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Costruire CAPACITI per le cure palliative basate sulla comunità (CAPACITI)

2 maggio 2024 aggiornato da: McMaster University

Miglioramento delle cure palliative domiciliari e comunitarie: creazione di CAPACITI (Community Access to Palliative Care Via Interprofessional Primary Care Teams Improvement) Studio controllato randomizzato a grappolo

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato a grappolo è valutare l'efficacia di un intervento di miglioramento della qualità chiamato CAPACITI inteso ad aumentare la competenza tra i team di cure primarie per fornire cure palliative precoci. CAPACITI è un programma di formazione e coaching in cure palliative per i team di cure primarie, composto da tre moduli di due mesi (4 sessioni), ognuno dei quali affronta una componente critica dell'implementazione di un approccio di cure palliative nella pratica delle cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Migliorare l'accesso alle cure palliative domiciliari può migliorare i risultati del paziente e del sistema; tuttavia, mancano programmi per sviluppare la capacità tra i team di cure primarie di fornire questa assistenza. Per colmare questa lacuna, i ricercatori stanno offrendo un intervento di miglioramento della qualità chiamato CAPACITI. CAPACITI è un programma di formazione e coaching in cure palliative per i team di cure primarie, composto da moduli di tre, due mesi (4 sessioni). Ogni modulo affronta una componente critica dell'implementazione di un approccio PC nella pratica delle cure primarie: (1) Identificare e valutare; (2) Migliorare le capacità di comunicazione; (3) Migliorare le abilità per l'assistenza continua (incluso il coinvolgimento della famiglia e degli specialisti). Nel corso di sessioni bimestrali (un'ora), ogni modulo CAPACITI integra in modo univoco 3 componenti: formazione clinica sotto forma di consigli e suggerimenti di esperti; strumenti basati sull'evidenza; e coaching altamente facilitante ed esperto per l'adattamento al contesto locale. Lo studio offrirà i moduli CAPACITI ai team di assistenza primaria in tutto il Canada. I team che si registrano per un modulo verranno assegnati in modo casuale a uno dei due rami: 1) apprendimento facilitato in cui i materiali del modulo sono trattati in webinar dal vivo e 2) apprendimento non facilitato in cui i team hanno accesso a tutti i materiali del modulo per utilizzare un auto-diretto approccio. I materiali online per entrambi i rami di studio saranno forniti su un sistema di gestione dell'apprendimento. Gli investigatori esamineranno la differenza tra gli approcci facilitati e non facilitati nelle capacità dei team di fornire un approccio alle cure palliative in relazione al contenuto del modulo. In definitiva, questo programma di ricerca rafforzerà il sistema di cure primarie e aumenterà l'accesso alle cure palliative domiciliari per i pazienti in tutto il Canada.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

566

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni squadra deve essere composta da fornitori di cure primarie, definiti come aventi almeno 1 dei seguenti: medico di famiglia, infermiere o coordinatore dell'ambulatorio (incluso manager o amministratore) che fornisce cure primarie. I team possono essere un singolo provider. I team possono anche avere altri membri del team (ad es. assistente sociale, farmacista, ecc.).
  • Ogni squadra deve essere basata sulla comunità e disposta a fornire cure palliative, definite come gestione dei sintomi, affrontare i bisogni psicosociali, educare i pazienti e le famiglie e coordinare le cure.

Criteri di esclusione:

  • Non basato sulla comunità
  • Non disposto a fornire cure palliative
  • Al di fuori del Canada

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Accesso a tutti i materiali del modulo CAPACITI, forniti su un sistema di gestione dell'apprendimento. Il gruppo di intervento riceverà anche il programma CAPACITI con facilitazione del modulo, vale a dire coaching altamente facilitato ed esperto nella copertura dei materiali del modulo in quattro webinar dal vivo (bimestrale per la durata di 2 mesi del modulo = 4 webinar).
Altro: Materiali didattici in linea
Il programma CAPACITI è composto da tre moduli indipendenti, presi separatamente (ognuno dei quali costituisce un intervento): (1) Identificare e valutare; (2) Migliorare le capacità di comunicazione; (3) Migliorare le competenze per l'assistenza continua (compreso il coinvolgimento della famiglia e degli specialisti). Ogni modulo affronta una componente critica dell'implementazione di un approccio di cure palliative nella pratica delle cure primarie. Il programma CAPACITI enfatizza i supporti pratici in ciascun modulo, integrando due componenti: 1) formazione clinica sotto forma di consigli e suggerimenti di esperti e 2) strumenti basati sull'evidenza con fasi di azione.
Comportamentale: Webinar online facilitati
I partecipanti all'intervento saranno invitati a partecipare a discussioni online agevolate. Queste discussioni esaminano i materiali online e condividono le strategie per la risoluzione dei problemi.
Comparatore attivo: Controllo
Accesso a tutti i materiali del modulo CAPACITI, forniti su un sistema di gestione dell'apprendimento. Il gruppo di controllo non riceverà la facilitazione del modulo (ovvero, comporterà l'apprendimento autodiretto).
Altro: Materiali didattici in linea
Il programma CAPACITI è composto da tre moduli indipendenti, presi separatamente (ognuno dei quali costituisce un intervento): (1) Identificare e valutare; (2) Migliorare le capacità di comunicazione; (3) Migliorare le competenze per l'assistenza continua (compreso il coinvolgimento della famiglia e degli specialisti). Ogni modulo affronta una componente critica dell'implementazione di un approccio di cure palliative nella pratica delle cure primarie. Il programma CAPACITI enfatizza i supporti pratici in ciascun modulo, integrando due componenti: 1) formazione clinica sotto forma di consigli e suggerimenti di esperti e 2) strumenti basati sull'evidenza con fasi di azione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione del carico di casi identificato come richiedente un approccio di cure palliative
Lasso di tempo: Fino a un mese post modulo
Misurato in base all'auto-riportato i) Numero di pazienti nel carico di lavoro e numero (%) riportato come identificato come richiedente un approccio di cure palliative, ii) Tempi tipici di quando iniziare un approccio di cure palliative rispettivamente per i pazienti oncologici e non oncologici.
Fino a un mese post modulo
Indagine sul caregiver professionale di fine vita (EPCS)
Lasso di tempo: Fino a un mese post modulo
L'EPCS è una scala di 28 item sviluppata per valutare i bisogni educativi specifici delle cure palliative all'interno di un team interprofessionale relativo a tre sottodomini principali: Erogazione efficace delle cure (ECD 8-item); Comunicazione centrata sul paziente e sulla famiglia (PFCC 12 articoli); e valori culturali ed etici (voci CEV 8) (Lazenby, 2012). Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (livello di abilità più basso) a 5 (livello di abilità più alto). Gli articoli rappresentano il comfort dell'operatore sanitario con una varietà di situazioni correlate alle cure palliative e di fine vita. L'EPCS copre tutti gli otto ambiti delle linee guida nazionali per le cure palliative e le lezioni fondamentali dei curricula di fine vita specifici per medici e infermieri negli Stati Uniti. L'EPCS mostra una forte coerenza interna (alfa = 0,96). Ai fini di questo studio, escluderemo gli elementi del sottodominio CEV dall'EPCS.
Fino a un mese post modulo
Sondaggio sul completamento dell'assegnazione e sul cambiamento
Lasso di tempo: Fino a un mese post modulo
Questa indagine è un questionario in due parti, creato da uno studio basato sulle attività del modulo CAPACITI. La parte A è unica per ogni modulo, chiedendo ai partecipanti di indicare la misura in cui sono stati in grado di completare ciascuno dei compiti della sessione per il modulo. Le opzioni di risposta sono: Non iniziato (1), Iniziato ma non completato (2), Completato (3). La parte B contiene quattro item che valutano rispettivamente i cambiamenti nel pensiero, nel comportamento, nei processi e nell'esperienza del paziente/familiare. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti, valutando la forza dell'accordo con ogni elemento di cambiamento, da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Fino a un mese post modulo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CAPACITI Indagine sulle competenze
Lasso di tempo: Fino a un mese post modulo
Il CAPACITI Competencies Survey è un questionario creato da uno studio basato sul quadro CanMEDS per migliorare l'assistenza ai pazienti migliorando la formazione dei medici e gli argomenti trattati nel programma CAPACITI. CanMEDS, sviluppato dal Royal College of Physicians, delinea le competenze critiche per soddisfare efficacemente le esigenze di assistenza sanitaria dei pazienti, tra cui comunicazione, competenza, collaborazione, advocacy e impegno (citare https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ canmeds-framework-e). Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (livello di confidenza più basso) a 7 (livello di confidenza più alto). L'indagine sulle competenze è stata sviluppata e testata nello studio pilota CAPACITI. L'indagine sulle competenze CAPACITI mostra una forte coerenza interna (alfa = 0,96).
Fino a un mese post modulo
Valutazione della scala di collaborazione tra team interprofessionali II (AITCS II)
Lasso di tempo: Fino a un mese post modulo
L'AITCS è uno strumento progettato per misurare la collaborazione interprofessionale tra i membri del team. L'AITCS è composto da 23 elementi considerati caratteristici della collaborazione interprofessionale (come funziona e agisce il team). Gli elementi della scala rappresentano tre elementi considerati fondamentali per la pratica collaborativa. Queste sottoscale sono: Partenariato (8 voci), Cooperazione (8 voci) e Coordinamento (7 voci). Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti che indica la misura in cui la squadra esibisce ciascuno, che va da 1 (mai) a 5 (sempre). Le stime di coerenza interna per l'affidabilità di ciascuna sottoscala vanno da 0,80 a 0,97, con un'affidabilità complessiva di 0,98.
Fino a un mese post modulo
Valutazione della sessione del modulo
Lasso di tempo: Fino a un mese post modulo
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di valutazione alla fine di ogni sessione del modulo, composto da 4 elementi: 3 elementi con punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente/scarso/non riuscito) a 5 (molto probabile / Eccellente / Estremamente riuscito) e 1 item dicotomico che valuta il pregiudizio percepito (Sì/No).
Fino a un mese post modulo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsien Seow, PhD, Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13867

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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