Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsfunctioneren bij de behandeling van obesitas voor Mexicaanse Amerikanen

10 februari 2026 bijgewerkt door: Becky Marquez

Verbetering van het gezinsfunctioneren bij de behandeling van obesitas voor Mexicaans-Amerikaanse vrouwen

Mexicaans-Amerikaanse gezinnen delen vergelijkbare verhoogde risico's voor obesitas en aan obesitas gerelateerde aandoeningen, zoals diabetes type 2. Omdat negatieve familie-interacties en -relaties (bijv. slechte communicatie, veel conflicten, lage emotionele verbondenheid) geassocieerd zijn met de resultaten van de behandeling van obesitas, test deze studie een gedragsmatige gewichtsbeheersingsinterventie die counseling op het gebied van relatievaardigheden biedt aan moeders en volwassen dochters. Het doel is om patronen van gezinsinteractie te verbeteren om uitdagingen het hoofd te bieden en de samenwerking te versterken voor eet- en lichaamsbewegingsgedrag dat gewichtsbeheersing op de lange termijn ondersteunt en zo een effectieve benadering van de behandeling van obesitas biedt om een ​​groot probleem voor de volksgezondheid aan te pakken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mexicaans-Amerikaanse vrouwen worden onevenredig zwaar getroffen door obesitas en aan obesitas gerelateerde aandoeningen, zoals diabetes type 2. Obesitas en diabetes zijn zeer concordant in Mexicaans-Amerikaanse gezinnen. Gezien de jongere leeftijd waarop diabetes begint bij vrouwen met een familiegeschiedenis, is het gerechtvaardigd om zich te richten op moeders en hun volwassen dochters voor de behandeling van obesitas. Vanuit het perspectief van een familiesysteem kunnen benaderingen van de behandeling van obesitas op familieniveau de acceptatie en instandhouding van gewichtsbeheersgedrag verbeteren. Het betrekken van familieleden bij de behandeling kan ook dienen als een cultureel opvallende interventiestrategie, aangezien Mexicaanse Amerikanen een hoge mate van familialisme onderschrijven. In tegenstelling tot traditionele benaderingen van de behandeling van obesitas op individueel niveau, zou een op familie gebaseerde benadering op gezinsniveau gedeelde doelen, gezamenlijke probleemoplossing en gemeenschappelijke coping bevorderen wanneer gezinsleden naast elkaar worden behandeld. Een belangrijk construct om rekening mee te houden bij het werken met Mexicaans-Amerikaanse gezinnen van meerdere generaties zijn verschillen in acculturatie, die zich kunnen vertalen in verschillen in houding en gedrag. Een grotere kloof in acculturatie tussen ouder en kind is eerder in verband gebracht met een lager gezinsfunctioneren (bijv. slechte communicatie, veel conflicten, lage cohesie). Interventies die biculturele competentie bevorderen door interactiepatronen te veranderen, zijn echter effectief geweest in het verbeteren van het gezinsfunctioneren. Daarom zal deze studie een gerandomiseerde controlestudie uitvoeren die de doeltreffendheid test van een gedragsmatige gewichtsbeheersingsinterventie met korte en gestructureerde counseling over het functioneren van het gezin. Mexicaans-Amerikaanse moeders en volwassen dochters (n=118 tweetallen) zullen willekeurig worden toegewezen aan standaard gedragsbehandeling (SBT) of standaard gedragsbehandeling plus training in relatievaardigheden (SBTR). Dyades die deelnemen aan SBT of SBTR zullen 24 wekelijkse sessies bijwonen die gericht zijn op onderwijs over voeding en lichaamsbeweging, samen met technieken voor gedragsverandering. Dyades die deelnemen aan SBTR zullen ook een op ervaring gebaseerde training in relatievaardigheden krijgen die put uit zowel algemene concepten van gezinssystemen als benaderingen van gedragstherapie voor gezinnen en koppels ter ondersteuning van familisme, biculturaliteit en communicatieve vaardigheden. De proef van 12 maanden zal bestaan ​​uit een interventiefase (1-6 maanden) en een onderhoudsfase (7-12 maanden). Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de interventie- en onderhoudsfase. Het primaire resultaat is gewichtsverlies. Secundaire uitkomsten zijn therapietrouw (sessiebezoek en zelfcontrole), fysiologische indicatoren van diabetesrisico (hemoglobine A1c, middelomtrek en lichaamsvetpercentage), gezondheidsgedrag (eten en fysieke activiteit), psychisch welbevinden (depressie en waargenomen stress) en gezinsfunctioneren (subjectieve zelfrapportage en objectieve gedragscodering). Dyades in de SBTR-groep zullen naar verwachting grotere verbeteringen in primaire en secundaire uitkomsten bereiken dan de STB-groep. Daarnaast zal de bemiddeling door gezinsfunctioneren van interventie-effecten op primaire en secundaire uitkomsten worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 93093
        • University of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 18-65 jaar
  • Mexicaans of Mexicaans-Amerikaans
  • Woonachtig in de provincie San Diego
  • Body mass index van 25-45 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet lezen en schrijven in het Engels of Spaans
  • Zwanger of van plan om volgend jaar zwanger te worden
  • Een fysieke beperking hebben die lichaamsbeweging zoals lopen bemoeilijkt
  • Neemt momenteel deel aan een afslankprogramma
  • Onderging een operatie voor gewichtsverlies
  • Meld een ernstige medische of psychische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard gedragstherapie
Onderwijs over voeding en lichaamsbeweging samen met technieken voor gedragsverandering
Onderwijs over voeding en lichaamsbeweging samen met technieken voor gedragsverandering
Andere namen:
  • SBT
Experimenteel: Standaard gedragsbehandeling plus training in relatievaardigheden
Onderwijs over voeding en lichaamsbeweging samen met technieken voor gedragsverandering plus korte en gestructureerde counseling over het functioneren van het gezin
Onderwijs over voeding en lichaamsbeweging samen met technieken voor gedragsverandering plus training in relatievaardigheden
Andere namen:
  • SBTR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden na de interventie
Gewichtsverlies
baseline tot 6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 6 maanden post-interventie tot 12 maanden follow-up
Gewichtsverlies onderhoud
6 maanden post-interventie tot 12 maanden follow-up
Antropometrische meting
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden na de interventie en 12 maanden follow-up
Percentage lichaamsvet
baseline tot 6 maanden na de interventie en 12 maanden follow-up
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden na de interventie en 12 maanden follow-up
Procent A1C
baseline tot 6 maanden na de interventie en 12 maanden follow-up
Familie functioneren
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden na de interventie en 12 maanden follow-up
Observationele codering van gezinscommunicatie
baseline tot 6 maanden na de interventie en 12 maanden follow-up
Eetgedrag
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden na de interventie en 12 maanden follow-up
Vragenlijst over voedselfrequentie
baseline tot 6 maanden na de interventie en 12 maanden follow-up
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden na de interventie en 12 maanden follow-up
Versnellingsmeter
baseline tot 6 maanden na de interventie en 12 maanden follow-up
Psychosociale factoren
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden na de interventie en 12 maanden follow-up
PHQ9
baseline tot 6 maanden na de interventie en 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren