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지역사회 기반 완화의료를 위한 CAPACITI 구축 (CAPACITI)

2024년 5월 2일 업데이트: McMaster University

가정 및 지역사회의 완화 치료 개선: CAPACITI(전문가 간 1차 진료 팀 개선을 통한 완화 치료에 대한 지역사회 접근) 클러스터 무작위 통제 시험 구축

이 클러스터 무작위 통제 시험의 목적은 조기 완화 치료를 제공하기 위해 1차 진료 팀의 역량을 높이기 위한 CAPACITI라는 품질 개선 중재의 효능을 평가하는 것입니다. CAPACITI는 1차 진료 팀을 위한 완화 치료 교육 및 코칭 프로그램으로, 3개의 2개월(4 세션) 모듈로 구성되어 있으며, 각 모듈은 완화 치료 접근 방식을 1차 진료에 구현하는 데 중요한 구성 요소를 다룹니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가정 기반 완화 치료에 대한 접근성을 개선하면 환자 및 시스템 결과를 개선할 수 있지만 이러한 치료를 제공하기 위해 1차 의료 팀 간에 역량을 구축하는 프로그램이 부족합니다. 이 격차를 해결하기 위해 조사관은 CAPACITI라는 품질 개선 개입을 제공하고 있습니다. CAPACITI는 3, 2개월(4 세션) 모듈로 구성된 1차 진료 팀을 위한 완화 치료 교육 및 코칭 프로그램입니다. 각 모듈은 1차 진료에 대한 PC 접근 방식을 구현하는 데 중요한 구성 요소인 (1) 식별 및 평가, (2) 의사 소통 기술 향상, (3) 지속적인 치료를 위한 기술 향상(가족 및 전문가 참여 포함)을 다룹니다. 격월(1시간) 세션에 걸쳐 각 CAPACITI 모듈은 3가지 구성 요소, 즉 전문가 조언 및 팁 형태의 임상 교육, 증거 기반 도구, 현지 상황에 적응하기 위한 높은 촉진 및 전문가 코칭을 고유하게 통합합니다. 이 연구는 CAPACITI 모듈을 캐나다 전역의 1차 진료 팀에 제공할 것입니다. 모듈에 등록하는 팀은 1) 라이브 웨비나에서 모듈 자료를 다루는 촉진 학습과 2) 팀이 모든 모듈 자료에 액세스하여 자기주도 학습을 사용할 수 있는 비촉진 학습 중 하나로 무작위 배정됩니다. 접근하다. 두 학습 부문의 온라인 자료는 학습 관리 시스템에서 제공됩니다. 조사관은 모듈의 내용과 관련하여 완화 치료 접근 방식을 제공하는 팀의 능력에서 촉진 및 비촉진 접근 간의 차이를 조사할 것입니다. 궁극적으로 이 연구 프로그램은 1차 의료 시스템을 강화하고 캐나다 전역의 환자를 위한 가정 기반 완화 치료에 대한 접근성을 높일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

566

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 각 팀은 1차 진료 제공자로 구성되어야 하며, 가정의, 전문 간호사 또는 1차 진료를 제공하는 간호사 및 실습 코디네이터(매니저 또는 관리자 포함) 중 최소 1명이 포함된 것으로 정의됩니다. 팀은 단일 제공자가 될 수 있습니다. 팀에는 다른 팀원(예: 사회복지사, 약사 등).
  • 각 팀은 지역사회에 기반을 두고 있어야 하며 증상 관리, 심리사회적 필요 해결, 환자 및 가족 교육, 치료 조정으로 정의되는 완화 치료를 기꺼이 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 커뮤니티 기반이 아님
  • 완화의료를 제공할 의향이 없음
  • 캐나다 이외 지역

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
학습 관리 시스템에서 제공되는 모든 CAPACITI 모듈 자료에 액세스할 수 있습니다. 개입 그룹은 또한 모듈 촉진, 즉 4개의 라이브 웨비나(모듈의 2개월 동안 격월 = 4 웨비나)에서 모듈 자료의 범위에 대한 전문가 코칭과 함께 CAPACITI 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 온라인 교육 자료
CAPACITI 프로그램은 세 가지 독립적인 모듈로 구성되며, 개별적으로 수행됩니다(각각 개입을 구성함). (1) 식별 및 평가; (2) 의사소통 능력을 향상시킨다. (3) 지속적인 치료를 위한 기술 향상(가족 및 전문가 참여 포함). 각 모듈은 1차 의료 실습에 완화 치료 접근 방식을 구현하는 중요한 구성 요소를 다룹니다. CAPACITI 프로그램은 1) 전문가의 조언과 요령 형태의 임상 교육, 2) 행동 단계가 포함된 증거 기반 도구의 두 가지 구성 요소를 통합하여 각 모듈에서 실습 지원을 강조합니다.
행동: 촉진된 온라인 웨비나
중재 참가자는 촉진된 온라인 토론에 참여하도록 초대됩니다. 이 토론에서는 온라인 자료를 검토하고 문제 해결을 위한 전략을 공유합니다.
활성 비교기: 제어
학습 관리 시스템에서 제공되는 모든 CAPACITI 모듈 자료에 액세스할 수 있습니다. 제어 그룹은 모듈 촉진을 받지 않습니다(즉, 자기 주도 학습을 수반함).
다른: 온라인 교육 자료
CAPACITI 프로그램은 세 가지 독립적인 모듈로 구성되며, 개별적으로 수행됩니다(각각 개입을 구성함). (1) 식별 및 평가; (2) 의사소통 능력을 향상시킨다. (3) 지속적인 치료를 위한 기술 향상(가족 및 전문가 참여 포함). 각 모듈은 1차 의료 실습에 완화 치료 접근 방식을 구현하는 중요한 구성 요소를 다룹니다. CAPACITI 프로그램은 1) 전문가의 조언과 요령 형태의 임상 교육, 2) 행동 단계가 포함된 증거 기반 도구의 두 가지 구성 요소를 통합하여 각 모듈에서 실습 지원을 강조합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화 치료 접근이 필요한 것으로 확인된 사례 부하의 비율
기간: 모듈 게시 후 최대 1개월
자체 보고 i) 완화 치료 접근이 필요한 것으로 확인된 것으로 확인된 것으로 보고된 사례 부하의 환자 수 및 숫자(계산된 %), ii) 각각 암 및 비암 환자에 대한 완화 치료 접근을 시작해야 하는 일반적인 시기.
모듈 게시 후 최대 1개월
임종 전문 간병인 설문조사(EPCS)
기간: 모듈 게시 후 최대 1개월
EPCS는 세 가지 주요 하위 영역과 관련된 전문직 간 팀 내에서 완화 치료 관련 교육 요구를 평가하기 위해 개발된 28개 항목 척도입니다. 효과적인 치료 전달(ECD 8개 항목); 환자 및 가족 중심 의사소통(PFCC 12개 항목); 및 문화적 및 윤리적 가치(CEV 8개 항목)(Lazenby, 2012). 각 항목은 1(가장 낮은 수준의 기술)에서 5(가장 높은 수준의 기술) 범위의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 항목은 완화 및 EOL 치료와 관련된 다양한 상황에서 간병인의 편안함을 나타냅니다. EPCS는 미국의 의사별 및 간호사별 임종 교육 커리큘럼의 국가 완화 의료 지침 및 핵심 수업의 8개 영역을 모두 다룹니다. EPCS는 강력한 내부 일관성을 나타냅니다(알파 = 0.96). 이 연구의 목적을 위해 EPCS에서 CEV 하위 도메인 항목을 제외합니다.
모듈 게시 후 최대 1개월
과제 완료 및 변경 설문조사
기간: 모듈 게시 후 최대 1개월
이 설문 조사는 CAPACITI 모듈 활동을 기반으로 두 부분으로 구성된 연구 생성 설문지입니다. 파트 A는 각 모듈에 고유하며 참가자에게 모듈에 대한 각 세션 과제를 완료할 수 있었던 정도를 표시하도록 요청합니다. 응답 옵션은 시작되지 않음(1), 시작되었지만 완료되지 않음(2), 완료됨(3)입니다. 파트 B에는 각각 사고, 행동, 프로세스 및 환자/가족 경험의 변화를 평가하는 네 가지 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(Likert scale)로 점수가 매겨지며 변화의 각 요소에 대한 동의 강도를 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 평가합니다.
모듈 게시 후 최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAPACITI 역량 설문조사
기간: 모듈 게시 후 최대 1개월
CAPACITI 역량 설문 조사는 의사 교육 및 CAPACITI 프로그램에서 다루는 주제를 강화하여 환자 치료를 개선하기 위한 CanMEDS 프레임워크를 기반으로 작성된 연구 설문지입니다. Royal College of Physicians에서 개발한 CanMEDS는 의사소통, 전문 지식, 협력, 옹호 및 헌신을 포함하여 환자의 건강 관리 요구를 효과적으로 충족하기 위한 중요한 역량을 설명합니다(https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ 인용). canmeds-프레임워크-e). 각 항목은 1(가장 낮은 신뢰 수준)에서 7(가장 높은 신뢰 수준) 범위의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 역량 설문 조사는 CAPACITI 파일럿 연구에서 개발 및 테스트되었습니다. CAPACITI 역량 설문조사는 강력한 내부 일관성을 보여줍니다(알파 = 0.96).
모듈 게시 후 최대 1개월
전문가 간 팀 협업 척도 II(AITCS II) 평가
기간: 모듈 게시 후 최대 1개월
AITCS는 팀 구성원 간의 전문가 간 협업을 측정하도록 설계된 도구입니다. AITCS는 전문가 간 협업의 특징으로 간주되는 23개 항목으로 구성됩니다(팀이 작업하고 행동하는 방식). 척도 항목은 공동 작업의 핵심으로 간주되는 세 가지 요소를 나타냅니다. 이러한 하위 척도는 파트너십(8개 항목), 협력(8개 항목) 및 조정(7개 항목)입니다. 각 항목은 팀이 각 항목을 나타내는 정도를 나타내는 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 범위는 1(전혀 없음)에서 5(항상)입니다. 각 하위 척도의 신뢰도에 대한 내부 일관성 추정치는 0.80에서 0.97까지이며 전체 신뢰도는 0.98입니다.
모듈 게시 후 최대 1개월
모듈 세션 평가
기간: 모듈 게시 후 최대 1개월
참가자는 각 모듈 세션이 끝날 때 4개 항목으로 구성된 평가 설문 조사를 완료해야 합니다. / 매우 성공적임) 및 지각된 편향을 평가하는 1개의 이분법적 항목(예/아니오).
모듈 게시 후 최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

수사관

  • 수석 연구원: Hsien Seow, PhD, Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 13867

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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