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为基于社区的姑息治疗建立 CAPACITI (CAPACITI)

2024年5月2日 更新者:McMaster University

改善家庭和社区的姑息治疗:建立 CAPACITI(通过跨专业初级保健团队改进社区获得姑息治疗)集群随机对照试验

这项整群随机对照试验的目的是评估称为 CAPACITI 的质量改进干预措施的有效性,旨在提高初级保健团队提供早期姑息治疗的能力。 CAPACITI 是面向初级保健团队的姑息治疗培训和辅导计划,由三个为期两个月(4 节)的模块组成,每个模块都解决了在初级保健实践中实施姑息治疗方法的关键组成部分。

研究概览

详细说明

改善以家庭为基础的姑息治疗的可及性可以改善患者和系统的结果;但是,缺乏在初级保健团队中建立能力以提供这种护理的计划。 为了解决这一差距,研究人员提供了一种称为 CAPACITI 的质量改进干预措施。 CAPACITI 是面向初级保健团队的姑息治疗培训和辅导计划,由三个为期两个月(4 节)的模块组成。 每个模块都解决了将 PC 方法实施到初级保健实践中的一个关键组成部分:(1) 识别和评估;(2) 增强沟通技巧;(3) 增强持续护理的技能(包括家庭和专家的参与)。 在每两个月一次(一小时)的课程中,每个 CAPACITI 模块都独特地集成了 3 个组成部分:以专家建议和技巧的形式进行的临床教育;基于证据的工具;以及为适应当地情况而进行的高度便利和专家指导。 该研究将为加拿大各地的初级保健团队提供 CAPACITI 模块。 注册模块的团队将随机分配到两个组之一:1) 促进学习,其中模块材料包含在现场网络研讨会中,以及 2) 非促进学习,其中团队可以访问所有模块材料以使用自主学习方法。 两个研究部门的在线材料将在学习管理系统上提供。 调查人员将检查促进和非促进方法在团队提供与模块内容相关的姑息治疗方法的能力方面的差异。 最终,该研究计划将加强初级保健系统,并增加加拿大各地患者获得居家姑息治疗的机会。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

566

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 每个团队必须由初级保健提供者组成,定义为至少具有以下至少一项:提供初级保健的家庭医生、执业护士或护士和执业协调员(包括经理或行政人员)。 团队可以是单个提供者。 团队也可以有其他团队成员(例如 社工、药剂师等)。
  • 每个团队都必须以社区为基础,并愿意提供姑息治疗,定义为管理症状、解决社会心理需求、教育患者和家属以及协调护理。

排除标准:

  • 不以社区为基础
  • 不愿意提供姑息治疗
  • 加拿大境外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
访问学习管理系统上提供的所有 CAPACITI 模块材料。 干预组还将接受带有模块引导的 CAPACITI 计划,即在四次现场网络研讨会(模块为期 2 个月,双月一次 = 4 次网络研讨会)中针对模块材料的覆盖范围提供高引导和专家指导。
CAPACITI 计划由三个独立的模块组成,分别进行(每个模块构成一项干预措施):(1) 识别和评估; (2) 加强沟通技巧; (3) 提高持续护理的技能(包括家人和专家的参与)。 每个模块都解决了在初级保健实践中实施姑息治疗方法的关键组成部分。 CAPACITI 计划强调每个模块的实践支持,整合了两个组成部分:1) 以专家建议和技巧的形式进行的临床教育,以及 2) 具有行动步骤的循证工具。
干预参与者将被邀请参加便利的在线讨论。 这些讨论回顾在线材料并分享解决问题的策略。
有源比较器:控制
访问学习管理系统上提供的所有 CAPACITI 模块材料。 控制组不会接受模块促进(即需要自主学习)。
CAPACITI 计划由三个独立的模块组成,分别进行(每个模块构成一项干预措施):(1) 识别和评估; (2) 加强沟通技巧; (3) 提高持续护理的技能(包括家人和专家的参与)。 每个模块都解决了在初级保健实践中实施姑息治疗方法的关键组成部分。 CAPACITI 计划强调每个模块的实践支持,整合了两个组成部分:1) 以专家建议和技巧的形式进行的临床教育,以及 2) 具有行动步骤的循证工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
被确定为需要姑息治疗方法的病例数量比例
大体时间:最多一个月的后期模块
根据自我报告测量 i) 病例数量和报告确定需要姑息治疗方法的患者数量(计算百分比),ii) 分别针对癌症和非癌症患者启动姑息治疗方法的典型时间。
最多一个月的后期模块
临终专业护理人员调查 (EPCS)
大体时间:最多一个月的后期模块
EPCS 是一个包含 28 个项目的量表,旨在评估与三个主要子域相关的跨专业团队内的姑息治疗特定教育需求:有效护理提供(ECD 8 个项目);以患者和家庭为中心的沟通(PFCC 12 项);文化和道德价值观(CEV 8 项)(Lazenby,2012 年)。 每个项目均采用 5 点李克特量表评分,范围从 1(最低技能水平)到 5(最高技能水平)。 项目代表护理提供者对与姑息治疗和 EOL 护理相关的各种情况的舒适度。 EPCS 涵盖了国家姑息治疗指南的所有八个领域以及美国医生和护士临终教育课程的核心课程。 EPCS 表现出很强的内部一致性 (alpha = 0.96)。 出于本研究的目的,我们将从 EPCS 中排除 CEV 子域项目。
最多一个月的后期模块
作业完成和变更调查
大体时间:最多一个月的后期模块
该调查分为两部分,研究根据 CAPACITI 模块活动创建问卷。 A 部分对于每个模块都是独一无二的,要求参与者说明他们能够在多大程度上完成该模块的每个会话分配。 响应选项为:尚未开始 (1)、已开始但未完成 (2)、已完成 (3)。 B 部分包含四个项目,分别评估思维、行为、过程和患者/家庭经历的变化。 每个项目均采用 5 分李克特量表评分,从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)对每个变化要素的同意强度进行评分。
最多一个月的后期模块

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CAPACITI 能力调查
大体时间:最多一个月的后期模块
CAPACITI 能力调查是一项基于 CanMEDS 框架的研究,旨在通过加强医生培训和 CAPACITI 计划涵盖的主题来改善患者护理。 CanMEDS 由皇家内科医师学院开发,描述了有效满足患者医疗保健需求的关键能力,包括沟通、专业知识、协作、宣传和承诺(引用 https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ canmeds-framework-e). 每个项目都按照 7 点李克特量表评分,范围从 1(最低置信度)到 7(最高置信度)。 能力调查是在 CAPACITI 试点研究中开发和测试的。 CAPACITI 能力调查显示出很强的内部一致性 (alpha = 0.96)。
最多一个月的后期模块
跨专业团队协作量表 II (AITCS II) 的评估
大体时间:最多一个月的后期模块
AITCS 是一种旨在衡量团队成员之间跨专业协作的工具。 AITCS 由 23 个项目组成,被认为是跨专业合作的特征(团队如何工作和行动)。 量表项目代表被认为是协作实践关键的三个要素。 这些分量表是:伙伴关系(8 项)、合作(8 项)和协调(7 项)。 每个项目都按照 5 分李克特量表评分,表示团队展示每个项目的程度,范围从 1(从不)到 5(总是)。 每个子量表可靠性的内部一致性估计范围为 0.80 至 0.97,总体可靠性为 0.98。
最多一个月的后期模块
模块会话评估
大体时间:最多一个月的后期模块
参与者将被要求在每个模块会议结束时完成评估投票,包括 4 个项目: 3 个项目以 5 分李克特量表评分,范围从 1(完全不/差/不成功)到 5(很可能/ 非常好/非常成功)和 1 个二分项目评估感知偏见(是/否)。
最多一个月的后期模块

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hsien Seow, PhD、Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月15日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月2日

首次发布 (实际的)

2021年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月2日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13867

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享 IPD 的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

姑息治疗的临床试验

在线教育资料的临床试验

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