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Aufbau von CAPACITI für gemeindebasierte Palliativversorgung (CAPACITI)

2. Mai 2024 aktualisiert von: McMaster University

Verbesserung der Palliativversorgung zu Hause und in der Gemeinde: Aufbau von CAPACITI (Community Access to Palliative Care Via Interprofessional Primary Care Teams Improvement) Cluster Randomized Controlled Trial

Der Zweck dieser cluster-randomisierten kontrollierten Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit einer Maßnahme zur Qualitätsverbesserung namens CAPACITI, die die Kompetenz von Primärversorgungsteams zur Bereitstellung einer frühen Palliativversorgung erhöhen soll. CAPACITI ist ein Schulungs- und Coaching-Programm für Palliativmedizin für Teams in der Primärversorgung, das aus drei zweimonatigen (4 Sitzungen) Modulen besteht, die jeweils eine kritische Komponente der Implementierung eines Palliativversorgungsansatzes in der Praxis der Primärversorgung behandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verbesserung des Zugangs zu häuslicher Palliativversorgung kann die Ergebnisse für Patienten und Systeme verbessern; es fehlt jedoch an Programmen zum Aufbau von Kapazitäten in den Teams der Primärversorgung, um diese Versorgung zu leisten. Um diese Lücke zu schließen, bieten die Ermittler eine Maßnahme zur Qualitätsverbesserung namens CAPACITI an. CAPACITI ist ein Schulungs- und Coachingprogramm für Palliativmedizin für Teams in der Primärversorgung, das aus drei zweimonatigen (4 Sitzungen) Modulen besteht. Jedes Modul befasst sich mit einer kritischen Komponente der Implementierung eines PC-Ansatzes in der Praxis der Primärversorgung: (1) Identifizieren und Bewerten, (2) Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten, (3) Verbesserung der Fähigkeiten für die laufende Versorgung (einschließlich der Einbeziehung von Familienangehörigen und Spezialisten). In zweimonatlichen (einstündigen) Sitzungen integriert jedes CAPACITI-Modul auf einzigartige Weise 3 Komponenten: klinische Ausbildung in Form von Expertenratschlägen und -tipps, evidenzbasierte Tools und hochgradig moderierendes und Experten-Coaching zur Anpassung an den lokalen Kontext. Die Studie wird die CAPACITI-Module Primärversorgungsteams in ganz Kanada anbieten. Teams, die sich für ein Modul anmelden, werden zufällig einem von zwei Zweigen zugeteilt: 1) moderiertes Lernen, bei dem die Modulmaterialien in Live-Webinaren behandelt werden, und 2) nicht moderiertes Lernen, bei dem Teams Zugang zu allen Modulmaterialien haben, um ein selbstgesteuertes Modul zu verwenden Ansatz. Die Online-Materialien für beide Studienzweige werden auf einem Lernmanagementsystem bereitgestellt. Die Ermittler untersuchen den Unterschied zwischen den moderierten und nicht moderierten Ansätzen in Bezug auf die Fähigkeiten der Teams, einen Palliativversorgungsansatz in Bezug auf den Inhalt des Moduls anzubieten. Letztendlich wird dieses Forschungsprogramm das Primärversorgungssystem stärken und den Zugang zu häuslicher Palliativversorgung für Patienten in ganz Kanada verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

566

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Team muss aus Primärversorgern bestehen, die definiert sind als mindestens 1 der folgenden Personen: Hausarzt, Krankenpfleger oder Koordinator der Krankenpflege und Praxis (einschließlich Manager oder Administrator), der die Primärversorgung bereitstellt. Teams können ein einzelner Anbieter sein. Teams können auch andere Teammitglieder haben (z. Sozialarbeiter, Apotheker usw.).
  • Jedes Team muss gemeinschaftsbasiert und bereit sein, Palliativpflege bereitzustellen, definiert als Symptommanagement, Berücksichtigung psychosozialer Bedürfnisse, Aufklärung von Patienten und Familien und Koordinierung der Pflege.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht gemeinschaftsbasiert
  • Keine Bereitschaft zur Palliativversorgung
  • Außerhalb von Kanada

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Zugriff auf alle CAPACITI-Modulmaterialien, die auf einem Lernmanagementsystem bereitgestellt werden. Die Interventionsgruppe erhält auch das CAPACITI-Programm mit Modulmoderation, nämlich hochgradig moderiertes und Experten-Coaching bei der Abdeckung von Modulmaterialien in vier Live-Webinaren (zweimonatlich für die 2-monatige Dauer des Moduls = 4 Webinare).
Sonstiges: Online-Bildungsmaterialien
Das CAPACITI-Programm besteht aus drei unabhängigen Modulen, die separat besucht werden (jedes stellt eine Intervention dar): (1) Identifizieren und Bewerten; (2) Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten; (3) Verbesserung der Fähigkeiten für die laufende Pflege (einschließlich Einbeziehung von Familie und Spezialisten). Jedes Modul befasst sich mit einer kritischen Komponente der Umsetzung eines palliativmedizinischen Ansatzes in der Praxis der Primärversorgung. Das CAPACITI-Programm legt in jedem Modul den Schwerpunkt auf Praxisunterstützung und integriert zwei Komponenten: 1) klinische Ausbildung in Form von Expertenratschlägen und Tipps und 2) evidenzbasierte Tools mit Handlungsschritten.
Verhalten: Moderierte Online-Webinare
Interventionsteilnehmer werden eingeladen, an moderierten Online-Diskussionen teilzunehmen. In diesen Diskussionen werden die Online-Materialien überprüft und Strategien zur Problemlösung ausgetauscht.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Zugriff auf alle CAPACITI-Modulmaterialien, die auf einem Lernmanagementsystem bereitgestellt werden. Die Kontrollgruppe erhält keine Modulbegleitung (d. h. selbstgesteuertes Lernen).
Sonstiges: Online-Bildungsmaterialien
Das CAPACITI-Programm besteht aus drei unabhängigen Modulen, die separat besucht werden (jedes stellt eine Intervention dar): (1) Identifizieren und Bewerten; (2) Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten; (3) Verbesserung der Fähigkeiten für die laufende Pflege (einschließlich Einbeziehung von Familie und Spezialisten). Jedes Modul befasst sich mit einer kritischen Komponente der Umsetzung eines palliativmedizinischen Ansatzes in der Praxis der Primärversorgung. Das CAPACITI-Programm legt in jedem Modul den Schwerpunkt auf Praxisunterstützung und integriert zwei Komponenten: 1) klinische Ausbildung in Form von Expertenratschlägen und Tipps und 2) evidenzbasierte Tools mit Handlungsschritten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Fallzahlen, die als palliativpflegebedürftig identifiziert wurden
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach dem Modul
Gemessen auf der Grundlage von Selbstangaben i) Anzahl der Patienten in der Fallzahl und Anzahl (berechneter %), die als palliativpflegebedürftig identifiziert wurden, ii) Typischer Zeitpunkt, zu dem ein palliativmedizinischer Ansatz für Krebspatienten bzw. Nicht-Krebspatienten eingeleitet werden sollte.
Bis zu einem Monat nach dem Modul
Umfrage zu professionellen Pflegekräften am Lebensende (EPCS)
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach dem Modul
Das EPCS ist eine 28-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um den palliativversorgungsspezifischen Bildungsbedarf innerhalb eines interprofessionellen Teams in Bezug auf drei Hauptunterbereiche zu bewerten: Effektive Versorgung (ECD 8-Punkte); Patienten- und familienzentrierte Kommunikation (PFCC 12-Items); und kulturelle und ethische Werte (CEV 8-Items) (Lazenby, 2012). Jeder Gegenstand wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (geringste Fertigkeitsstufe) bis 5 (höchste Fertigkeitsstufe) reicht. Artikel repräsentieren den Komfort des Pflegepersonals in einer Vielzahl von Situationen im Zusammenhang mit Palliativ- und EOL-Versorgung. Das EPCS deckt alle acht Bereiche der nationalen Palliativversorgungsleitlinien und Kernlektionen der arztspezifischen und pflegespezifischen Lehrpläne für die End-of-Life-Ausbildung in den USA ab. Der EPCS weist eine starke interne Konsistenz auf (Alpha = 0,96). Für die Zwecke dieser Studie werden wir die CEV-Subdomain-Elemente aus dem EPCS ausschließen.
Bis zu einem Monat nach dem Modul
Umfrage zum Abschluss und zur Änderung von Aufgaben
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach dem Modul
Diese Umfrage ist ein zweiteiliger, studienerstellter Fragebogen, der auf den Aktivitäten des CAPACITI-Moduls basiert. Teil A ist für jedes Modul einzigartig und fordert die Teilnehmer auf, anzugeben, inwieweit sie in der Lage waren, jede der Sitzungsaufgaben für das Modul abzuschließen. Antwortmöglichkeiten sind: Noch nicht begonnen (1), Begonnen, aber nicht abgeschlossen (2), Abgeschlossen (3). Teil B enthält vier Items, die Änderungen im Denken, Verhalten, Prozessen und Patienten-/Familienerfahrungen bewerten. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Stärke der Zustimmung zu jedem Änderungselement von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Bis zu einem Monat nach dem Modul

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CAPACITI-Kompetenzumfrage
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach dem Modul
Die CAPACITI-Kompetenzumfrage ist ein studienerstellter Fragebogen auf der Grundlage des CanMEDS-Rahmens zur Verbesserung der Patientenversorgung durch Verbesserung der ärztlichen Ausbildung und der im CAPACITI-Programm behandelten Themen. CanMEDS, entwickelt vom Royal College of Physicians, beschreibt kritische Kompetenzen zur effektiven Erfüllung der Gesundheitsversorgungsbedürfnisse von Patienten, einschließlich Kommunikation, Fachwissen, Zusammenarbeit, Fürsprache und Engagement (zitieren Sie https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ canmeds-framework-e). Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (niedrigstes Vertrauensniveau) bis 7 (höchstes Vertrauensniveau) reicht. Die Kompetenzerhebung wurde in der Pilotstudie CAPACITI entwickelt und getestet. Die CAPACITI-Kompetenzumfrage weist eine starke interne Konsistenz auf (Alpha = 0,96).
Bis zu einem Monat nach dem Modul
Bewertung der interprofessionellen Teamzusammenarbeit Skala II (AITCS II)
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach dem Modul
Das AITCS ist ein Instrument zur Messung der interprofessionellen Zusammenarbeit zwischen Teammitgliedern. Das AITCS besteht aus 23 Elementen, die als charakteristisch für die interprofessionelle Zusammenarbeit gelten (wie ein Team arbeitet und handelt). Skalenelemente stellen drei Elemente dar, die als Schlüssel für die kollaborative Praxis angesehen werden. Diese Subskalen sind: Partnerschaft (8 Items), Kooperation (8 Items) und Koordination (7 Items). Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die angibt, inwieweit das Team die einzelnen Elemente zeigt, von 1 (nie) bis 5 (immer). Die Schätzungen der internen Konsistenz für die Zuverlässigkeit jeder Subskala reichen von 0,80 bis 0,97 mit einer Gesamtzuverlässigkeit von 0,98.
Bis zu einem Monat nach dem Modul
Bewertung der Modulsitzung
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach dem Modul
Die Teilnehmer werden gebeten, am Ende jeder Modulsitzung eine Bewertungsumfrage auszufüllen, die aus 4 Elementen besteht: 3 Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (überhaupt nicht / schlecht / nicht erfolgreich) bis 5 (sehr wahrscheinlich) reicht / Ausgezeichnet / Äußerst erfolgreich) und 1 dichotomes Item zur Bewertung der wahrgenommenen Voreingenommenheit (Ja/Nein).
Bis zu einem Monat nach dem Modul

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsien Seow, PhD, Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13867

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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