
Items vertegenwoordigen het comfort van de zorgverlener met een verscheidenheid aan situaties die verband houden met palliatieve en EOL-zorg.
De EPCS bestrijkt alle acht domeinen van de nationale richtlijnen voor palliatieve zorg en kernlessen van artsspecifieke en verpleegkundigespecifieke onderwijsprogramma's rond het levenseinde in de VS.
De EPCS vertoont een sterke interne consistentie (alfa = 0,96).
Voor de doeleinden van dit onderzoek zullen we de CEV-subdomeinitems uitsluiten van het EPCS.
|
Tot een maand na module
|
|
Opdracht Voltooiing & Wijzigingsenquête
Tijdsspanne: Tot een maand na module
|
Deze enquête is een tweedelige, door een studie opgestelde vragenlijst gebaseerd op de activiteiten van de CAPACITI-module.
Deel A is uniek voor elke module en vraagt de deelnemers om aan te geven in hoeverre ze in staat waren om elk van de sessieopdrachten voor de module te voltooien.
Antwoordmogelijkheden zijn: Nog niet begonnen (1), Gestart maar niet afgerond (2), Voltooid (3).
Deel B bevat vier items die respectievelijk veranderingen in denken, gedrag, processen en de ervaring van de patiënt/familie beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal, waarbij de mate van overeenstemming met elk element van verandering wordt beoordeeld, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
Tot een maand na module
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CAPACITI Competenties Onderzoek
Tijdsspanne: Tot een maand na module
|
De CAPACITI Competenties-enquête is een door een studie opgestelde vragenlijst gebaseerd op het CanMEDS-raamwerk voor het verbeteren van de patiëntenzorg door het verbeteren van de opleiding van artsen en de onderwerpen die in het CAPACITI-programma aan bod komen.
CanMEDS, ontwikkeld door het Royal College of Physicians, schetst essentiële competenties om effectief te voldoen aan de gezondheidszorgbehoeften van patiënten, waaronder communicatie, expertise, samenwerking, belangenbehartiging en toewijding (citeer https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ canmeds-framework-e).
Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (laagste niveau van vertrouwen) tot 7 (grootste niveau van vertrouwen).
Het Competenties Onderzoek is ontwikkeld en getest in de pilotstudie CAPACITI.
Het CAPACITI Competenties Onderzoek vertoont een sterke interne consistentie (alfa = 0,96).
|
Tot een maand na module
|
|
Beoordeling van Interprofessionele Team Collaboration Scale II (AITCS II)
Tijdsspanne: Tot een maand na module
|
De AITCS is een instrument dat is ontworpen om de interprofessionele samenwerking tussen teamleden te meten.
De AITCS bestaat uit 23 items die als kenmerkend worden beschouwd voor interprofessionele samenwerking (hoe team werkt en handelt).
Schaalitems vertegenwoordigen drie elementen die als essentieel worden beschouwd voor samenwerking.
Deze subschalen zijn: Partnerschap (8 items), Samenwerking (8 items) en Coördinatie (7 items).
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal die aangeeft in welke mate het team elk item vertoont, variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Interne consistentieschattingen voor de betrouwbaarheid van elke subschaal variëren van 0,80 tot 0,97, met een algehele betrouwbaarheid van 0,98.
|
Tot een maand na module
|
|
Module Sessie Evaluatie
Tijdsspanne: Tot een maand na module
|
Deelnemers wordt gevraagd om aan het einde van elke modulesessie een evaluatiepeiling in te vullen, bestaande uit 4 items: 3 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet/slecht/niet succesvol) tot 5 (zeer waarschijnlijk / Uitstekend / Uiterst succesvol) en 1 dichotoom item dat waargenomen vooringenomenheid beoordeelt (Ja/Nee).
|
Tot een maand na module
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsien Seow, PhD, Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13867
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om IPD te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .