- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05120804
Funcionamento familiar no tratamento da obesidade para mexicanos-americanos
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Becky Marquez
Melhorando o funcionamento familiar no tratamento da obesidade para mulheres mexicanas-americanas
As famílias mexicano-americanas compartilham riscos elevados semelhantes de obesidade e condições relacionadas à obesidade, como diabetes tipo 2.
Como as interações e relacionamentos familiares negativos (por exemplo, má comunicação, alto conflito, baixa proximidade emocional) estão associados aos resultados do tratamento da obesidade, este estudo testa uma intervenção comportamental de controle de peso que fornece aconselhamento sobre habilidades de relacionamento para mães e filhas adultas.
O objetivo é melhorar os padrões de interação familiar para atenuar os desafios e fortalecer a colaboração para comportamentos alimentares e de atividade física que apoiem o controle de peso a longo prazo e, assim, forneçam uma abordagem eficaz de tratamento da obesidade para abordar uma grande preocupação de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
As mulheres mexicano-americanas são desproporcionalmente afetadas pela obesidade e condições relacionadas à obesidade, como diabetes tipo 2.
Obesidade e diabetes são altamente concordantes em famílias mexicano-americanas.
Dada a idade mais jovem de início do diabetes em mulheres com história familiar, é necessário direcionar as mães e suas filhas adultas para o tratamento da obesidade.
Do ponto de vista dos sistemas familiares, as abordagens de nível familiar para o tratamento da obesidade podem melhorar a adoção e manutenção de comportamentos de controle de peso.
Incluir membros da família no tratamento também pode servir como uma estratégia de intervenção culturalmente saliente, já que os mexicanos-americanos endossam alto nível de familismo.
Em contraste com as abordagens tradicionais de nível individual para o tratamento da obesidade, uma abordagem de nível familiar baseada no familismo promoveria objetivos compartilhados, resolução colaborativa de problemas e enfrentamento comunitário ao tratar membros da família lado a lado.
Uma construção importante a ser considerada ao trabalhar com famílias mexicano-americanas intergeracionais são as diferenças de aculturação, que podem se traduzir em diferenças de atitudes e comportamentos.
Uma lacuna maior na aculturação entre pais e filhos já foi associada a um funcionamento familiar inferior (por exemplo, comunicação deficiente, alto conflito, baixa coesão).
No entanto, as intervenções que promovem a competência bicultural, alterando os padrões de interação, têm sido eficazes para melhorar o funcionamento familiar.
Portanto, este estudo conduzirá um estudo de controle randomizado testando a eficácia de uma intervenção comportamental de controle de peso com aconselhamento breve e estruturado sobre o funcionamento familiar.
Mães mexicanas-americanas e filhas adultas (n=118 díades) serão designadas aleatoriamente para receber tratamento comportamental padrão (SBT) ou tratamento comportamental padrão mais treinamento de habilidades de relacionamento (SBTR).
As díades participantes do SBT ou SBTR terão 24 sessões semanais com foco em nutrição e educação em atividade física com técnicas de modificação de comportamento.
As díades que participam do SBTR também receberão treinamento em habilidades de relacionamento baseadas em experiências que se baseiam em conceitos gerais de sistemas familiares e abordagens comportamentais de terapia familiar/casal para apoiar o familismo, o biculturalismo e as competências de comunicação.
O teste de 12 meses consistirá em uma fase de intervenção (1-6 meses) e uma fase de manutenção (7-12 meses).
As avaliações serão realizadas na linha de base e no final das fases de intervenção e manutenção.
O resultado primário é a perda de peso.
Os desfechos secundários incluem adesão ao tratamento (frequência às sessões e registros de automonitoramento), indicadores fisiológicos de risco de diabetes (hemoglobina A1c, circunferência da cintura e percentual de gordura corporal), comportamentos de saúde (alimentação e atividade física), bem-estar psicológico (depressão e percepção estresse) e funcionamento familiar (auto-relato subjetivo e codificação comportamental objetiva).
Espera-se que as díades do grupo SBTR alcancem maiores melhorias nos resultados primários e secundários do que o grupo STB.
Além disso, será examinada a mediação pelo funcionamento familiar dos efeitos da intervenção nos resultados primários e secundários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
236
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California San Diego
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La Jolla, California, Estados Unidos, 93093
- University of California San Diego
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 18-65 anos de idade
- Mexicano ou Mexicano Americano
- Residir no Condado de San Diego
- Índice de massa corporal de 25-45 kg/m2
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler e escrever em inglês ou espanhol
- Grávida ou planeja engravidar no próximo ano
- Tem uma limitação física que dificulta exercícios como caminhar
- Atualmente participando de um programa de perda de peso
- Submeteu-se a cirurgia para perda de peso
- Relatar uma condição médica ou psicológica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento comportamental padrão
Educação nutricional e atividade física juntamente com técnicas de modificação de comportamento
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Educação nutricional e atividade física juntamente com técnicas de modificação de comportamento
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento comportamental padrão mais treinamento de habilidades de relacionamento
Nutrição e educação em atividade física, juntamente com técnicas de modificação de comportamento, além de aconselhamento breve e estruturado sobre o funcionamento familiar
|
Nutrição e educação em atividade física, juntamente com técnicas de modificação de comportamento, além de treinamento de habilidades de relacionamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção
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Perda de peso
|
linha de base até 6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: 6 meses pós-intervenção até 12 meses de acompanhamento
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Manutenção da perda de peso
|
6 meses pós-intervenção até 12 meses de acompanhamento
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Medição antropométrica
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
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Porcentagem de gordura corporal
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linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
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Hemoglobina a1c
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
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Porcentagem de A1C
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linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
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Funcionamento familiar
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
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Codificação observacional da comunicação familiar
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linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
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Comportamento alimentar
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
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Questionário de frequência alimentar
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linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
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Atividade física
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
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Acelerômetro
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linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
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Fatores psicossociais
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
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PHQ9
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linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .