Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fungování rodiny při léčbě obezity u mexických Američanů

10. února 2026 aktualizováno: Becky Marquez

Zlepšení fungování rodiny při léčbě obezity u mexických amerických žen

Mexicko-americké rodiny sdílejí podobná zvýšená rizika obezity a stavů souvisejících s obezitou, jako je diabetes 2. Vzhledem k tomu, že negativní rodinné interakce a vztahy (např. špatná komunikace, vysoký konflikt, nízká emocionální blízkost) jsou spojeny s výsledky léčby obezity, tato studie testuje behaviorální intervenci v oblasti řízení hmotnosti, která poskytuje poradenství vztahovým dovednostem matkám a dospělým dcerám. Cílem je zlepšit vzorce interakce v rodině, aby se zabránilo problémům, a posílit spolupráci při chování při jídle a fyzické aktivitě, které podporují dlouhodobou regulaci hmotnosti, a poskytují tak účinný přístup k léčbě obezity, který řeší hlavní problém veřejného zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Mexické americké ženy jsou neúměrně postiženy obezitou a stavy souvisejícími s obezitou, jako je diabetes 2. typu. Obezita a cukrovka jsou v mexických rodinách velmi shodné. Vzhledem k nižšímu věku nástupu diabetu u žen s rodinnou anamnézou je zacílení léčby obezity na matky a jejich dospělé dcery oprávněné. Z pohledu rodinných systémů mohou přístupy k léčbě obezity na úrovni rodiny zlepšit osvojení a udržení chování v oblasti řízení hmotnosti. Zahrnutí rodinných příslušníků do léčby může také sloužit jako kulturně význačná intervenční strategie, protože Mexičtí Američané schvalují vysokou úroveň rodinářství. Na rozdíl od tradičních individuálních přístupů k léčbě obezity by rodinný přístup založený na rodinářství podporoval sdílené cíle, společné řešení problémů a společné zvládání při léčbě členů rodiny vedle sebe. Důležitým konstruktem, který je třeba vzít v úvahu při práci s mezigeneračními mexickými americkými rodinami, jsou rozdíly v akulturaci, které se mohou promítnout do rozdílů v postojích a chování. Širší propast v akulturaci mezi rodičem a dítětem byla dříve spojována s nižším fungováním rodiny (např. špatná komunikace, vysoký konflikt, nízká soudržnost). Nicméně intervence, které podporují bikulturní kompetenci změnou interakčních vzorců, byly účinné při zlepšování fungování rodiny. Tato studie tedy provede randomizovanou kontrolní studii, která bude testovat účinnost behaviorální intervence na úpravu hmotnosti s krátkým a strukturovaným poradenstvím o fungování rodiny. Mexicko-americké matky a dospělé dcery (n=118 dyad) budou náhodně rozděleny do skupin, které podstoupí standardní behaviorální léčbu (SBT) nebo standardní behaviorální léčbu plus trénink vztahových dovedností (SBTR). Dyády účastnící se SBT nebo SBTR se zúčastní 24 týdenních sezení zaměřených na výchovu k výživě a fyzické aktivitě spolu s technikami modifikace chování. Dyády účastnící se SBTR také absolvují zážitkový trénink vztahových dovedností, který čerpá jak z obecných konceptů rodinných systémů, tak z přístupů behaviorální rodinné/párové terapie na podporu rodinářství, bikulturalismu a komunikačních kompetencí. 12měsíční studie se bude skládat z intervenční fáze (1-6 měsíců) a udržovací fáze (7-12 měsíců). Hodnocení budou prováděna na začátku a na konci intervenčních a udržovacích fází. Primárním výsledkem je ztráta hmotnosti. Sekundární výsledky zahrnují dodržování léčby (účast na sezení a záznamy sebemonitorování), fyziologické ukazatele rizika diabetu (hemoglobin A1c, obvod pasu a procento tělesného tuku), zdravotní chování (jídlo a fyzická aktivita), psychickou pohodu (deprese a vnímání stres) a fungování rodiny (subjektivní sebehodnocení a objektivní kódování chování). Očekává se, že dyády ve skupině SBTR dosáhnou většího zlepšení primárních a sekundárních výsledků než skupina STB. Kromě toho bude zkoumáno zprostředkování účinků intervence na primární a sekundární výsledky fungováním rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Spojené státy, 93093
        • University of California San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 18-65 let věku
  • Mexičan nebo mexický Američan
  • Bydlet v San Diego County
  • Index tělesné hmotnosti 25-45 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst a psát v angličtině nebo španělštině
  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštím roce
  • Máte fyzické omezení, které ztěžuje cvičení, jako je chůze
  • V současné době se účastní programu hubnutí
  • Podstoupil operaci hubnutí
  • Oznamte vážný zdravotní nebo psychický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní behaviorální léčba
Výuka výživy a pohybové aktivity spolu s technikami modifikace chování
Výuka výživy a pohybové aktivity spolu s technikami modifikace chování
Ostatní jména:
  • SBT
Experimentální: Standardní behaviorální léčba plus trénink vztahových dovedností
Výchova k výživě a fyzické aktivitě spolu s technikami modifikace chování plus stručné a strukturované poradenství o fungování rodiny
Výživa a výchova k fyzické aktivitě spolu s technikami modifikace chování a tréninkem vztahových dovedností
Ostatní jména:
  • SBTR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci
Ztráta váhy
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců po intervenci až 12 měsíců sledování
Udržování hubnutí
6 měsíců po intervenci až 12 měsíců sledování
Antropometrické měření
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
Procento tělesného tuku
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
Hemoglobin A1C
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
Procento A1C
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
Fungování rodiny
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
Observační kódování rodinné komunikace
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
Stravovací chování
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
Dotazník frekvence jídla
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
Fyzická aktivita
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
Akcelerometr
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
Psychosociální faktory
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
PHQ9
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit