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Funcionamento familiar no tratamento da obesidade para mexicanos-americanos

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Becky Marquez

Melhorando o funcionamento familiar no tratamento da obesidade para mulheres mexicanas-americanas

As famílias mexicano-americanas compartilham riscos elevados semelhantes de obesidade e condições relacionadas à obesidade, como diabetes tipo 2. Como as interações e relacionamentos familiares negativos (por exemplo, má comunicação, alto conflito, baixa proximidade emocional) estão associados aos resultados do tratamento da obesidade, este estudo testa uma intervenção comportamental de controle de peso que fornece aconselhamento sobre habilidades de relacionamento para mães e filhas adultas. O objetivo é melhorar os padrões de interação familiar para atenuar os desafios e fortalecer a colaboração para comportamentos alimentares e de atividade física que apoiem o controle de peso a longo prazo e, assim, forneçam uma abordagem eficaz de tratamento da obesidade para abordar uma grande preocupação de saúde pública.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mulheres mexicano-americanas são desproporcionalmente afetadas pela obesidade e condições relacionadas à obesidade, como diabetes tipo 2. Obesidade e diabetes são altamente concordantes em famílias mexicano-americanas. Dada a idade mais jovem de início do diabetes em mulheres com história familiar, é necessário direcionar as mães e suas filhas adultas para o tratamento da obesidade. Do ponto de vista dos sistemas familiares, as abordagens de nível familiar para o tratamento da obesidade podem melhorar a adoção e manutenção de comportamentos de controle de peso. Incluir membros da família no tratamento também pode servir como uma estratégia de intervenção culturalmente saliente, já que os mexicanos-americanos endossam alto nível de familismo. Em contraste com as abordagens tradicionais de nível individual para o tratamento da obesidade, uma abordagem de nível familiar baseada no familismo promoveria objetivos compartilhados, resolução colaborativa de problemas e enfrentamento comunitário ao tratar membros da família lado a lado. Uma construção importante a ser considerada ao trabalhar com famílias mexicano-americanas intergeracionais são as diferenças de aculturação, que podem se traduzir em diferenças de atitudes e comportamentos. Uma lacuna maior na aculturação entre pais e filhos já foi associada a um funcionamento familiar inferior (por exemplo, comunicação deficiente, alto conflito, baixa coesão). No entanto, as intervenções que promovem a competência bicultural, alterando os padrões de interação, têm sido eficazes para melhorar o funcionamento familiar. Portanto, este estudo conduzirá um estudo de controle randomizado testando a eficácia de uma intervenção comportamental de controle de peso com aconselhamento breve e estruturado sobre o funcionamento familiar. Mães mexicanas-americanas e filhas adultas (n=118 díades) serão designadas aleatoriamente para receber tratamento comportamental padrão (SBT) ou tratamento comportamental padrão mais treinamento de habilidades de relacionamento (SBTR). As díades participantes do SBT ou SBTR terão 24 sessões semanais com foco em nutrição e educação em atividade física com técnicas de modificação de comportamento. As díades que participam do SBTR também receberão treinamento em habilidades de relacionamento baseadas em experiências que se baseiam em conceitos gerais de sistemas familiares e abordagens comportamentais de terapia familiar/casal para apoiar o familismo, o biculturalismo e as competências de comunicação. O teste de 12 meses consistirá em uma fase de intervenção (1-6 meses) e uma fase de manutenção (7-12 meses). As avaliações serão realizadas na linha de base e no final das fases de intervenção e manutenção. O resultado primário é a perda de peso. Os desfechos secundários incluem adesão ao tratamento (frequência às sessões e registros de automonitoramento), indicadores fisiológicos de risco de diabetes (hemoglobina A1c, circunferência da cintura e percentual de gordura corporal), comportamentos de saúde (alimentação e atividade física), bem-estar psicológico (depressão e percepção estresse) e funcionamento familiar (auto-relato subjetivo e codificação comportamental objetiva). Espera-se que as díades do grupo SBTR alcancem maiores melhorias nos resultados primários e secundários do que o grupo STB. Além disso, será examinada a mediação pelo funcionamento familiar dos efeitos da intervenção nos resultados primários e secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

236

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 93093
        • University of California San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • 18-65 anos de idade
  • Mexicano ou Mexicano Americano
  • Residir no Condado de San Diego
  • Índice de massa corporal de 25-45 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Incapaz de ler e escrever em inglês ou espanhol
  • Grávida ou planeja engravidar no próximo ano
  • Tem uma limitação física que dificulta exercícios como caminhar
  • Atualmente participando de um programa de perda de peso
  • Submeteu-se a cirurgia para perda de peso
  • Relatar uma condição médica ou psicológica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento comportamental padrão
Educação nutricional e atividade física juntamente com técnicas de modificação de comportamento
Educação nutricional e atividade física juntamente com técnicas de modificação de comportamento
Outros nomes:
  • SBT
Experimental: Tratamento comportamental padrão mais treinamento de habilidades de relacionamento
Nutrição e educação em atividade física, juntamente com técnicas de modificação de comportamento, além de aconselhamento breve e estruturado sobre o funcionamento familiar
Nutrição e educação em atividade física, juntamente com técnicas de modificação de comportamento, além de treinamento de habilidades de relacionamento
Outros nomes:
  • SBTR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção
Perda de peso
linha de base até 6 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: 6 meses pós-intervenção até 12 meses de acompanhamento
Manutenção da perda de peso
6 meses pós-intervenção até 12 meses de acompanhamento
Medição antropométrica
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
Porcentagem de gordura corporal
linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
Hemoglobina a1c
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
Porcentagem de A1C
linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
Funcionamento familiar
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
Codificação observacional da comunicação familiar
linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
Comportamento alimentar
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
Questionário de frequência alimentar
linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
Atividade física
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
Acelerômetro
linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
Fatores psicossociais
Prazo: linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento
PHQ9
linha de base até 6 meses pós-intervenção e 12 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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