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メキシコ系アメリカ人の肥満治療における家族機能

2026年11月3日 更新者:Becky Marquez

メキシコ系アメリカ人女性の肥満治療における家族機能の改善

Mexican American families share similar elevated risks for obesity and obesity-related conditions, such as type 2 diabetes. Because negative family interactions and relationships (e.g., poor communication, high conflict, low emotional closeness) are associated with obesity treatment outcomes, this study tests a behavioral weight management intervention that provides relationship skills counseling to mothers and adult daughters. The goal is to improve family interaction patterns to buffer challenges and strengthen collaboration for eating and physical activity behaviors that support long-term weight management and thus provide an effective obesity treatment approach to address a major public health concern.

調査の概要

詳細な説明

Mexican American women are disproportionately affected by obesity and obesity-related conditions, such as type 2 diabetes. Obesity and diabetes are highly concordant in Mexican American families. Given the younger age of onset of diabetes in women with familial history, targeting mothers and their adult daughters for obesity treatment is warranted. From a family systems perspective, family-level approaches to obesity treatment can improve the adoption and maintenance of weight management behaviors. Including family members in treatment may also serve as a culturally salient intervention strategy as Mexican Americans endorse high level of familism. In contrast to traditional individual-level approaches to obesity treatment, a family-level approach grounded in familism would promote shared goals, collaborative problem solving, and communal coping when treating family members alongside each other. An important construct to consider when working with intergenerational Mexican American families is differences in acculturation, which may translate into differences in attitudes and behaviors. A wider gap in acculturation between parent and child has previously been associated with lower family functioning (e.g., poor communication, high conflict, low cohesion). However, interventions that promote bicultural competence by changing interactional patterns have been effective at improving family functioning. Hence, this study will conduct a randomized control trial testing the efficacy of a behavioral weight management intervention with brief and structured counseling on family functioning. Mexican American mothers and adult daughters (n=118 dyads) will be randomly assigned to receive standard behavioral treatment (SBT) or standard behavioral treatment plus relationship skills training (SBTR). Dyads participating in SBT or SBTR will attend 24 weekly sessions focused on nutrition and physical activity education along with behavior modification techniques. Dyads participating in SBTR will also receive experiential-based relationship skills training that draws from both general family systems concepts and behavioral family/couples therapy approaches to support familism, biculturalism, and communication competencies. The 12-month trial will consist of an intervention phase (1-6 months) and a maintenance phase (7-12 months). Assessments will be conducted at baseline and at the end of the intervention and maintenance phases. The primary outcome is weight loss. Secondary outcomes include treatment adherence (session attendance and self-monitoring records), physiological indicators of diabetes risk (hemoglobin A1c, waist circumference, and body fat percentage), health behaviors (eating and physical activity), psychological well-being (depression and perceived stress), and family functioning (subjective self-report and objective behavioral coding). Dyads in the SBTR group are expected to achieve greater improvements in primary and secondary outcomes than the STB group. Additionally, mediation by family functioning of intervention effects on primary and secondary outcomes will be examined.

研究の種類

介入

入学 (推定)

236

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla、California、アメリカ、93093
        • University of California San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Female
  • 18-65 years of age
  • Mexican or Mexican American
  • Reside in San Diego County
  • Body mass index of 25-45 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Unable to read and write in English or Spanish
  • Pregnant or plan to become pregnant in the next year
  • Have a physical limitation that makes exercise like walking difficult
  • Currently participating in a weight loss program
  • Underwent weight loss surgery
  • Report a serious medical or psychological condition

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Standard behavioral treatment

Nutrition and physical activity education along with behavior modification techniques

Nutrition and physical activity education along with behavior modification techniques

他の名前:
  • SBT
実験的:Standard behavioral treatment plus relationship skills training

Nutrition and physical activity education along with behavior modification techniques plus brief and structured counseling on family functioning

Nutrition and physical activity education along with behavior modification techniques plus relationship skills training

他の名前:
  • SBTR

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Weight change
時間枠:baseline to 6 month post-intervention

Weight loss

baseline to 6 month post-intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Weight change
時間枠:6 month post-intervention to 12 month follow-up

Weight loss maintenance

6 month post-intervention to 12 month follow-up
Anthropometric measurement
時間枠:baseline to 6 month post-intervention and 12 month follow-up

Percent body fat

baseline to 6 month post-intervention and 12 month follow-up
Hemoglobin A1C
時間枠:baseline to 6 month post-intervention and 12 month follow-up

Percent A1C

baseline to 6 month post-intervention and 12 month follow-up
Family functioning
時間枠:baseline to 6 month post-intervention and 12 month follow-up

Observational coding of family communication

baseline to 6 month post-intervention and 12 month follow-up
Eating behavior
時間枠:baseline to 6 month post-intervention and 12 month follow-up

Food frequency questionnaire

baseline to 6 month post-intervention and 12 month follow-up
Physical activity
時間枠:baseline to 6 month post-intervention and 12 month follow-up

Accelerometer

baseline to 6 month post-intervention and 12 month follow-up
Psychosocial factors
時間枠:baseline to 6 month post-intervention and 12 month follow-up

PHQ9

baseline to 6 month post-intervention and 12 month follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月22日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月3日

最初の投稿 (実際)

2021年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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