Opbygning af CAPACITI til lokalsamfundsbaseret palliativ pleje (CAPACITI)
2. maj 2024 opdateret af: McMaster University
Forbedring af palliativ pleje i hjemmet og lokalsamfundet: Opbygning af CAPACITI (fællesskabsadgang til palliativ pleje via tværprofessionelle primære plejeteams forbedring) Cluster Randomized Controlled Trial
Formålet med dette klynge randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere effektiviteten af en kvalitetsforbedrende intervention kaldet CAPACITI, der har til formål at øge kompetencen blandt primære plejeteams til at levere tidlig palliativ pleje.
CAPACITI er trænings- og coachingprogram for palliativ pleje for primære plejeteams, bestående af tre, to-måneders (4 sessioner) moduler, der hver omhandler en kritisk komponent i implementeringen af en palliativ plejetilgang i primærplejepraksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedring af adgangen til hjemmebaseret palliativ pleje kan forbedre patient- og systemresultaterne; dog mangler der programmer til at opbygge kapacitet blandt primære plejeteams til at levere denne pleje.
For at løse dette hul tilbyder efterforskerne en kvalitetsforbedrende intervention kaldet CAPACITI.
CAPACITI er palliativ pleje træning og coaching program for primære pleje teams, bestående af tre, to-måneders (4 sessioner) moduler.
Hvert modul omhandler en kritisk komponent i implementeringen af en pc-tilgang i primærplejepraksis: (1) Identificer og vurder; (2) Forbedre kommunikationsevner; (3) Forbedre færdigheder til løbende pleje (herunder inddragelse af familie og specialister).
Over to-månedlige (en times) sessioner integrerer hvert CAPACITI-modul unikt 3 komponenter: klinisk uddannelse i form af ekspertråd og tips; evidensbaserede værktøjer og højfacilitering og ekspertcoaching til tilpasning til lokal kontekst.
Undersøgelsen vil tilbyde CAPACITI-modulerne til primære plejeteams på tværs af Canada.
Hold, der tilmelder sig et modul, vil blive randomiseret til en af to arme: 1) faciliteret læring, hvor modulmaterialerne dækkes i live webinarer, og 2) ikke-faciliteret læring, hvor hold har adgang til alle modulmaterialer for at bruge en selvstyret nærme sig.
Onlinematerialerne til begge studiearme vil blive leveret på et læringsstyringssystem.
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem den faciliterede og den ikke-faciliterede tilgang i teams evner til at yde en palliativ tilgang i forhold til modulets indhold.
I sidste ende vil dette forskningsprogram styrke det primære plejesystem og øge adgangen til hjemmebaseret palliativ pleje for patienter i hele Canada.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
566
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvert team skal bestå af udbydere af primær pleje, defineret som at have mindst 1 af følgende: familielæge, praktiserende sygeplejerske eller sygeplejerske og praksiskoordinator (herunder leder eller administrator), der yder primær pleje. Teams kan være en enkelt udbyder. Teams kan også have andre teammedlemmer (f.eks. socialrådgiver, farmaceut osv.).
- Hvert team skal være lokalsamfundsbaseret og villigt til at yde palliativ pleje, defineret som håndtering af symptomer, adressering af psykosociale behov, uddannelse af patienter og familier og koordinering af pleje.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samfundsbaseret
- Ikke villig til at yde palliativ behandling
- Uden for Canada
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Adgang til alle CAPACITI-modulmaterialer, leveret på et læringsstyringssystem.
Interventionsgruppen vil også modtage CAPACITI-programmet med modulfacilitering, nemlig high-facilitation og ekspertcoaching i dækning af modulmaterialer i fire live webinarer (hvert andet måned i modulets 2 måneders varighed = 4 webinarer).
|
CAPACITI-programmet består af tre uafhængige moduler, taget separat (hver udgør en intervention): (1) Identificer og vurder; (2) Forbedre kommunikationsevner; (3) Forbedre færdigheder til løbende pleje (herunder inddragelse af familie og specialister).
Hvert modul omhandler en kritisk komponent i implementeringen af en palliativ plejetilgang i primærplejepraksis.
CAPACITI-programmet lægger vægt på praksisstøtter i hvert modul og integrerer to komponenter: 1) klinisk uddannelse i form af ekspertrådgivning og tips og 2) evidensbaserede værktøjer med handlingstrin.
Interventionsdeltagere vil blive inviteret til at deltage i faciliterede onlinediskussioner.
Disse diskussioner gennemgår onlinematerialerne og deler strategier til problemløsning.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Adgang til alle CAPACITI-modulmaterialer, leveret på et læringsstyringssystem.
Kontrolgruppen vil ikke modtage modulfacilitering (dvs. vil medføre selvstyret læring).
|
CAPACITI-programmet består af tre uafhængige moduler, taget separat (hver udgør en intervention): (1) Identificer og vurder; (2) Forbedre kommunikationsevner; (3) Forbedre færdigheder til løbende pleje (herunder inddragelse af familie og specialister).
Hvert modul omhandler en kritisk komponent i implementeringen af en palliativ plejetilgang i primærplejepraksis.
CAPACITI-programmet lægger vægt på praksisstøtter i hvert modul og integrerer to komponenter: 1) klinisk uddannelse i form af ekspertrådgivning og tips og 2) evidensbaserede værktøjer med handlingstrin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af sagsbelastningen identificeret som krævende en palliativ tilgang
Tidsramme: Op til en måned postmodul
|
Målt baseret på selvrapporteret i) Antal patienter i caseload og antal (beregnet %) rapporteret som identificeret som krævende en palliativ tilgang, ii) Typisk tidspunkt for, hvornår der skal påbegyndes en palliativ tilgang til henholdsvis cancer- og ikke-cancerpatienter.
|
Op til en måned postmodul
|
|
End-of-Life Professional Caregiver Survey (EPCS)
Tidsramme: Op til en måned postmodul
|
EPCS er en 28-emne skala udviklet til at vurdere palliativ pleje-specifikke uddannelsesbehov inden for et tværprofessionelt team relateret til tre hovedunderdomæner: Effektiv plejeydelse (ECD 8-elementer); Patient- og familiecentreret kommunikation (PFCC 12-elementer); og kulturelle og etiske værdier (CEV 8-punkter) (Lazenby, 2012).
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (laveste færdighedsniveau) til 5 (højeste færdighedsniveau).
Genstande repræsenterer plejepersonalets komfort med en række forskellige situationer relateret til palliativ og EOL-pleje.
EPCS dækker alle otte domæner i de nationale retningslinjer for palliativ pleje og kernelektioner i lægespecifikke og sygeplejerskespecifikke læseplaner for afslutning af livet i USA.
EPCS udviser stærk intern konsistens (alfa = 0,96).
Til formålet med denne undersøgelse vil vi udelukke CEV-subdomæneemnerne fra EPCS.
|
Op til en måned postmodul
|
|
Opgaveafslutning & ændringsundersøgelse
Tidsramme: Op til en måned postmodul
|
Denne undersøgelse er et todelt, undersøgelsesskabt spørgeskema baseret på CAPACITI-modulets aktiviteter.
Del A er unik for hvert modul, og beder deltagerne om at angive, i hvilket omfang de var i stand til at udføre hver af sessionsopgaverne for modulet.
Svarmuligheder er: Er ikke startet (1), Startet, men ikke afsluttet (2), Afsluttet (3).
Del B indeholder fire punkter, der vurderer ændringer i henholdsvis tænkning, adfærd, processer og patient/familieoplevelse.
Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala, der vurderer styrken af enighed med hvert ændringselement, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Op til en måned postmodul
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAPACITI Kompetenceundersøgelse
Tidsramme: Op til en måned postmodul
|
CAPACITI Competencies Survey er et undersøgelsesskabt spørgeskema baseret på CanMEDS-rammen til forbedring af patientbehandlingen ved at forbedre lægeuddannelsen og de emner, der er dækket i CAPACITI-programmet.
CanMEDS, udviklet af Royal College of Physicians, afgrænser kritiske kompetencer til effektivt at imødekomme patienters sundhedsplejebehov, herunder kommunikation, ekspertise, samarbejde, fortalervirksomhed og engagement (citer https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ canmeds-framework-e).
Hvert element scores på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (laveste grad af tillid) til 7 (største niveau af tillid).
Kompetenceundersøgelsen blev udviklet og testet i CAPACITI-pilotstudiet.
CAPACITI Competencies Survey udviser stærk intern konsistens (alfa = 0,96).
|
Op til en måned postmodul
|
|
Vurdering af tværprofessionel Team Collaboration Scale II (AITCS II)
Tidsramme: Op til en måned postmodul
|
AITCS er et instrument designet til at måle tværprofessionelt samarbejde mellem teammedlemmer.
AITCS består af 23 punkter, der anses for at være karakteristiske for tværprofessionelt samarbejde (hvordan team fungerer og handler).
Skalaelementer repræsenterer tre elementer, der anses for at være nøglen til samarbejdspraksis.
Disse underskalaer er: Partnerskab (8 punkter), Samarbejde (8 punkter) og Koordinering (7 punkter).
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala, der angiver, i hvilket omfang holdet udstiller hver, fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid).
Interne konsistensestimater for pålideligheden af hver underskala går fra 0,80 til 0,97, med en samlet pålidelighed på 0,98.
|
Op til en måned postmodul
|
|
Modulsessionsevaluering
Tidsramme: Op til en måned postmodul
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en evalueringsundersøgelse i slutningen af hver modulsession, bestående af 4 punkter: 3 punkter scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Slet ikke/Dårlig/Ikke vellykket) til 5 (Meget sandsynligt / Fremragende / Ekstremt vellykket) og 1 dikotomisk post, der vurderer opfattet bias (Ja/Nej).
|
Op til en måned postmodul
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsien Seow, PhD, Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2021
Først opslået (Faktiske)
15. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13867
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .