Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание ПОТЕНЦИАЛА для паллиативной помощи на уровне сообществ (CAPACITI)

2 мая 2024 г. обновлено: McMaster University

Улучшение паллиативной помощи на дому и в сообществе: создание CAPACITI (Доступ сообщества к паллиативной помощи посредством улучшения межпрофессиональных групп первичной помощи) Кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности вмешательства по улучшению качества под названием CAPACITI, направленного на повышение компетентности бригад первичной медико-санитарной помощи в оказании ранней паллиативной помощи. CAPACITI — это программа обучения и коучинга паллиативной помощи для бригад первичной медико-санитарной помощи, состоящая из трех двухмесячных (4 занятия) модулей, каждый из которых посвящен важнейшему компоненту внедрения подхода паллиативной помощи в практику первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Улучшение доступа к паллиативной помощи на дому может улучшить результаты лечения пациентов и системы, однако отсутствуют программы по наращиванию потенциала бригад первичной медико-санитарной помощи для оказания такой помощи. Чтобы восполнить этот пробел, исследователи предлагают интервенцию по улучшению качества под названием CAPACITI. CAPACITI — это программа обучения и коучинга паллиативной помощи для бригад первичной медико-санитарной помощи, состоящая из трех двухмесячных (4 занятия) модулей. Каждый модуль посвящен важнейшему компоненту внедрения ПК-подхода в практику первичной медико-санитарной помощи: (1) выявление и оценка, (2) совершенствование коммуникативных навыков, (3) совершенствование навыков для непрерывного ухода (включая участие семьи и специалистов). Занятия, проводимые раз в два месяца (по одному часу), каждый модуль CAPACITI уникальным образом объединяет 3 компонента: клиническое обучение в виде советов и советов экспертов, инструменты, основанные на фактических данных, а также высококвалифицированный и экспертный коучинг для адаптации к местным условиям. В ходе исследования модули CAPACITI будут предложены бригадам первичной медико-санитарной помощи по всей Канаде. Команды, которые зарегистрируются для участия в модуле, будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) облегченное обучение, когда материалы модуля освещаются в живых веб-семинарах, и 2) нефасилитированное обучение, когда команды имеют доступ ко всем материалам модуля для самостоятельного использования. подход. Онлайн-материалы для обоих направлений исследования будут предоставлены в системе управления обучением. Исследователи изучат разницу между фасилитированным и нефасилитированным подходами в возможностях команд по оказанию паллиативной помощи в связи с содержанием модуля. В конечном итоге эта исследовательская программа укрепит систему первичной медико-санитарной помощи и расширит доступ к паллиативной помощи на дому для пациентов по всей Канаде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

566

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Каждая команда должна состоять из поставщиков первичной медико-санитарной помощи, имеющих как минимум 1 из следующих лиц: семейный врач, практикующая медсестра или медсестра и координатор практики (включая менеджера или администратора), которые оказывают первичную помощь. Команды могут быть одним поставщиком. Команды также могут иметь других членов команды (например, социальный работник, фармацевт и др.).
  • Каждая команда должна быть основана на местном уровне и готова оказывать паллиативную помощь, определяемую как устранение симптомов, удовлетворение психосоциальных потребностей, обучение пациентов и их семей и координация помощи.

Критерий исключения:

  • Не основано на сообществе
  • Нежелание оказывать паллиативную помощь
  • За пределами Канады

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Доступ ко всем материалам модуля CAPACITI, предоставляемым в системе управления обучением. Интервенционная группа также получит программу CAPACITI с модулем фасилитации, а именно высококвалифицированный и экспертный коучинг по освещению модульных материалов на четырех вебинарах в прямом эфире (раз в два месяца в течение двухмесячного модуля = 4 вебинара).
Программа CAPACITI состоит из трех независимых модулей, взятых по отдельности (каждый из которых представляет собой вмешательство): (1) определение и оценка; (2) улучшить коммуникативные навыки; (3) Повышение квалификации для постоянного ухода (включая привлечение семьи и специалистов). Каждый модуль посвящен важнейшему компоненту внедрения подхода паллиативной помощи в практику первичной медико-санитарной помощи. Программа CAPACITI уделяет особое внимание практической поддержке в каждом модуле, объединяя два компонента: 1) клиническое обучение в форме советов и советов экспертов и 2) основанные на фактических данных инструменты с этапами действий.
Участникам вмешательства будет предложено принять участие в организованных онлайн-дискуссиях. В ходе этих обсуждений рассматриваются онлайн-материалы и обсуждаются стратегии решения проблем.
Активный компаратор: Контроль
Доступ ко всем материалам модуля CAPACITI, предоставляемым в системе управления обучением. Контрольная группа не получит модульной фасилитации (т. е. повлечет за собой самостоятельное обучение).
Программа CAPACITI состоит из трех независимых модулей, взятых по отдельности (каждый из которых представляет собой вмешательство): (1) определение и оценка; (2) улучшить коммуникативные навыки; (3) Повышение квалификации для постоянного ухода (включая привлечение семьи и специалистов). Каждый модуль посвящен важнейшему компоненту внедрения подхода паллиативной помощи в практику первичной медико-санитарной помощи. Программа CAPACITI уделяет особое внимание практической поддержке в каждом модуле, объединяя два компонента: 1) клиническое обучение в форме советов и советов экспертов и 2) основанные на фактических данных инструменты с этапами действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля случаев, определенных как требующие паллиативной помощи
Временное ограничение: Почтовый модуль до одного месяца
Измерено на основе самоотчетов i) количества пациентов в нагрузке и числа (расчетных %), заявленных как нуждающихся в паллиативной помощи, ii) типичного времени начала паллиативной помощи для онкологических и неонкологических пациентов соответственно.
Почтовый модуль до одного месяца
Опрос профессионального опекуна в конце жизни (EPCS)
Временное ограничение: Почтовый модуль до одного месяца
EPCS представляет собой шкалу из 28 пунктов, разработанную для оценки потребностей в обучении, связанного с паллиативной помощью, в рамках межпрофессиональной команды, относящейся к трем основным подобластям: Эффективное оказание помощи (ECD, 8 пунктов); Коммуникация, ориентированная на пациента и семью (12 пунктов PFCC); и культурные и этические ценности (8 пунктов CEV) (Lazenby, 2012). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (самый низкий уровень мастерства) до 5 (самый высокий уровень мастерства). Предметы представляют собой удобство медицинского работника в различных ситуациях, связанных с паллиативной помощью и уходом в связи с окончанием срока жизни. EPCS охватывает все восемь областей национальных руководств по паллиативной помощи и основные уроки учебных программ для врачей и медсестер в конце жизни в США. EPCS демонстрирует сильную внутреннюю согласованность (альфа = 0,96). Для целей данного исследования мы исключим элементы субдоменов CEV из EPCS.
Почтовый модуль до одного месяца
Завершение задания и опрос об изменении
Временное ограничение: Почтовый модуль до одного месяца
Этот опрос состоит из двух частей и представляет собой анкету, созданную на основе деятельности модуля CAPACITI. Часть A уникальна для каждого модуля, и участников просят указать, в какой степени они смогли выполнить каждое из заданий сессии для модуля. Варианты ответов: Не начали (1), Начали, но не завершили (2), Завершили (3). Часть B содержит четыре пункта, оценивающих изменения в мышлении, поведении, процессах и опыте пациента/семьи соответственно. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, оценивающей силу согласия с каждым элементом изменения от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Почтовый модуль до одного месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование компетенций CAPACITI
Временное ограничение: Почтовый модуль до одного месяца
Опрос компетенций CAPACITI представляет собой анкету, созданную на основе концепции CanMEDS для улучшения ухода за пациентами за счет повышения квалификации врачей и тем, охватываемых программой CAPACITI. CanMEDS, разработанный Королевским колледжем врачей, описывает критически важные компетенции для эффективного удовлетворения потребностей пациентов в медицинской помощи, включая общение, опыт, сотрудничество, защиту интересов и приверженность (см. https://www.royalcollege.ca/rcsite/canmeds/ canmeds-framework-e). Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (самый низкий уровень достоверности) до 7 (наибольшая степень достоверности). Опрос компетенций был разработан и протестирован в пилотном исследовании CAPACITI. Исследование компетенций CAPACITI демонстрирует сильную внутреннюю согласованность (альфа = 0,96).
Почтовый модуль до одного месяца
Оценка межпрофессионального командного сотрудничества по шкале II (AITCS II)
Временное ограничение: Почтовый модуль до одного месяца
AITCS — это инструмент, предназначенный для измерения межпрофессионального сотрудничества между членами команды. AITCS состоит из 23 пунктов, которые считаются характерными для межпрофессионального сотрудничества (как работает и действует команда). Пункты шкалы представляют собой три элемента, которые считаются ключевыми для совместной практики. Это следующие подшкалы: Партнерство (8 пунктов), Сотрудничество (8 пунктов) и Координация (7 пунктов). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, указывающей степень, в которой команда демонстрирует каждый из них, от 1 (никогда) до 5 (всегда). Оценки внутренней согласованности для надежности каждой субшкалы колеблются от 0,80 до 0,97 при общей надежности 0,98.
Почтовый модуль до одного месяца
Оценка сеанса модуля
Временное ограничение: Почтовый модуль до одного месяца
Участникам будет предложено пройти оценочный опрос в конце каждого модульного занятия, состоящий из 4 пунктов: 3 пункта оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем не/плохо/не успешно) до 5 (весьма вероятно). / Отлично / Чрезвычайно успешно) и 1 дихотомический вопрос, оценивающий предполагаемую предвзятость (Да/Нет).
Почтовый модуль до одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hsien Seow, PhD, Department of Oncology, McMaster University and Juravinski Cancer Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13867

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планирую делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Учебные онлайн-материалы

Подписаться