Bygge CAPACITI for lokalsamfunnsbasert palliativ omsorg (CAPACITI)
2. mai 2024 oppdatert av: McMaster University
Forbedring av palliativ omsorg i hjemmet og lokalsamfunnet: Bygge CAPACITI (fellesskapets tilgang til palliativ omsorg via tverrprofesjonelle primæromsorgsteam forbedring) Cluster Randomized Controlled Trial
Formålet med denne klynge randomiserte kontrollerte studien er å vurdere effekten av en kvalitetsforbedringsintervensjon kalt CAPACITI ment å øke kompetansen blant primærhelseteamene til å levere tidlig palliativ behandling.
CAPACITI er opplæring og coachingsprogram for palliativ omsorg for primærhelseteam, som består av tre, to-måneders (4 sesjoner) moduler, som hver tar for seg en kritisk komponent ved implementering av en palliativ tilnærming i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forbedring av tilgang til hjemmebasert palliativ behandling kan forbedre pasient- og systemresultatene, men det er mangel på programmer for å bygge kapasitet blant primærhelseteamene for å levere denne omsorgen.
For å løse dette gapet, tilbyr etterforskerne en kvalitetsforbedringsintervensjon kalt CAPACITI.
CAPACITI er palliativ omsorgsopplæring og coachingsprogram for primærhelseteam, som består av tre, to-måneders (4 økter) moduler.
Hver modul tar for seg en kritisk komponent for å implementere en PC-tilnærming i primærhelsetjenesten: (1) Identifiser og vurder; (2) Forbedre kommunikasjonsferdigheter; (3) Forbedre ferdigheter for pågående omsorg (inkludert involvering av familie og spesialister).
Over to-månedlige (én time) økter, integrerer hver CAPACITI-modul unikt 3 komponenter: klinisk utdanning i form av ekspertråd og tips; evidensbaserte verktøy; og høy tilrettelegging og ekspertveiledning for tilpasning til lokal kontekst.
Studien vil tilby CAPACITI-modulene til primærhelseteam over hele Canada.
Lag som registrerer seg for en modul vil bli randomisert til en av to armer: 1) tilrettelagt læring hvor modulmateriell dekkes i live webinarer, og 2) ikke-tilrettelagt læring hvor team har tilgang til alt modulmateriell for å bruke en selvstyrt nærme seg.
Nettmateriellet for begge studiearmene vil bli gitt på et læringsstyringssystem.
Utforskerne vil undersøke forskjellen mellom tilrettelagt og ikke-tilrettelagt tilnærming i teams evner til å gi en palliativ tilnærming i forhold til innholdet i modulen.
Til syvende og sist vil dette forskningsprogrammet styrke primæromsorgssystemet og øke tilgangen til hjemmebasert palliativ behandling for pasienter over hele Canada.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
566
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvert team må bestå av primærhelsetjenesteytere, definert til å ha minst 1 av følgende: familielege, sykepleier eller sykepleier og praksiskoordinator (inkludert leder eller administrator) som yter primærhelsetjenesten. Team kan være én enkelt leverandør. Lag kan også ha andre teammedlemmer (f.eks. sosialarbeider, farmasøyt, etc.).
- Hvert team må være lokalsamfunnsbasert og villig til å gi palliativ behandling, definert som å håndtere symptomer, adressere psykososiale behov, utdanne pasienter og familier og koordinere omsorg.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke fellesskapsbasert
- Ikke villig til å yte palliativ behandling
- Utenfor Canada
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Tilgang til alt CAPACITI-modulmaterialet, gitt på et læringsstyringssystem.
Intervensjonsgruppen vil også motta CAPACITI-programmet med modulfasilitering, nemlig høyfasilitering og ekspertcoaching i dekning av modulmateriell i fire live webinarer (hver annen måned i 2 måneders varighet av modulen = 4 webinarer).
|
CAPACITI-programmet består av tre uavhengige moduler, tatt separat (hver utgjør en intervensjon): (1) Identifiser og vurder; (2) Forbedre kommunikasjonsferdigheter; (3) Forbedre ferdigheter for pågående omsorg (inkludert involvering av familie og spesialister).
Hver modul tar for seg en kritisk komponent ved implementering av en palliativ omsorgstilnærming i primærhelsetjenesten.
CAPACITI-programmet legger vekt på praksisstøtte i hver modul, og integrerer to komponenter: 1) klinisk utdanning i form av ekspertråd og tips, og 2) evidensbaserte verktøy med handlingstrinn.
Intervensjonsdeltakere vil bli invitert til å delta i tilrettelagte nettdiskusjoner.
Disse diskusjonene gjennomgår nettmateriellet og deler strategier for problemløsning.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Tilgang til alt CAPACITI-modulmaterialet, gitt på et læringsstyringssystem.
Kontrollgruppen vil ikke motta modultilrettelegging (dvs. vil innebære selvstyrt læring).
|
CAPACITI-programmet består av tre uavhengige moduler, tatt separat (hver utgjør en intervensjon): (1) Identifiser og vurder; (2) Forbedre kommunikasjonsferdigheter; (3) Forbedre ferdigheter for pågående omsorg (inkludert involvering av familie og spesialister).
Hver modul tar for seg en kritisk komponent ved implementering av en palliativ omsorgstilnærming i primærhelsetjenesten.
CAPACITI-programmet legger vekt på praksisstøtte i hver modul, og integrerer to komponenter: 1) klinisk utdanning i form av ekspertråd og tips, og 2) evidensbaserte verktøy med handlingstrinn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av saksmengden identifisert som krever en palliativ tilnærming
Tidsramme: Inntil en måned postmodul
|
Målt basert på egenrapportert i) Antall pasienter i caseload og antall (beregnet %) rapportert som identifisert som behov for en palliativ tilnærming, ii) Typisk tidspunkt for når man skal starte en palliativ tilnærming for henholdsvis kreft- og ikke-kreftpasienter.
|
Inntil en måned postmodul
|
|
Profesjonell omsorgspersonundersøkelse (EPCS)
Tidsramme: Inntil en måned postmodul
|
EPCS er en 28-elementskala utviklet for å vurdere palliativ omsorgsspesifikke utdanningsbehov innenfor et tverrprofesjonelt team relatert til tre hovedunderdomener: Effektiv omsorgslevering (ECD 8-elementer); Pasient- og familiesentrert kommunikasjon (PFCC 12-elementer); og Kulturelle og etiske verdier (CEV 8-elementer) (Lazenby, 2012).
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (laveste ferdighetsnivå) til 5 (høyest ferdighetsnivå).
Elementer representerer omsorgsleverandørens komfort med en rekke situasjoner relatert til palliativ og EOL-pleie.
EPCS dekker alle de åtte domenene i de nasjonale retningslinjene for palliativ behandling og kjerneleksjoner i legespesifikke og sykepleierspesifikke læreplaner for livets slutt i USA.
EPCS viser sterk indre konsistens (alfa = 0,96).
For formålet med denne studien vil vi ekskludere CEV-subdomeneelementene fra EPCS.
|
Inntil en måned postmodul
|
|
Oppdragsfullføring og endringsundersøkelse
Tidsramme: Inntil en måned postmodul
|
Denne undersøkelsen er et todelt, studieskapt spørreskjema basert på CAPACITI-modulaktivitetene.
Del A er unik for hver modul, og ber deltakerne angi i hvilken grad de var i stand til å fullføre hver av sesjonsoppgavene for modulen.
Svaralternativer er: Har ikke startet (1), Startet men ikke fullført (2), Fullført (3).
Del B inneholder fire elementer som vurderer endringer i henholdsvis tenkning, atferd, prosesser og pasient/familieopplevelse.
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala, som vurderer styrken til enighet med hvert endringselement, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Inntil en måned postmodul
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAPACITI kompetanseundersøkelse
Tidsramme: Inntil en måned postmodul
|
CAPACITI Competencies Survey er et studieskapt spørreskjema basert på CanMEDS-rammeverket for å forbedre pasientbehandlingen ved å forbedre legeopplæringen og temaene som dekkes i CAPACITI-programmet.
CanMEDS, utviklet av Royal College of Physicians, avgrenser kritisk kompetanse for å effektivt møte pasientenes behov for helsetjenester, inkludert kommunikasjon, ekspertise, samarbeid, talsmann og engasjement (siter https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ canmeds-framework-e).
Hvert element scores på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (laveste grad av selvtillit) til 7 (høyest grad av selvtillit).
Kompetanseundersøkelsen ble utviklet og testet i CAPACITI-pilotstudien.
CAPACITI Competencies Survey viser sterk intern konsistens (alfa = 0,96).
|
Inntil en måned postmodul
|
|
Vurdering av tverrprofesjonelt teamsamarbeidsskala II (AITCS II)
Tidsramme: Inntil en måned postmodul
|
AITCS er et instrument utviklet for å måle tverrprofesjonelt samarbeid mellom teammedlemmer.
AITCS består av 23 elementer som anses som karakteristiske for tverrprofesjonelt samarbeid (hvordan team fungerer og handler).
Skalaelementer representerer tre elementer som anses å være nøkkelen til samarbeidspraksis.
Disse underskalaene er: Partnerskap (8 elementer), Samarbeid (8 elementer) og Koordinering (7 elementer).
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som indikerer i hvilken grad laget viser hver, fra 1 (Aldri) til 5 (Alltid).
Interne konsistensestimater for påliteligheten til hver underskala varierer fra 0,80 til 0,97, med en total pålitelighet på 0,98.
|
Inntil en måned postmodul
|
|
Evaluering av moduløkter
Tidsramme: Inntil en måned postmodul
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en evalueringsundersøkelse på slutten av hver moduløkt, bestående av 4 elementer: 3 elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Ikke i det hele tatt/Dårlig/Ikke vellykket) til 5 (Svært sannsynlig / Utmerket / Ekstremt vellykket) og 1 dikotom element som vurderer opplevd skjevhet (Ja/Nei).
|
Inntil en måned postmodul
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsien Seow, PhD, Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13867
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .