Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiefunksjon i fedmebehandling for meksikanske amerikanere

10. februar 2026 oppdatert av: Becky Marquez

Forbedring av familiefunksjon i fedmebehandling for meksikanske amerikanske kvinner

Meksikanske amerikanske familier deler lignende forhøyede risikoer for fedme og fedme-relaterte tilstander, for eksempel type 2 diabetes. Fordi negative familieinteraksjoner og relasjoner (f.eks. dårlig kommunikasjon, høy konflikt, lav emosjonell nærhet) er assosiert med fedmebehandlingsresultater, tester denne studien en atferdsvektkontrollintervensjon som gir råd om relasjonsferdigheter til mødre og voksne døtre. Målet er å forbedre familieinteraksjonsmønstre for å buffere utfordringer og styrke samarbeid for spise- og fysisk aktivitetsatferd som støtter langsiktig vektkontroll og dermed gir en effektiv fedmebehandlingsmetode for å møte et stort folkehelseproblem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Meksikansk amerikanske kvinner er uforholdsmessig påvirket av fedme og fedme-relaterte tilstander, som type 2 diabetes. Fedme og diabetes er svært samsvarende i meksikanske amerikanske familier. Gitt den yngre alderen for utbruddet av diabetes hos kvinner med familiær historie, er målretting mot mødre og deres voksne døtre for fedmebehandling berettiget. Fra et familiesystemperspektiv kan tilnærminger på familienivå til fedmebehandling forbedre adopsjonen og vedlikeholdet av vektkontrollatferd. Inkludering av familiemedlemmer i behandling kan også tjene som en kulturelt fremtredende intervensjonsstrategi ettersom meksikanske amerikanere støtter et høyt nivå av familiisme. I motsetning til tradisjonelle individuelle tilnærminger til fedmebehandling, vil en tilnærming på familienivå basert på familisme fremme felles mål, samarbeidende problemløsning og felles mestring når man behandler familiemedlemmer ved siden av hverandre. En viktig konstruksjon å vurdere når man jobber med meksikansk-amerikanske familier mellom generasjoner, er forskjeller i akkulturasjon, som kan oversettes til forskjeller i holdninger og atferd. Et større gap i akkulturasjon mellom foreldre og barn har tidligere vært assosiert med lavere familiefunksjon (f.eks. dårlig kommunikasjon, høy konflikt, lavt samhold). Intervensjoner som fremmer tokulturell kompetanse ved å endre interaksjonsmønstre har imidlertid vært effektive for å forbedre familiens funksjon. Derfor vil denne studien gjennomføre en randomisert kontrollstudie som tester effekten av en atferdsbasert vektkontrollintervensjon med kort og strukturert rådgivning om familiefunksjon. Meksikansk amerikanske mødre og voksne døtre (n=118 dyader) vil bli tilfeldig tildelt til å motta standard atferdsbehandling (SBT) eller standard atferdsbehandling pluss relasjonsferdighetstrening (SBTR). Dyader som deltar i SBT eller SBTR vil delta på 24 ukentlige økter med fokus på ernæring og fysisk aktivitetsopplæring sammen med atferdsmodifiseringsteknikker. Dyader som deltar i SBTR vil også motta erfaringsbasert relasjonsferdighetstrening som trekker fra både generelle familiesystemkonsepter og atferdsmessige familie-/parterapitilnærminger for å støtte familisme, bikulturalisme og kommunikasjonskompetanse. Den 12-måneders studien vil bestå av en intervensjonsfase (1-6 måneder) og en vedlikeholdsfase (7-12 måneder). Vurderinger vil bli utført ved baseline og på slutten av intervensjons- og vedlikeholdsfasene. Det primære resultatet er vekttap. Sekundære utfall inkluderer behandlingsoverholdelse (sesjonsdeltakelse og egenkontroll), fysiologiske indikatorer på diabetesrisiko (hemoglobin A1c, midjeomkrets og kroppsfettprosent), helseatferd (spise og fysisk aktivitet), psykologisk velvære (depresjon og opplevd opplevelse). stress), og familiefungering (subjektiv selvrapportering og objektiv atferdskoding). Dyader i SBTR-gruppen forventes å oppnå større forbedringer i primære og sekundære utfall enn STB-gruppen. I tillegg vil mediasjon ved familiefunksjon av intervensjonseffekter på primære og sekundære utfall bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Forente stater, 93093
        • University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • 18-65 år
  • meksikansk eller meksikansk amerikansk
  • Bosatt i San Diego County
  • Kroppsmasseindeks på 25-45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese og skrive på engelsk eller spansk
  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år
  • Ha en fysisk begrensning som gjør trening som å gå vanskelig
  • Deltar for tiden i et vekttapsprogram
  • Gjennomgikk en slankeoperasjon
  • Rapporter en alvorlig medisinsk eller psykologisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard atferdsbehandling
Ernærings- og fysisk aktivitetsopplæring sammen med teknikker for atferdsmodifisering
Ernærings- og fysisk aktivitetsopplæring sammen med teknikker for atferdsmodifisering
Andre navn:
  • SBT
Eksperimentell: Standard atferdsbehandling pluss relasjonsferdighetstrening
Ernærings- og fysisk aktivitetsopplæring sammen med atferdsmodifiseringsteknikker pluss kort og strukturert rådgivning om familiefunksjon
Ernærings- og fysisk aktivitetsopplæring sammen med atferdsmodifiseringsteknikker pluss relasjonsferdighetstrening
Andre navn:
  • SBTR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon
Vekttap
baseline til 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon til 12 måneders oppfølging
Vekttap vedlikehold
6 måneder etter intervensjon til 12 måneders oppfølging
Antropometrisk måling
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
Prosent kroppsfett
baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
Hemoglobin A1C
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
Prosent A1C
baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
Familiens funksjon
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
Observasjonskoding av familiekommunikasjon
baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
Spiseadferd
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
Spørreskjema for matfrekvens
baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
Akselerometer
baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
Psykososiale faktorer
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
PHQ9
baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere