Creación de CAPACITI para los cuidados paliativos comunitarios (CAPACITI)
2 de mayo de 2024 actualizado por: McMaster University
Mejora de los cuidados paliativos en el hogar y la comunidad: creación de CAPACITI (Acceso comunitario a los cuidados paliativos a través de la mejora de los equipos interprofesionales de atención primaria) Ensayo controlado aleatorizado por grupos
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado por grupos es evaluar la eficacia de una intervención de mejora de la calidad llamada CAPACITI, que pretende aumentar la competencia entre los equipos de atención primaria para brindar cuidados paliativos tempranos.
CAPACITI es un programa de capacitación y entrenamiento en cuidados paliativos para equipos de atención primaria, que consta de tres módulos de dos meses (4 sesiones), cada uno de los cuales aborda un componente crítico de la implementación de un enfoque de cuidados paliativos en la práctica de la atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mejorar el acceso a los cuidados paliativos en el hogar puede mejorar los resultados de los pacientes y del sistema; sin embargo, faltan programas para desarrollar la capacidad entre los equipos de atención primaria para brindar esta atención.
Para abordar esta brecha, los investigadores están ofreciendo una intervención de mejora de la calidad llamada CAPACITI.
CAPACITI es un programa de entrenamiento y entrenamiento en cuidados paliativos para equipos de atención primaria, compuesto por tres módulos de dos meses (4 sesiones).
Cada módulo aborda un componente crítico de la implementación de un enfoque de PC en la práctica de atención primaria: (1) identificar y evaluar; (2) mejorar las habilidades de comunicación; (3) mejorar las habilidades para la atención continua (incluida la participación de la familia y los especialistas).
Durante sesiones bimensuales (una hora), cada módulo de CAPACITI integra de manera única 3 componentes: educación clínica en forma de consejos y sugerencias de expertos; herramientas basadas en evidencia; y entrenamiento experto y de alta facilitación para la adaptación al contexto local.
El estudio ofrecerá los módulos CAPACITI a los equipos de atención primaria de todo Canadá.
Los equipos que se registren para un módulo serán asignados aleatoriamente a uno de dos brazos: 1) aprendizaje facilitado donde los materiales del módulo se cubren en seminarios web en vivo, y 2) aprendizaje no facilitado donde los equipos tienen acceso a todos los materiales del módulo para usar un aprendizaje autodirigido. acercarse.
Los materiales en línea para ambos brazos de estudio se proporcionarán en un sistema de gestión de aprendizaje.
Los investigadores examinarán la diferencia entre los enfoques facilitados y no facilitados en la capacidad de los equipos para brindar un enfoque de cuidados paliativos en relación con el contenido del módulo.
En última instancia, este programa de investigación fortalecerá el sistema de atención primaria y aumentará el acceso a los cuidados paliativos en el hogar para pacientes en todo Canadá.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
566
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cada equipo debe estar compuesto por proveedores de atención primaria, definidos por tener al menos 1 de los siguientes: médico de familia, enfermera practicante o enfermera y coordinador de práctica (incluido el gerente o administrador) que brinda atención primaria. Los equipos pueden ser un único proveedor. Los equipos también pueden tener otros miembros del equipo (p. trabajador social, farmacéutico, etc.).
- Cada equipo debe estar basado en la comunidad y estar dispuesto a brindar cuidados paliativos, definidos como el manejo de los síntomas, el tratamiento de las necesidades psicosociales, la educación de los pacientes y las familias y la coordinación de la atención.
Criterio de exclusión:
- No basado en la comunidad
- No está dispuesto a proporcionar cuidados paliativos.
- Fuera de Canadá
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Acceso a todos los materiales del módulo CAPACITI, proporcionados en un sistema de gestión de aprendizaje.
El grupo de intervención también recibirá el programa CAPACITI con facilitación de módulos, es decir, alta facilitación y entrenamiento experto en la cobertura de los materiales del módulo en cuatro seminarios web en vivo (bimestralmente durante los 2 meses de duración del módulo = 4 seminarios web).
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El programa CAPACITI se compone de tres módulos independientes, tomados por separado (cada uno constituye una intervención): (1) Identificar y Evaluar; (2) Mejorar las habilidades de comunicación; (3) Mejorar las habilidades para la atención continua (incluida la participación de la familia y los especialistas).
Cada módulo aborda un componente crítico de la implementación de un enfoque de cuidados paliativos en la práctica de atención primaria.
El programa CAPACITI enfatiza los apoyos prácticos en cada módulo, integrando dos componentes: 1) educación clínica en forma de consejos y sugerencias de expertos, y 2) herramientas basadas en evidencia con pasos de acción.
Se invitará a los participantes de la intervención a participar en debates facilitados en línea.
Estas discusiones revisan los materiales en línea y comparten estrategias para resolver problemas.
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Comparador activo: Control
Acceso a todos los materiales del módulo CAPACITI, proporcionados en un sistema de gestión de aprendizaje.
El grupo de control no recibirá facilitación del módulo (es decir, implicará un aprendizaje autodirigido).
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El programa CAPACITI se compone de tres módulos independientes, tomados por separado (cada uno constituye una intervención): (1) Identificar y Evaluar; (2) Mejorar las habilidades de comunicación; (3) Mejorar las habilidades para la atención continua (incluida la participación de la familia y los especialistas).
Cada módulo aborda un componente crítico de la implementación de un enfoque de cuidados paliativos en la práctica de atención primaria.
El programa CAPACITI enfatiza los apoyos prácticos en cada módulo, integrando dos componentes: 1) educación clínica en forma de consejos y sugerencias de expertos, y 2) herramientas basadas en evidencia con pasos de acción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de casos identificados que requieren un enfoque de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Hasta un mes post módulo
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Medido con base en el autoinforme i) Número de pacientes en el número de casos y número (% calculado) informados como identificados que requieren un enfoque de cuidados paliativos, ii) Momento típico de cuándo iniciar un enfoque de cuidados paliativos para pacientes con cáncer y sin cáncer, respectivamente.
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Hasta un mes post módulo
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Encuesta de cuidadores profesionales al final de la vida (EPCS)
Periodo de tiempo: Hasta un mes post módulo
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La EPCS es una escala de 28 ítems desarrollada para evaluar las necesidades educativas específicas de cuidados paliativos dentro de un equipo interprofesional relacionado con tres subdominios principales: Entrega de atención efectiva (ECD 8-items); Comunicación Centrada en el Paciente y la Familia (PFCC 12-ítems); y Valores Culturales y Éticos (CEV 8-ítems) (Lazenby, 2012).
Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (nivel más bajo de habilidad) hasta 5 (nivel más alto de habilidad).
Los elementos representan la comodidad del proveedor de atención con una variedad de situaciones relacionadas con los cuidados paliativos y EOL.
El EPCS cubre los ocho dominios de las pautas nacionales de cuidados paliativos y las lecciones principales de los currículos de educación al final de la vida específicos para médicos y enfermeras en los EE. UU.
El EPCS exhibe una fuerte consistencia interna (alfa = 0,96).
A los efectos de este estudio, excluiremos los elementos del subdominio CEV del EPCS.
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Hasta un mes post módulo
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Encuesta de cambio y finalización de tareas
Periodo de tiempo: Hasta un mes post módulo
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Esta encuesta es un cuestionario de dos partes creado por un estudio basado en las actividades del módulo CAPACITI.
La Parte A es única para cada módulo y pide a los participantes que indiquen hasta qué punto pudieron completar cada una de las asignaciones de sesión para el módulo.
Las opciones de respuesta son: No han comenzado (1), Comenzado pero no completado (2), Completado (3).
La Parte B contiene cuatro elementos que evalúan los cambios en el pensamiento, el comportamiento, los procesos y la experiencia del paciente/familia, respectivamente.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos, calificando la fuerza del acuerdo con cada elemento de cambio, de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
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Hasta un mes post módulo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Competencias de CAPACITI
Periodo de tiempo: Hasta un mes post módulo
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La Encuesta de Competencias de CAPACITI es un cuestionario creado por un estudio basado en el marco CanMEDS para mejorar la atención al paciente al mejorar la capacitación de los médicos y los temas cubiertos en el programa CAPACITI.
CanMEDS, desarrollado por el Royal College of Physicians, delinea competencias críticas para satisfacer de manera efectiva las necesidades de atención médica de los pacientes, incluida la comunicación, la experiencia, la colaboración, la defensa y el compromiso (citar https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ canmeds-framework-e).
Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (nivel más bajo de confianza) hasta 7 (nivel más alto de confianza).
La Encuesta de Competencias fue desarrollada y probada en el estudio piloto de CAPACITI.
La Encuesta de Competencias de CAPACITI exhibe una fuerte consistencia interna (alfa = 0,96).
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Hasta un mes post módulo
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Evaluación de la Escala de Colaboración en Equipo Interprofesional II (AITCS II)
Periodo de tiempo: Hasta un mes post módulo
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El AITCS es un instrumento diseñado para medir la colaboración interprofesional entre los miembros del equipo.
El AITCS consta de 23 ítems considerados característicos de la colaboración interprofesional (cómo trabaja y actúa el equipo).
Los ítems de la escala representan tres elementos considerados clave para la práctica colaborativa.
Estas subescalas son: Asociación (8 ítems), Cooperación (8 ítems) y Coordinación (7 ítems).
Cada elemento se califica en una escala de Likert de 5 puntos que indica el grado en que el equipo exhibe cada uno, que va de 1 (Nunca) a 5 (Siempre).
Las estimaciones de consistencia interna para la confiabilidad de cada subescala oscilan entre 0,80 y 0,97, con una confiabilidad general de 0,98.
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Hasta un mes post módulo
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Evaluación de la sesión del módulo
Periodo de tiempo: Hasta un mes post módulo
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Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de evaluación al final de cada sesión del módulo, que consta de 4 ítems: 3 ítems calificados en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 (Nada/Deficiente/No exitoso) a 5 (Muy probable). / Excelente / Extremadamente exitoso) y 1 ítem dicotómico que evalúa el sesgo percibido (Sí/No).
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Hasta un mes post módulo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsien Seow, PhD, Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13867
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .