Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Работа семьи в лечении ожирения у американцев мексиканского происхождения

4 июня 2023 г. обновлено: Becky Marquez

Улучшение функционирования семьи при лечении ожирения для мексиканских американских женщин

Семьи мексиканских американцев имеют схожий повышенный риск ожирения и состояний, связанных с ожирением, таких как диабет 2 типа. Поскольку негативные семейные взаимодействия и отношения (например, плохое общение, высокая конфликтность, низкая эмоциональная близость) связаны с результатами лечения ожирения, в этом исследовании тестируется вмешательство в поведенческое управление весом, которое обеспечивает консультирование по навыкам взаимоотношений для матерей и взрослых дочерей. Цель состоит в том, чтобы улучшить модели взаимодействия в семье, чтобы смягчить проблемы и укрепить сотрудничество в отношении поведения в отношении питания и физической активности, которые поддерживают долгосрочное управление весом и, таким образом, обеспечивают эффективный подход к лечению ожирения для решения серьезной проблемы общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Американские женщины мексиканского происхождения несоразмерно страдают от ожирения и связанных с ожирением состояний, таких как диабет 2 типа. Ожирение и диабет очень часто встречаются в мексиканских американских семьях. Учитывая более молодой возраст начала диабета у женщин с семейным анамнезом, оправдано назначение лечения ожирения матерям и их взрослым дочерям. С точки зрения семейных систем подходы к лечению ожирения на уровне семьи могут улучшить принятие и поддержание поведения, направленного на управление весом. Включение членов семьи в лечение также может служить культурно значимой стратегией вмешательства, поскольку американцы мексиканского происхождения одобряют высокий уровень семейных отношений. В отличие от традиционных подходов к лечению ожирения на индивидуальном уровне, подход на уровне семьи, основанный на семейных принципах, будет способствовать достижению общих целей, совместному решению проблем и совместному преодолению трудностей при лечении членов семьи вместе друг с другом. Важной конструкцией, которую следует учитывать при работе с мексиканскими американскими семьями из разных поколений, являются различия в аккультурации, которые могут выражаться в различиях во взглядах и поведении. Более широкий разрыв в аккультурации между родителем и ребенком ранее был связан с более низким функционированием семьи (например, плохая коммуникация, высокая конфликтность, низкая сплоченность). Тем не менее, вмешательства, которые способствуют бикультурной компетентности путем изменения моделей взаимодействия, оказались эффективными для улучшения функционирования семьи. Таким образом, в этом исследовании будет проведено рандомизированное контрольное испытание, в котором будет проверяться эффективность вмешательства по поведенческому управлению весом с кратким и структурированным консультированием по вопросам функционирования семьи. Мексиканские американские матери и взрослые дочери (n = 118 пар) будут случайным образом распределены для прохождения стандартного поведенческого лечения (SBT) или стандартного поведенческого лечения плюс обучение навыкам взаимоотношений (SBTR). Диады, участвующие в SBT или SBTR, будут посещать 24 еженедельных занятия, посвященных обучению питанию и физической активности, а также методам модификации поведения. Диады, участвующие в SBTR, также пройдут обучение навыкам взаимоотношений, основанное на опыте, которое основано как на общих концепциях семейных систем, так и на поведенческих подходах семейной / парной терапии для поддержки семейных, бикультурных и коммуникативных компетенций. 12-месячное испытание будет состоять из фазы вмешательства (1-6 месяцев) и поддерживающей фазы (7-12 месяцев). Оценки будут проводиться на исходном уровне и в конце этапов вмешательства и обслуживания. Первичный результат – потеря веса. Вторичные исходы включают приверженность лечению (посещаемость сеансов и записи самоконтроля), физиологические показатели риска диабета (гемоглобин A1c, окружность талии и процентное содержание жира в организме), поведение в отношении здоровья (прием пищи и физическая активность), психологическое благополучие (депрессия и субъективное восприятие). стресс) и функционирование семьи (субъективная самооценка и объективное поведенческое кодирование). Ожидается, что диады в группе SBTR добьются большего улучшения первичных и вторичных результатов, чем группа STB. Кроме того, будет изучено опосредование семейным функционированием эффектов вмешательства на первичные и вторичные исходы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

236

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Becky Marquez, PhD
  • Номер телефона: 858 246-2476
  • Электронная почта: bemarquez@ucsd.edu

Места учебы

    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego
        • Контакт:
          • Becky Marquez, PhD MPH
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 93093
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego
        • Контакт:
          • Becky Marquez, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • 18-65 лет
  • Мексиканский или мексиканский американец
  • Проживать в округе Сан-Диего
  • Индекс массы тела 25-45 кг/м2

Критерий исключения:

  • Не умеет читать и писать на английском или испанском
  • Беременность или планирование беременности в следующем году
  • Имеют физические ограничения, которые затрудняют выполнение упражнений, таких как ходьба.
  • В настоящее время участвует в программе похудения
  • Перенес операцию по снижению веса
  • Сообщить о серьезном медицинском или психологическом состоянии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное поведенческое лечение
Обучение питанию и физической активности наряду с методами модификации поведения
Обучение питанию и физической активности наряду с методами модификации поведения
Другие имена:
  • СБТ
Экспериментальный: Стандартная поведенческая терапия плюс обучение навыкам взаимоотношений
Обучение правильному питанию и физической активности, а также методы модификации поведения, а также краткое структурированное консультирование по вопросам функционирования семьи.
Обучение правильному питанию и физической активности, а также методы модификации поведения, а также обучение навыкам взаимоотношений
Другие имена:
  • СБТР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства
Потеря веса
от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: От 6 месяцев после вмешательства до 12 месяцев наблюдения
Поддержание потери веса
От 6 месяцев после вмешательства до 12 месяцев наблюдения
Антропометрические измерения
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев последующего наблюдения
Процент жира в организме
от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев последующего наблюдения
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев последующего наблюдения
Процент A1C
от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев последующего наблюдения
Семейное функционирование
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев последующего наблюдения
Наблюдательное кодирование семейной коммуникации
от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев последующего наблюдения
Пищевое поведение
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев последующего наблюдения
Опросник частоты приема пищи
от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев последующего наблюдения
Физическая активность
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев последующего наблюдения
Акселерометр
от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев последующего наблюдения
Психосоциальные факторы
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев последующего наблюдения
PHQ9
от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 210620

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартное поведенческое лечение

Подписаться