メキシコ系アメリカ人の肥満治療における家族機能
2026年2月10日 更新者:Becky Marquez
メキシコ系アメリカ人女性の肥満治療における家族機能の改善
メキシコ系アメリカ人の家族は、肥満および 2 型糖尿病などの肥満関連疾患の同様の高いリスクを共有しています。
否定的な家族の相互作用と人間関係 (例: コミュニケーション不足、激しい対立、感情的な親密さの低さ) は肥満治療の結果と関連しているため、この研究では、母親と成人した娘に人間関係スキルのカウンセリングを提供する行動的体重管理介入をテストしています。
目標は、家族の相互作用パターンを改善して課題を緩和し、長期的な体重管理をサポートする食事と身体活動行動の協力を強化し、主要な公衆衛生上の懸念に対処する効果的な肥満治療アプローチを提供することです.
調査の概要
詳細な説明
メキシコ系アメリカ人の女性は、肥満および 2 型糖尿病などの肥満に関連する状態の影響を過度に受けています。
肥満と糖尿病は、メキシコ系アメリカ人の家族で非常に一致しています。
家族歴のある女性の糖尿病発症年齢が若いことを考えると、母親とその成人した娘を肥満治療の対象にすることが正当化されます。
家族システムの観点から、肥満治療への家族レベルのアプローチは、体重管理行動の採用と維持を改善することができます.
家族を治療に含めることは、メキシコ系アメリカ人が高度な家族主義を支持しているため、文化的に顕著な介入戦略としても役立つ可能性があります。
肥満治療に対する伝統的な個人レベルのアプローチとは対照的に、家族主義に基づいた家族レベルのアプローチは、家族を互いに治療する際に、共有された目標、共同の問題解決、および共同対処を促進します。
世代を超えたメキシコ系アメリカ人の家族と協力する際に考慮すべき重要な構成要素は、文化変容の違いであり、これは態度や行動の違いにつながる可能性があります。
親と子の間の異文化適応におけるより広いギャップは、以前は家族の機能の低下と関連付けられていました (例: コミュニケーション不足、対立の激しさ、結束の低さ)。
ただし、相互作用のパターンを変更することによって二文化能力を促進する介入は、家族の機能を改善するのに効果的です。
したがって、この研究では、家族の機能に関する簡潔で構造化されたカウンセリングによる行動的体重管理介入の有効性をテストする無作為化対照試験を実施します。
メキシコ系アメリカ人の母親と成人した娘 (n = 118 ペア) は、標準的な行動療法 (SBT) または標準的な行動療法と関係スキル トレーニング (SBTR) を受けるようにランダムに割り当てられます。
SBT または SBTR に参加しているペアは、栄養と身体活動の教育に加えて、行動修正技術に焦点を当てた週 24 回のセッションに参加します。
SBTR に参加する二人組は、家族主義、二文化主義、およびコミュニケーション能力をサポートするために、一般的な家族システムの概念と行動家族/カップル療法アプローチの両方から得られる、経験に基づく関係スキルのトレーニングも受けます。
12 か月の試験は、介入段階 (1 ~ 6 か月) と維持段階 (7 ~ 12 か月) で構成されます。
評価は、ベースライン時と、介入および維持段階の最後に実施されます。
主な結果は体重減少です。
副次的アウトカムには、治療順守(セッションへの出席と自己モニタリング記録)、糖尿病リスクの生理学的指標(ヘモグロビン A1c、胴囲、体脂肪率)、健康行動(食事と身体活動)、心理的健康状態(うつ病と知覚)が含まれます。ストレス)、および家族機能(主観的自己報告および客観的行動コーディング)。
SBTR グループのダイアドは、STB グループよりも一次および二次転帰で大きな改善を達成することが期待されます。
さらに、一次および二次アウトカムに対する介入効果の家族機能による仲介が検討されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
236
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California San Diego
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La Jolla、California、アメリカ、93093
- University of California San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 18~65歳
- メキシコ人またはメキシコ系アメリカ人
- サンディエゴ郡に住む
- 体格指数 25 ~ 45 kg/m2
除外基準:
- 英語またはスペイン語の読み書きができない
- 妊娠中または翌年妊娠予定
- ウォーキングなどの運動が困難な身体的制限がある
- 現在、減量プログラムに参加しています
- 減量手術を受けました
- 深刻な病状または精神状態を報告する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準行動療法
栄養と身体活動の教育と行動変容のテクニック
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栄養と身体活動の教育と行動変容のテクニック
他の名前:
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実験的:標準的な行動療法と人間関係スキルのトレーニング
栄養と身体活動の教育と、行動修正技術、および家族の機能に関する簡潔で構造化されたカウンセリング
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栄養と身体活動の教育、行動修正技術、人間関係スキルのトレーニング
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠:ベースラインから介入後6か月まで
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減量
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ベースラインから介入後6か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重変化
時間枠:介入後 6 か月から 12 か月のフォローアップまで
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減量の維持
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介入後 6 か月から 12 か月のフォローアップまで
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人体測定
時間枠:ベースラインから介入後 6 か月まで、および 12 か月のフォローアップ
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体脂肪率
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ベースラインから介入後 6 か月まで、および 12 か月のフォローアップ
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ヘモグロビン A1C
時間枠:ベースラインから介入後 6 か月まで、および 12 か月のフォローアップ
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パーセント A1C
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ベースラインから介入後 6 か月まで、および 12 か月のフォローアップ
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家族の機能
時間枠:ベースラインから介入後 6 か月まで、および 12 か月のフォローアップ
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家族のコミュニケーションの観察的コーディング
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ベースラインから介入後 6 か月まで、および 12 か月のフォローアップ
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摂食行動
時間枠:ベースラインから介入後 6 か月まで、および 12 か月のフォローアップ
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食事頻度アンケート
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ベースラインから介入後 6 か月まで、および 12 か月のフォローアップ
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身体活動
時間枠:ベースラインから介入後 6 か月まで、および 12 か月のフォローアップ
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加速度計
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ベースラインから介入後 6 か月まで、および 12 か月のフォローアップ
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心理社会的要因
時間枠:ベースラインから介入後 6 か月まで、および 12 か月のフォローアップ
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PHQ9
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ベースラインから介入後 6 か月まで、および 12 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月22日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月3日
最初の投稿 (実際)
2021年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。