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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05120804
Fonctionnement familial dans le traitement de l'obésité chez les Américains d'origine mexicaine
10 février 2026 mis à jour par: Becky Marquez
Améliorer le fonctionnement familial dans le traitement de l'obésité chez les femmes américaines d'origine mexicaine
Les familles mexicaines américaines partagent des risques élevés similaires d'obésité et de maladies liées à l'obésité, telles que le diabète de type 2.
Étant donné que les interactions et les relations familiales négatives (par exemple, une mauvaise communication, un conflit élevé, une faible proximité émotionnelle) sont associées aux résultats du traitement de l'obésité, cette étude teste une intervention comportementale de gestion du poids qui fournit des conseils sur les compétences relationnelles aux mères et aux filles adultes.
L'objectif est d'améliorer les modèles d'interaction familiale pour atténuer les défis et renforcer la collaboration pour les comportements alimentaires et d'activité physique qui soutiennent la gestion du poids à long terme et ainsi fournir une approche efficace de traitement de l'obésité pour répondre à un problème majeur de santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les femmes américaines d'origine mexicaine sont touchées de manière disproportionnée par l'obésité et les affections liées à l'obésité, telles que le diabète de type 2.
L'obésité et le diabète sont très concordants dans les familles mexicaines américaines.
Étant donné le jeune âge d'apparition du diabète chez les femmes ayant des antécédents familiaux, il est justifié de cibler les mères et leurs filles adultes pour le traitement de l'obésité.
Du point de vue des systèmes familiaux, les approches familiales du traitement de l'obésité peuvent améliorer l'adoption et le maintien des comportements de gestion du poids.
L'inclusion des membres de la famille dans le traitement peut également servir de stratégie d'intervention culturellement saillante, car les Américains d'origine mexicaine approuvent un niveau élevé de familialisme.
Contrairement aux approches traditionnelles au niveau individuel du traitement de l'obésité, une approche au niveau familial fondée sur le familialisme favoriserait des objectifs partagés, la résolution collaborative de problèmes et l'adaptation commune lors du traitement des membres de la famille les uns à côté des autres.
Les différences d'acculturation, qui peuvent se traduire par des différences d'attitudes et de comportements, sont un concept important à prendre en compte lorsque l'on travaille avec des familles mexicaines intergénérationnelles.
Un écart plus important dans l'acculturation entre le parent et l'enfant a déjà été associé à un fonctionnement familial plus faible (par exemple, une mauvaise communication, un conflit élevé, une faible cohésion).
Cependant, les interventions qui favorisent la compétence biculturelle en modifiant les schémas interactionnels se sont avérées efficaces pour améliorer le fonctionnement familial.
Par conséquent, cette étude conduira un essai contrôlé randomisé testant l'efficacité d'une intervention comportementale de gestion du poids avec des conseils brefs et structurés sur le fonctionnement de la famille.
Les mères et les filles adultes mexicaines américaines (n = 118 dyades) seront assignées au hasard pour recevoir un traitement comportemental standard (SBT) ou un traitement comportemental standard plus une formation en compétences relationnelles (SBTR).
Les dyades participant au SBT ou au SBTR assisteront à 24 sessions hebdomadaires axées sur la nutrition et l'éducation à l'activité physique ainsi que sur les techniques de modification du comportement.
Les dyades participant au SBTR recevront également une formation en compétences relationnelles basée sur l'expérience qui s'inspire à la fois des concepts généraux des systèmes familiaux et des approches de thérapie comportementale familiale/de couple pour soutenir les compétences de familiarisme, de biculturalisme et de communication.
L'essai de 12 mois comprendra une phase d'intervention (1 à 6 mois) et une phase d'entretien (7 à 12 mois).
Des évaluations seront menées au départ et à la fin des phases d'intervention et d'entretien.
Le résultat principal est la perte de poids.
Les critères de jugement secondaires comprennent l'observance du traitement (participation aux séances et registres d'autosurveillance), les indicateurs physiologiques du risque de diabète (hémoglobine A1c, tour de taille et pourcentage de graisse corporelle), les comportements liés à la santé (alimentation et activité physique), le bien-être psychologique (dépression et perception stress) et le fonctionnement familial (auto-évaluation subjective et codage comportemental objectif).
On s'attend à ce que les dyades du groupe SBTR améliorent davantage les résultats primaires et secondaires que le groupe STB.
De plus, la médiation par le fonctionnement familial des effets de l'intervention sur les résultats primaires et secondaires sera examinée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
236
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- University of California San Diego
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La Jolla, California, États-Unis, 93093
- University of California San Diego
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 18-65 ans
- Mexicain ou mexicain américain
- Résider dans le comté de San Diego
- Indice de masse corporelle de 25-45 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire et d'écrire en anglais ou en espagnol
- Enceinte ou envisagez de devenir enceinte l'année prochaine
- Avoir une limitation physique qui rend l'exercice comme la marche difficile
- Participe actuellement à un programme de perte de poids
- A subi une opération de perte de poids
- Signaler une condition médicale ou psychologique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement comportemental standard
L'éducation à la nutrition et à l'activité physique ainsi que les techniques de modification du comportement
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L'éducation à la nutrition et à l'activité physique ainsi que les techniques de modification du comportement
Autres noms:
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Expérimental: Traitement comportemental standard plus formation aux compétences relationnelles
Éducation à la nutrition et à l'activité physique, techniques de modification du comportement et conseils brefs et structurés sur le fonctionnement de la famille
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Éducation à la nutrition et à l'activité physique, techniques de modification du comportement et formation aux compétences relationnelles
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids
Délai: de base à 6 mois après l'intervention
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Perte de poids
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de base à 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids
Délai: 6 mois post-intervention à 12 mois de suivi
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Entretien de la perte de poids
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6 mois post-intervention à 12 mois de suivi
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Mesure anthropométrique
Délai: de référence à 6 mois après l'intervention et 12 mois de suivi
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Pourcentage de graisse corporelle
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de référence à 6 mois après l'intervention et 12 mois de suivi
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Hémoglobine a1c
Délai: de référence à 6 mois après l'intervention et 12 mois de suivi
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Pourcentage A1C
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de référence à 6 mois après l'intervention et 12 mois de suivi
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Fonctionnement familial
Délai: de référence à 6 mois après l'intervention et 12 mois de suivi
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Codage observationnel de la communication familiale
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de référence à 6 mois après l'intervention et 12 mois de suivi
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Comportement alimentaire
Délai: de référence à 6 mois après l'intervention et 12 mois de suivi
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Questionnaire de fréquence alimentaire
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de référence à 6 mois après l'intervention et 12 mois de suivi
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Activité physique
Délai: de référence à 6 mois après l'intervention et 12 mois de suivi
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Accéléromètre
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de référence à 6 mois après l'intervention et 12 mois de suivi
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Facteurs psychosociaux
Délai: de référence à 6 mois après l'intervention et 12 mois de suivi
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PHQ9
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de référence à 6 mois après l'intervention et 12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Première publication (Réel)
15 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 210620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .