Construindo CAPACITI para Cuidados Paliativos de Base Comunitária (CAPACITI)
2 de maio de 2024 atualizado por: McMaster University
Melhorando os Cuidados Paliativos em Casa e na Comunidade: Construindo CAPACITI (Acesso Comunitário aos Cuidados Paliativos Através da Melhoria das Equipes Interprofissionais de Atenção Primária) Ensaio Controlado Randomizado por Agrupamento
O objetivo deste estudo randomizado controlado por cluster é avaliar a eficácia de uma intervenção de melhoria da qualidade chamada CAPACITI, destinada a aumentar a competência entre as equipes de atenção primária para fornecer cuidados paliativos precoces.
CAPACITI é um programa de treinamento e treinamento em cuidados paliativos para equipes de cuidados primários, composto por três módulos de dois meses (4 sessões), cada um abordando um componente crítico da implementação de uma abordagem de cuidados paliativos na prática de cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melhorar o acesso aos cuidados paliativos domiciliares pode melhorar os resultados do paciente e do sistema; no entanto, faltam programas para capacitar as equipes de cuidados primários a prestar esses cuidados.
Para resolver essa lacuna, os pesquisadores estão oferecendo uma intervenção de melhoria de qualidade chamada CAPACITI.
O CAPACITI é um programa de treinamento e coaching em cuidados paliativos para equipes de atenção primária, composto por três módulos de dois meses (4 sessões).
Cada módulo aborda um componente crítico da implementação de uma abordagem de CP na prática da atenção primária: (1) Identificar e avaliar; (2) Aprimorar as habilidades de comunicação; (3) Aprimorar as habilidades para o cuidado contínuo (incluindo o envolvimento da família e de especialistas).
Em sessões bimensais (uma hora), cada módulo CAPACITI integra exclusivamente 3 componentes: educação clínica na forma de conselhos e dicas de especialistas; ferramentas baseadas em evidências; e alta facilitação e treinamento especializado para adaptação ao contexto local.
O estudo oferecerá os módulos CAPACITI para equipes de atenção primária em todo o Canadá.
As equipes que se inscreverem para um módulo serão randomizadas para um dos dois grupos: 1) aprendizado facilitado, no qual os materiais do módulo são abordados em webinars ao vivo e 2) aprendizado não facilitado, no qual as equipes têm acesso a todos os materiais do módulo para usar um método autodirigido abordagem.
Os materiais on-line para ambos os braços de estudo serão fornecidos em um sistema de gerenciamento de aprendizado.
Os investigadores examinarão a diferença entre as abordagens facilitadas e não facilitadas nas habilidades das equipes para fornecer uma abordagem de cuidados paliativos em relação ao conteúdo do módulo.
Em última análise, este programa de pesquisa fortalecerá o sistema de atenção primária e aumentará o acesso a cuidados paliativos domiciliares para pacientes em todo o Canadá.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
566
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cada equipe deve ser composta por prestadores de cuidados primários, definidos como tendo no mínimo 1 dos seguintes: médico de família, enfermeiro ou enfermeiro e coordenador de prática (incluindo gerente ou administrador) que presta cuidados primários. As equipes podem ser um único provedor. As equipes também podem ter outros membros da equipe (por exemplo, assistente social, farmacêutico, etc.).
- Cada equipe deve ser baseada na comunidade e disposta a fornecer cuidados paliativos, definidos como gerenciamento de sintomas, atendimento de necessidades psicossociais, educação de pacientes e familiares e coordenação de cuidados.
Critério de exclusão:
- Não baseado na comunidade
- Não está disposto a fornecer cuidados paliativos
- Fora do Canadá
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Acesso a todos os materiais do módulo CAPACITI, fornecidos em um sistema de gerenciamento de aprendizagem.
O grupo de intervenção também receberá o programa CAPACITI com facilitação de módulo, ou seja, alta facilitação e coaching especializado na cobertura dos materiais do módulo em quatro webinars ao vivo (bimensais durante os 2 meses de duração do módulo = 4 webinars).
|
O programa CAPACITI é composto por três módulos independentes, tomados separadamente (cada um constituindo uma intervenção): (1) Identificar e Avaliar; (2) Melhorar as habilidades de comunicação; (3) Aprimorar habilidades para cuidados contínuos (incluindo envolvimento de familiares e especialistas).
Cada módulo aborda um componente crítico da implementação de uma abordagem de cuidados paliativos na prática de cuidados primários.
O programa CAPACITI enfatiza suportes práticos em cada módulo, integrando dois componentes: 1) educação clínica na forma de conselhos e dicas de especialistas e 2) ferramentas baseadas em evidências com etapas de ação.
Os participantes da intervenção serão convidados a participar de discussões on-line facilitadas.
Essas discussões revisam os materiais on-line e compartilham estratégias para a solução de problemas.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Acesso a todos os materiais do módulo CAPACITI, fornecidos em um sistema de gerenciamento de aprendizagem.
O grupo de controle não receberá a facilitação do módulo (ou seja, envolverá aprendizado autodirigido).
|
O programa CAPACITI é composto por três módulos independentes, tomados separadamente (cada um constituindo uma intervenção): (1) Identificar e Avaliar; (2) Melhorar as habilidades de comunicação; (3) Aprimorar habilidades para cuidados contínuos (incluindo envolvimento de familiares e especialistas).
Cada módulo aborda um componente crítico da implementação de uma abordagem de cuidados paliativos na prática de cuidados primários.
O programa CAPACITI enfatiza suportes práticos em cada módulo, integrando dois componentes: 1) educação clínica na forma de conselhos e dicas de especialistas e 2) ferramentas baseadas em evidências com etapas de ação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção da carga de casos identificados como exigindo uma abordagem de cuidados paliativos
Prazo: Módulo de postagem de até um mês
|
Medido com base no auto-relato i) Número de pacientes no número de casos e número (%) calculado como identificados como necessitando de uma abordagem de cuidados paliativos, ii) Momento típico de quando iniciar uma abordagem de cuidados paliativos para pacientes com câncer e não-câncer, respectivamente.
|
Módulo de postagem de até um mês
|
|
Pesquisa de cuidador profissional em fim de vida (EPCS)
Prazo: Módulo de postagem de até um mês
|
A EPCS é uma escala de 28 itens desenvolvida para avaliar as necessidades educacionais específicas de cuidados paliativos dentro de uma equipe interprofissional relacionada a três subdomínios principais: Prestação de Cuidados Efetivos (ECD 8 itens); Comunicação centrada no paciente e na família (PFCC 12 itens); e Valores Éticos e Culturais (CEV 8-itens) (Lazenby, 2012).
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (menor nível de habilidade) a 5 (maior nível de habilidade).
Os itens representam o conforto do prestador de cuidados com uma variedade de situações relacionadas aos cuidados paliativos e EOL.
O EPCS abrange todos os oito domínios das diretrizes nacionais de cuidados paliativos e as principais lições dos currículos de educação de fim de vida específicos para médicos e enfermeiros nos EUA.
O EPCS apresenta forte consistência interna (alfa = 0,96).
Para os fins deste estudo, excluiremos os itens do subdomínio CEV do EPCS.
|
Módulo de postagem de até um mês
|
|
Pesquisa de Conclusão e Mudança de Tarefas
Prazo: Módulo de postagem de até um mês
|
Esta pesquisa é um questionário de estudo criado em duas partes com base nas atividades do módulo CAPACITI.
A Parte A é exclusiva para cada módulo, pedindo aos participantes que indiquem até que ponto eles foram capazes de concluir cada uma das tarefas da sessão do módulo.
As opções de resposta são: Não iniciado (1), Iniciado, mas não concluído (2), Concluído (3).
A Parte B contém quatro itens que avaliam mudanças no pensamento, comportamento, processos e experiência do paciente/família, respectivamente.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, classificando a força de concordância com cada elemento de mudança, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
|
Módulo de postagem de até um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Levantamento de Competências da CAPACITI
Prazo: Módulo de postagem de até um mês
|
A Pesquisa de Competências CAPACITI é um questionário criado para estudo com base na estrutura CanMEDS para melhorar o atendimento ao paciente, aprimorando o treinamento médico e os tópicos abordados no programa CAPACITI.
O CanMEDS, desenvolvido pelo Royal College of Physicians, delineia competências críticas para atender com eficácia às necessidades de saúde dos pacientes, incluindo comunicação, experiência, colaboração, defesa e compromisso (cite https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ canmeds-framework-e).
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (menor nível de confiança) a 7 (maior nível de confiança).
A Pesquisa de Competências foi desenvolvida e testada no estudo piloto CAPACITI.
A Pesquisa de Competências CAPACITI apresenta forte consistência interna (alfa = 0,96).
|
Módulo de postagem de até um mês
|
|
Avaliação da Escala de Colaboração em Equipe Interprofissional II (AITCS II)
Prazo: Módulo de postagem de até um mês
|
O AITCS é um instrumento concebido para medir a colaboração interprofissional entre os membros da equipe.
O AITCS é composto por 23 itens considerados característicos da colaboração interprofissional (como a equipe trabalha e age).
Os itens da escala representam três elementos considerados fundamentais para a prática colaborativa.
Essas subescalas são: Parceria (8 itens), Cooperação (8 itens) e Coordenação (7 itens).
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, indicando o quanto a equipe exibe cada um, variando de 1 (Nunca) a 5 (Sempre).
As estimativas de consistência interna para a confiabilidade de cada subescala variam de 0,80 a 0,97, com uma confiabilidade geral de 0,98.
|
Módulo de postagem de até um mês
|
|
Avaliação da Sessão do Módulo
Prazo: Módulo de postagem de até um mês
|
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de avaliação no final de cada sessão do módulo, composta por 4 itens: 3 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (Nada/ Ruim/ Sem sucesso) a 5 (Muito provável / Excelente / Extremamente bem-sucedido) e 1 item dicotômico avaliando o viés percebido (Sim/Não).
|
Módulo de postagem de até um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsien Seow, PhD, Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13867
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .