- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05120804
Familiefunktion i fedmebehandling for mexicanske amerikanere
10. februar 2026 opdateret af: Becky Marquez
Forbedring af familiens funktion i fedmebehandling for mexicanske amerikanske kvinder
Mexicansk amerikanske familier deler lignende forhøjede risici for fedme og fedme-relaterede tilstande, såsom type 2-diabetes.
Fordi negative familieinteraktioner og relationer (f.eks. dårlig kommunikation, høj konflikt, lav følelsesmæssig nærhed) er forbundet med resultater af fedmebehandling, tester denne undersøgelse en adfærdsmæssig vægtstyringsintervention, der giver rådgivning om relationsfærdigheder til mødre og voksne døtre.
Målet er at forbedre familiens interaktionsmønstre for at støde mod udfordringer og styrke samarbejdet om spise- og fysisk aktivitetsadfærd, der understøtter langsigtet vægtkontrol og dermed giver en effektiv tilgang til behandling af fedme til at imødegå et stort folkesundhedsproblem.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mexicansk amerikanske kvinder er uforholdsmæssigt meget ramt af fedme og fedme-relaterede tilstande, såsom type 2-diabetes.
Fedme og diabetes er meget overensstemmende i mexicanske amerikanske familier.
I betragtning af den yngre alder for debut af diabetes hos kvinder med familiær historie, er målretning mod mødre og deres voksne døtre til fedmebehandling berettiget.
Fra et familiesystemperspektiv kan tilgange på familieniveau til fedmebehandling forbedre adoptionen og vedligeholdelsen af vægtstyringsadfærd.
Inkludering af familiemedlemmer i behandling kan også tjene som en kulturelt fremtrædende interventionsstrategi, da mexicanske amerikanere støtter et højt niveau af familisme.
I modsætning til traditionelle tilgange på individuelt niveau til fedmebehandling, ville en tilgang på familieniveau baseret på familisme fremme fælles mål, fælles problemløsning og fælles mestring, når familiemedlemmer behandles sideløbende med hinanden.
En vigtig konstruktion at overveje, når man arbejder med intergenerationelle mexicansk-amerikanske familier, er forskelle i akkulturation, som kan udmønte sig i forskelle i holdninger og adfærd.
En større kløft i akkulturation mellem forældre og barn har tidligere været forbundet med lavere familiefunktion (f.eks. dårlig kommunikation, høj konflikt, lav samhørighed).
Interventioner, der fremmer bikulturel kompetence ved at ændre interaktionsmønstre, har imidlertid været effektive til at forbedre familiens funktion.
Derfor vil denne undersøgelse udføre et randomiseret kontrolforsøg, der tester effektiviteten af en adfærdsmæssig vægtstyringsintervention med kort og struktureret rådgivning om familiefunktion.
Mexicansk amerikanske mødre og voksne døtre (n=118 dyader) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage standard adfærdsmæssig behandling (SBT) eller standard adfærdsmæssig behandling plus træning i relationsfærdigheder (SBTR).
Dyader, der deltager i SBT eller SBTR, vil deltage i 24 ugentlige sessioner med fokus på ernæring og fysisk aktivitetsundervisning sammen med adfærdsændringsteknikker.
Dyader, der deltager i SBTR, vil også modtage erfaringsbaseret træning i relationsfærdigheder, der trækker fra både generelle familiesystemkoncepter og adfærdsmæssige familie-/parterapitilgange for at understøtte familisme, bikulturalisme og kommunikationskompetencer.
Det 12-måneders forsøg vil bestå af en interventionsfase (1-6 måneder) og en vedligeholdelsesfase (7-12 måneder).
Vurderinger vil blive udført ved baseline og i slutningen af interventions- og vedligeholdelsesfaserne.
Det primære resultat er vægttab.
Sekundære resultater omfatter behandlingsoverholdelse (sessionsdeltagelse og selvmonitorering), fysiologiske indikatorer for diabetesrisiko (hæmoglobin A1c, taljeomkreds og kropsfedtprocent), sundhedsadfærd (spisning og fysisk aktivitet), psykologisk velvære (depression og oplevet stress) og familiefunktion (subjektiv selvrapportering og objektiv adfærdskodning).
Dyader i SBTR-gruppen forventes at opnå større forbedringer i primære og sekundære resultater end STB-gruppen.
Derudover vil mediation ved familiefunktion af interventionseffekter på primære og sekundære resultater blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
236
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 93093
- University of California San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- 18-65 år
- mexicansk eller mexicansk amerikaner
- Bo i San Diego County
- Body mass index på 25-45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse og skrive på engelsk eller spansk
- Gravid eller planlægger at blive gravid i det næste år
- Har en fysisk begrænsning, der gør træning som at gå svært
- Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram
- Gennemgået en vægttabsoperation
- Rapporter en alvorlig medicinsk eller psykisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard adfærdsbehandling
Ernærings- og fysisk aktivitetsundervisning sammen med adfærdsændringsteknikker
|
Ernærings- og fysisk aktivitetsundervisning sammen med adfærdsændringsteknikker
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Standard adfærdsbehandling plus træning i relationsfærdigheder
Ernærings- og fysisk aktivitetsundervisning sammen med adfærdsændringsteknikker plus kort og struktureret rådgivning om familiefunktion
|
Ernærings- og fysisk aktivitetsundervisning sammen med adfærdsændringsteknikker plus træning i relationsfærdigheder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention
|
Vægttab
|
baseline til 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring
Tidsramme: 6 måneder efter intervention til 12 måneders opfølgning
|
Vedligeholdelse af vægttab
|
6 måneder efter intervention til 12 måneders opfølgning
|
|
Antropometrisk måling
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
|
Procent kropsfedt
|
baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
|
|
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
|
Procent A1C
|
baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
|
|
Familiens funktion
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
|
Observationskodning af familiekommunikation
|
baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
|
|
Spiseadfærd
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
|
Spørgeskema med madfrekvens
|
baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
|
Accelerometer
|
baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
|
|
Psykosociale faktorer
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
|
PHQ9
|
baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2021
Først opslået (Faktiske)
15. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 210620
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .