- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05120804
Familiefunksjon i fedmebehandling for meksikanske amerikanere
10. februar 2026 oppdatert av: Becky Marquez
Forbedring av familiefunksjon i fedmebehandling for meksikanske amerikanske kvinner
Meksikanske amerikanske familier deler lignende forhøyede risikoer for fedme og fedme-relaterte tilstander, for eksempel type 2 diabetes.
Fordi negative familieinteraksjoner og relasjoner (f.eks. dårlig kommunikasjon, høy konflikt, lav emosjonell nærhet) er assosiert med fedmebehandlingsresultater, tester denne studien en atferdsvektkontrollintervensjon som gir råd om relasjonsferdigheter til mødre og voksne døtre.
Målet er å forbedre familieinteraksjonsmønstre for å buffere utfordringer og styrke samarbeid for spise- og fysisk aktivitetsatferd som støtter langsiktig vektkontroll og dermed gir en effektiv fedmebehandlingsmetode for å møte et stort folkehelseproblem.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Meksikansk amerikanske kvinner er uforholdsmessig påvirket av fedme og fedme-relaterte tilstander, som type 2 diabetes.
Fedme og diabetes er svært samsvarende i meksikanske amerikanske familier.
Gitt den yngre alderen for utbruddet av diabetes hos kvinner med familiær historie, er målretting mot mødre og deres voksne døtre for fedmebehandling berettiget.
Fra et familiesystemperspektiv kan tilnærminger på familienivå til fedmebehandling forbedre adopsjonen og vedlikeholdet av vektkontrollatferd.
Inkludering av familiemedlemmer i behandling kan også tjene som en kulturelt fremtredende intervensjonsstrategi ettersom meksikanske amerikanere støtter et høyt nivå av familiisme.
I motsetning til tradisjonelle individuelle tilnærminger til fedmebehandling, vil en tilnærming på familienivå basert på familisme fremme felles mål, samarbeidende problemløsning og felles mestring når man behandler familiemedlemmer ved siden av hverandre.
En viktig konstruksjon å vurdere når man jobber med meksikansk-amerikanske familier mellom generasjoner, er forskjeller i akkulturasjon, som kan oversettes til forskjeller i holdninger og atferd.
Et større gap i akkulturasjon mellom foreldre og barn har tidligere vært assosiert med lavere familiefunksjon (f.eks. dårlig kommunikasjon, høy konflikt, lavt samhold).
Intervensjoner som fremmer tokulturell kompetanse ved å endre interaksjonsmønstre har imidlertid vært effektive for å forbedre familiens funksjon.
Derfor vil denne studien gjennomføre en randomisert kontrollstudie som tester effekten av en atferdsbasert vektkontrollintervensjon med kort og strukturert rådgivning om familiefunksjon.
Meksikansk amerikanske mødre og voksne døtre (n=118 dyader) vil bli tilfeldig tildelt til å motta standard atferdsbehandling (SBT) eller standard atferdsbehandling pluss relasjonsferdighetstrening (SBTR).
Dyader som deltar i SBT eller SBTR vil delta på 24 ukentlige økter med fokus på ernæring og fysisk aktivitetsopplæring sammen med atferdsmodifiseringsteknikker.
Dyader som deltar i SBTR vil også motta erfaringsbasert relasjonsferdighetstrening som trekker fra både generelle familiesystemkonsepter og atferdsmessige familie-/parterapitilnærminger for å støtte familisme, bikulturalisme og kommunikasjonskompetanse.
Den 12-måneders studien vil bestå av en intervensjonsfase (1-6 måneder) og en vedlikeholdsfase (7-12 måneder).
Vurderinger vil bli utført ved baseline og på slutten av intervensjons- og vedlikeholdsfasene.
Det primære resultatet er vekttap.
Sekundære utfall inkluderer behandlingsoverholdelse (sesjonsdeltakelse og egenkontroll), fysiologiske indikatorer på diabetesrisiko (hemoglobin A1c, midjeomkrets og kroppsfettprosent), helseatferd (spise og fysisk aktivitet), psykologisk velvære (depresjon og opplevd opplevelse). stress), og familiefungering (subjektiv selvrapportering og objektiv atferdskoding).
Dyader i SBTR-gruppen forventes å oppnå større forbedringer i primære og sekundære utfall enn STB-gruppen.
I tillegg vil mediasjon ved familiefunksjon av intervensjonseffekter på primære og sekundære utfall bli undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
236
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, Forente stater, 93093
- University of California San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- 18-65 år
- meksikansk eller meksikansk amerikansk
- Bosatt i San Diego County
- Kroppsmasseindeks på 25-45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og skrive på engelsk eller spansk
- Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år
- Ha en fysisk begrensning som gjør trening som å gå vanskelig
- Deltar for tiden i et vekttapsprogram
- Gjennomgikk en slankeoperasjon
- Rapporter en alvorlig medisinsk eller psykologisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard atferdsbehandling
Ernærings- og fysisk aktivitetsopplæring sammen med teknikker for atferdsmodifisering
|
Ernærings- og fysisk aktivitetsopplæring sammen med teknikker for atferdsmodifisering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Standard atferdsbehandling pluss relasjonsferdighetstrening
Ernærings- og fysisk aktivitetsopplæring sammen med atferdsmodifiseringsteknikker pluss kort og strukturert rådgivning om familiefunksjon
|
Ernærings- og fysisk aktivitetsopplæring sammen med atferdsmodifiseringsteknikker pluss relasjonsferdighetstrening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektendring
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
Vekttap
|
baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektendring
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon til 12 måneders oppfølging
|
Vekttap vedlikehold
|
6 måneder etter intervensjon til 12 måneders oppfølging
|
|
Antropometrisk måling
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
|
Prosent kroppsfett
|
baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
|
|
Hemoglobin A1C
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
|
Prosent A1C
|
baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
|
|
Familiens funksjon
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
|
Observasjonskoding av familiekommunikasjon
|
baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
|
|
Spiseadferd
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
|
Spørreskjema for matfrekvens
|
baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
|
Akselerometer
|
baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
|
|
Psykososiale faktorer
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
|
PHQ9
|
baseline til 6 måneder etter intervensjon og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 210620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .