- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05120804
Familienfunktion bei der Behandlung von Adipositas für mexikanische Amerikaner
10. Februar 2026 aktualisiert von: Becky Marquez
Verbesserung der Familienfunktion bei der Behandlung von Adipositas für mexikanisch-amerikanische Frauen
Mexikanisch-amerikanische Familien haben ein ähnlich erhöhtes Risiko für Fettleibigkeit und mit Fettleibigkeit zusammenhängende Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes.
Da negative familiäre Interaktionen und Beziehungen (z. B. schlechte Kommunikation, starke Konflikte, geringe emotionale Nähe) mit den Ergebnissen der Adipositasbehandlung verbunden sind, testet diese Studie eine verhaltensbezogene Gewichtsmanagementintervention, die Müttern und erwachsenen Töchtern eine Beziehungsfähigkeitsberatung bietet.
Ziel ist es, die Interaktionsmuster in der Familie zu verbessern, um Herausforderungen abzufedern und die Zusammenarbeit bei Ess- und Bewegungsverhalten zu stärken, die eine langfristige Gewichtskontrolle unterstützen und somit einen wirksamen Ansatz zur Behandlung von Fettleibigkeit bieten, um ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit anzugehen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mexikanisch-amerikanische Frauen sind überproportional von Fettleibigkeit und fettleibigkeitsbedingten Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes betroffen.
Fettleibigkeit und Diabetes sind in mexikanisch-amerikanischen Familien sehr übereinstimmend.
Angesichts des jüngeren Alters des Auftretens von Diabetes bei Frauen mit familiärer Vorgeschichte ist es gerechtfertigt, Mütter und ihre erwachsenen Töchter für die Behandlung von Fettleibigkeit anzusprechen.
Aus Sicht des Familiensystems können Ansätze zur Behandlung von Adipositas auf Familienebene die Annahme und Beibehaltung von Verhaltensweisen zur Gewichtskontrolle verbessern.
Die Einbeziehung von Familienmitgliedern in die Behandlung kann auch als kulturell herausragende Interventionsstrategie dienen, da mexikanische Amerikaner ein hohes Maß an Familismus befürworten.
Im Gegensatz zu traditionellen Ansätzen zur Behandlung von Adipositas auf individueller Ebene würde ein familistischer Ansatz auf Familienebene gemeinsame Ziele, kollaborative Problemlösung und gemeinsame Bewältigung fördern, wenn Familienmitglieder nebeneinander behandelt werden.
Ein wichtiges Konstrukt, das bei der Arbeit mit mexikanisch-amerikanischen Familien zwischen den Generationen berücksichtigt werden muss, sind Unterschiede in der Akkulturation, die sich in unterschiedlichen Einstellungen und Verhaltensweisen niederschlagen können.
Eine größere Kluft in der Akkulturation zwischen Eltern und Kind wurde zuvor mit einem geringeren Funktionieren der Familie in Verbindung gebracht (z. B. schlechte Kommunikation, hohe Konflikte, geringer Zusammenhalt).
Interventionen, die die bikulturelle Kompetenz durch Veränderung von Interaktionsmustern fördern, haben sich jedoch als wirksam erwiesen, um das Funktionieren der Familie zu verbessern.
Daher wird diese Studie eine randomisierte Kontrollstudie durchführen, die die Wirksamkeit einer verhaltensbezogenen Gewichtsmanagementintervention mit einer kurzen und strukturierten Beratung zum Funktionieren der Familie testet.
Mexikanisch-amerikanische Mütter und erwachsene Töchter (n = 118 Dyaden) werden nach dem Zufallsprinzip einer Standard-Verhaltensbehandlung (SBT) oder einer Standard-Verhaltensbehandlung plus Beziehungsfähigkeitstraining (SBTR) zugeteilt.
Dyaden, die an SBT oder SBTR teilnehmen, nehmen an 24 wöchentlichen Sitzungen teil, die sich auf Ernährungs- und Bewegungserziehung sowie auf Techniken zur Verhaltensänderung konzentrieren.
Dyaden, die an SBTR teilnehmen, erhalten auch ein erfahrungsbasiertes Training für Beziehungsfähigkeiten, das sich sowohl auf allgemeine Konzepte von Familiensystemen als auch auf verhaltensorientierte Familien-/Paartherapieansätze stützt, um Familismus, Bikulturalität und Kommunikationskompetenzen zu unterstützen.
Die 12-monatige Studie besteht aus einer Interventionsphase (1-6 Monate) und einer Erhaltungsphase (7-12 Monate).
Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der Interventions- und Erhaltungsphase durchgeführt.
Das primäre Ergebnis ist Gewichtsverlust.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Therapietreue (Sitzungsteilnahme und Aufzeichnungen zur Selbstkontrolle), physiologische Indikatoren des Diabetesrisikos (Hämoglobin A1c, Taillenumfang und Körperfettanteil), Gesundheitsverhalten (Essen und körperliche Aktivität), psychisches Wohlbefinden (Depression und wahrgenommene Stress) und Familienfunktion (subjektive Selbsteinschätzung und objektive Verhaltenskodierung).
Es wird erwartet, dass Dyaden in der SBTR-Gruppe größere Verbesserungen der primären und sekundären Ergebnisse erzielen als die STB-Gruppe.
Zusätzlich wird die Mediation von Interventionseffekten auf primäre und sekundäre Outcomes durch das Funktionieren der Familie untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
236
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 93093
- University of California San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- 18-65 Jahre
- Mexikaner oder Mexikaner
- Wohnsitz in San Diego County
- Body-Mass-Index von 25-45 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Kann weder Englisch noch Spanisch lesen und schreiben
- Schwanger oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
- Haben Sie eine körperliche Einschränkung, die Übungen wie Gehen erschwert
- Derzeit Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsabnahme
- Unterzog sich einer Operation zur Gewichtsreduktion
- Melden Sie einen ernsthaften medizinischen oder psychischen Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standardverhaltenstherapie
Ernährungs- und Bewegungserziehung zusammen mit Techniken zur Verhaltensänderung
|
Ernährungs- und Bewegungserziehung zusammen mit Techniken zur Verhaltensänderung
Andere Namen:
|
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Experimental: Standard-Verhaltensbehandlung plus Beziehungsfähigkeitstraining
Ernährungs- und Bewegungserziehung zusammen mit Techniken zur Verhaltensänderung sowie kurze und strukturierte Beratung zum Funktionieren der Familie
|
Ernährungs- und Bewegungserziehung zusammen mit Techniken zur Verhaltensänderung und Training von Beziehungsfähigkeiten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach der Intervention
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Gewichtsverlust
|
Baseline bis 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention bis 12 Monate Follow-up
|
Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme
|
6 Monate nach der Intervention bis 12 Monate Follow-up
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Anthropometrische Messung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate Follow-up
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Prozent Körperfett
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Baseline bis 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate Follow-up
|
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate Follow-up
|
Prozent A1C
|
Baseline bis 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate Follow-up
|
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Familiäres Funktionieren
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate Follow-up
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Beobachtungskodierung der Familienkommunikation
|
Baseline bis 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate Follow-up
|
|
Essverhalten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate Follow-up
|
Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
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Baseline bis 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate Follow-up
|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate Follow-up
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Beschleunigungsmesser
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Baseline bis 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate Follow-up
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Psychosoziale Faktoren
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate Follow-up
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PHQ9
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Baseline bis 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 210620
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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