Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie CAPACITI dla środowiskowej opieki paliatywnej (CAPACITI)

2 maja 2024 zaktualizowane przez: McMaster University

Poprawa opieki paliatywnej w domu i społeczności: Budowanie CAPACITI (Dostęp społeczności do opieki paliatywnej poprzez doskonalenie międzybranżowych zespołów podstawowej opieki zdrowotnej) Klaster Randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności interwencji poprawiającej jakość, zwanej CAPACITI, mającej na celu zwiększenie kompetencji zespołów podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie świadczenia wczesnej opieki paliatywnej. CAPACITI to program szkolenia i coachingu opieki paliatywnej dla zespołów podstawowej opieki zdrowotnej, składający się z trzech dwumiesięcznych (4 sesji) modułów, z których każdy dotyczy krytycznego elementu wdrażania podejścia opieki paliatywnej do praktyki podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprawa dostępu do domowej opieki paliatywnej może poprawić wyniki pacjentów i systemu; brakuje jednak programów budowania zdolności wśród zespołów podstawowej opieki zdrowotnej do świadczenia tej opieki. Aby wypełnić tę lukę, badacze proponują interwencję poprawiającą jakość o nazwie CAPACITI. CAPACITI to program szkolenia i coachingu opieki paliatywnej dla zespołów podstawowej opieki zdrowotnej, składający się z trzech dwumiesięcznych (4 sesje) modułów. Każdy moduł dotyczy krytycznego elementu wdrażania podejścia PC do praktyki podstawowej opieki zdrowotnej: (1) Identyfikacja i ocena; (2) Zwiększenie umiejętności komunikacyjnych; (3) Zwiększenie umiejętności w zakresie bieżącej opieki (w tym zaangażowanie rodziny i specjalistów). W ciągu dwumiesięcznych (jednogodzinnych) sesji, każdy moduł CAPACITI w wyjątkowy sposób integruje 3 komponenty: edukację kliniczną w formie porad i wskazówek ekspertów; narzędzia oparte na dowodach; oraz wysoce ułatwiony i ekspercki coaching w celu dostosowania do lokalnego kontekstu. W ramach badania moduły CAPACITI zostaną udostępnione zespołom podstawowej opieki zdrowotnej w całej Kanadzie. Zespoły, które zarejestrują się do modułu, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: 1) nauka wspomagana, w której materiały z modułu są omawiane podczas webinariów na żywo, oraz 2) nauka niefacylitowana, w której zespoły mają dostęp do wszystkich materiałów modułu w celu samodzielnego wykorzystania zbliżać się. Materiały online dla obu grup badawczych zostaną udostępnione w systemie zarządzania nauczaniem. Badacze zbadają różnicę między podejściem ułatwionym i nieułatwionym w zdolnościach zespołów do zapewnienia opieki paliatywnej w odniesieniu do treści modułu. Ostatecznie ten program badawczy wzmocni system podstawowej opieki zdrowotnej i zwiększy dostęp do domowej opieki paliatywnej dla pacjentów w całej Kanadzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

566

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy zespół musi składać się z świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, co najmniej 1 z następujących osób: lekarz rodzinny, pielęgniarka lub pielęgniarka oraz koordynator praktyki (w tym kierownik lub administrator), który zapewnia podstawową opiekę zdrowotną. Zespoły mogą być jednym dostawcą. Zespoły mogą mieć również innych członków zespołu (np. pracownik socjalny, farmaceuta itp.).
  • Każdy zespół musi być oparty na społeczności i chętny do zapewnienia opieki paliatywnej, zdefiniowanej jako leczenie objawów, zaspokajanie potrzeb psychospołecznych, edukacja pacjentów i rodzin oraz koordynacja opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie oparte na społeczności
  • Brak chęci świadczenia opieki paliatywnej
  • Poza Kanadą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Dostęp do wszystkich materiałów modułu CAPACITI w systemie zarządzania nauczaniem. Grupa interwencyjna otrzyma również program CAPACITI z facylitacją modułową, czyli coachingiem wysokim i eksperckim w zakresie omówienia materiałów modułowych w czterech webinariach na żywo (co dwa miesiące przez 2 miesiące trwania modułu = 4 webinary).
Inny: Materiały edukacyjne w Internecie
Program CAPACITI składa się z trzech niezależnych modułów, rozpatrywanych oddzielnie (każdy stanowiący interwencję): (1) Identyfikacja i ocena; (2) Popraw umiejętności komunikacyjne; (3) Poprawa umiejętności w zakresie bieżącej opieki (w tym zaangażowanie rodziny i specjalistów). Każdy moduł dotyczy krytycznego elementu wdrażania podejścia opieki paliatywnej do praktyki podstawowej opieki zdrowotnej. Program CAPACITI kładzie nacisk na wsparcie praktyki w każdym module, integrując dwa komponenty: 1) edukację kliniczną w formie porad i wskazówek ekspertów oraz 2) narzędzia oparte na dowodach z krokami działania.
Behawioralne: Ułatwione webinary online
Uczestnicy interwencji zostaną zaproszeni do udziału w moderowanych dyskusjach online. Dyskusje te polegają na przeglądzie materiałów online i dzieleniu się strategiami rozwiązywania problemów.
Aktywny komparator: Kontrola
Dostęp do wszystkich materiałów modułu CAPACITI w systemie zarządzania nauczaniem. Grupa kontrolna nie otrzyma facylitacji modułu (tj. będzie pociągać za sobą samodzielne uczenie się).
Inny: Materiały edukacyjne w Internecie
Program CAPACITI składa się z trzech niezależnych modułów, rozpatrywanych oddzielnie (każdy stanowiący interwencję): (1) Identyfikacja i ocena; (2) Popraw umiejętności komunikacyjne; (3) Poprawa umiejętności w zakresie bieżącej opieki (w tym zaangażowanie rodziny i specjalistów). Każdy moduł dotyczy krytycznego elementu wdrażania podejścia opieki paliatywnej do praktyki podstawowej opieki zdrowotnej. Program CAPACITI kładzie nacisk na wsparcie praktyki w każdym module, integrując dwa komponenty: 1) edukację kliniczną w formie porad i wskazówek ekspertów oraz 2) narzędzia oparte na dowodach z krokami działania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek spraw zidentyfikowanych jako wymagające opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Moduł pocztowy do jednego miesiąca
Mierzone na podstawie zgłoszeń własnych i) Liczba pacjentów w liczbie spraw i liczba (obliczona w %) zgłoszonych jako zidentyfikowane jako wymagające opieki paliatywnej, ii) Typowy moment rozpoczęcia opieki paliatywnej odpowiednio dla pacjentów z rakiem i pacjentów bez raka.
Moduł pocztowy do jednego miesiąca
Ankieta dotycząca profesjonalnych opiekunów u schyłku życia (EPCS)
Ramy czasowe: Moduł pocztowy do jednego miesiąca
EPCS to 28-itemowa skala opracowana w celu oceny potrzeb edukacyjnych związanych z opieką paliatywną w zespole interdyscyplinarnym, powiązanych z trzema głównymi poddomenami: Skuteczna opieka (8 pozycji ECD); Komunikacja skoncentrowana na pacjencie i rodzinie (12 pozycji PFCC); oraz Wartości kulturowe i etyczne (CEV 8 pozycji) (Lazenby, 2012). Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 1 (najniższy poziom umiejętności) do 5 (największy poziom umiejętności). Pozycje reprezentują komfort świadczeniodawcy w różnych sytuacjach związanych z opieką paliatywną i EOL. EPCS obejmuje wszystkie osiem dziedzin krajowych wytycznych dotyczących opieki paliatywnej oraz podstawowe lekcje programów nauczania dotyczącego zakończenia życia dla lekarzy i pielęgniarek w USA. EPCS wykazuje silną spójność wewnętrzną (alfa = 0,96). Na potrzeby tego badania wykluczymy pozycje subdomeny CEV z EPCS.
Moduł pocztowy do jednego miesiąca
Ankieta dotycząca ukończenia i zmiany zadania
Ramy czasowe: Moduł pocztowy do jednego miesiąca
Ta ankieta jest dwuczęściowym kwestionariuszem stworzonym w ramach badania, opartym na działaniach modułu CAPACITI. Część A jest unikalna dla każdego modułu i wymaga od uczestników wskazania, w jakim stopniu byli w stanie wykonać każde z zadań sesyjnych dla modułu. Możliwe odpowiedzi to: Nie rozpoczęto (1), Rozpoczęto, ale nie ukończono (2), Zakończono (3). Część B zawiera cztery pozycje oceniające odpowiednio zmiany w myśleniu, zachowaniu, procesach i doświadczeniu pacjenta/rodziny. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, oceniającej siłę zgodności z każdym elementem zmiany, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Moduł pocztowy do jednego miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie kompetencji CAPACITI
Ramy czasowe: Moduł pocztowy do jednego miesiąca
Ankieta kompetencji CAPACITI to ankieta stworzona w oparciu o ramy CanMEDS w celu poprawy opieki nad pacjentem poprzez ulepszenie szkolenia lekarzy i tematów objętych programem CAPACITI. CanMEDS, opracowany przez Royal College of Physicians, wyznacza kluczowe kompetencje, aby skutecznie zaspokajać potrzeby pacjentów w zakresie opieki zdrowotnej, w tym komunikację, wiedzę fachową, współpracę, rzecznictwo i zaangażowanie (cytuj https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ canmeds-framework-e). Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta od 1 (najniższy poziom pewności) do 7 (największy poziom pewności). Ankieta Kompetencji została opracowana i przetestowana w badaniu pilotażowym CAPACITI. Badanie Kompetencji CAPACITI wykazuje silną spójność wewnętrzną (alfa = 0,96).
Moduł pocztowy do jednego miesiąca
Ocena Skali Współpracy Zespołowej Międzybranżowej II (AITCS II)
Ramy czasowe: Moduł pocztowy do jednego miesiąca
AITCS to narzędzie przeznaczone do pomiaru współpracy międzyprofesjonalnej między członkami zespołu. AITCS składa się z 23 pozycji uważanych za charakterystyczne dla współpracy międzyprofesjonalnej (jak pracuje i działa zespół). Elementy skali reprezentują trzy elementy uważane za kluczowe dla praktyki współpracy. Te podskale to: Partnerstwo (8 pozycji), Współpraca (8 pozycji) i Koordynacja (7 pozycji). Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, wskazującej stopień, w jakim zespół ją wykazuje, od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wewnętrzne oszacowania spójności dla rzetelności każdej podskali wahają się od 0,80 do 0,97, przy ogólnej rzetelności 0,98.
Moduł pocztowy do jednego miesiąca
Ocena sesji modułu
Ramy czasowe: Moduł pocztowy do jednego miesiąca
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety ewaluacyjnej na koniec każdej sesji modułu, składającej się z 4 pozycji: 3 pozycje oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 1 (wcale / słabo / nieudane) do 5 (bardzo prawdopodobne / Znakomity / Wyjątkowo udany) i 1 dychotomiczna pozycja oceniająca postrzeganą stronniczość (Tak/Nie).
Moduł pocztowy do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsien Seow, PhD, Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13867

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj