- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05120804
Perhetoiminta meksikolaisten amerikkalaisten lihavuuden hoidossa
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Becky Marquez
Perheen toiminnan parantaminen meksikolaisamerikkalaisten naisten lihavuuden hoidossa
Meksikolaisamerikkalaisperheillä on samanlainen kohonnut liikalihavuuden ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, riski.
Koska negatiiviset perhevuorovaikutukset ja -suhteet (esim. huono kommunikaatio, suuri konflikti, alhainen emotionaalinen läheisyys) liittyvät liikalihavuuden hoitotuloksiin, tässä tutkimuksessa testataan käyttäytymiseen liittyvää painonhallintainterventiota, joka tarjoaa parisuhdetaitojen neuvontaa äideille ja aikuisille tyttäreille.
Tavoitteena on parantaa perheiden vuorovaikutusmalleja puskuroimaan haasteita ja vahvistamaan yhteistyötä syömis- ja liikuntakäyttäytymisessä, jotka tukevat pitkäaikaista painonhallintaa ja tarjoavat siten tehokkaan liikalihavuuden hoitomenetelmän suuren kansanterveysongelman ratkaisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus ja liikalihavuuteen liittyvät sairaudet, kuten tyypin 2 diabetes, vaikuttavat suhteettoman paljon meksikolaisiin amerikkalaisiin naisiin.
Liikalihavuus ja diabetes ovat hyvin samankaltaisia meksikolaisissa amerikkalaisissa perheissä.
Koska diabeteksen puhkeaminen on nuorempaa naisilla, joilla on sukuhistoriaa, on perusteltua kohdentaa äideille ja heidän aikuisille tyttärilleen liikalihavuuden hoito.
Perhejärjestelmien näkökulmasta perhetason lähestymistavat liikalihavuuden hoitoon voivat parantaa painonhallintakäyttäytymisten omaksumista ja ylläpitämistä.
Perheenjäsenten mukaan ottaminen hoitoon voi myös toimia kulttuurisesti tärkeänä interventiostrategiana, koska meksikolaiset amerikkalaiset kannattavat korkeaa perhettä.
Toisin kuin perinteiset yksilötason lähestymistavat liikalihavuuden hoitoon, perhetason lähestymistapa, joka perustuu perheeseen, edistäisi yhteisiä tavoitteita, yhteistä ongelmanratkaisua ja yhteisöllistä selviytymistä hoidettaessa perheenjäseniä rinnakkain.
Tärkeä konstruktio, joka on otettava huomioon työskennellessään sukupolvien välisten meksikolaisamerikkalaisten perheiden kanssa, ovat erot akkulturaatiossa, mikä voi johtaa eroihin asenteissa ja käyttäytymisessä.
Laajempi kuilu vanhemman ja lapsen välillä on aiemmin liitetty heikompaan perheen toimivuuteen (esim. huono kommunikaatio, suuri konflikti, alhainen yhteenkuuluvuus).
Kuitenkin interventiot, jotka edistävät kaksikulttuurista osaamista muuttamalla vuorovaikutusmalleja, ovat tehostaneet perheen toimivuutta.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa tehdään satunnaistettu kontrollikoe, jossa testataan käyttäytymiseen perustuvan painonhallintatoimenpiteen tehokkuutta lyhyellä ja jäsennellyllä perheen toimintaa koskevalla neuvonnalla.
Meksikolaiset amerikkalaiset äidit ja aikuiset tyttäret (n = 118 dyadia) määrätään satunnaisesti saamaan normaalia käyttäytymishoitoa (SBT) tai standardia käyttäytymishoitoa sekä parisuhdetaitojen koulutusta (SBTR).
SBT:hen tai SBTR:ään osallistuvat dyadit osallistuvat 24 viikoittaiseen istuntoon, joissa keskitytään ravitsemus- ja liikuntakasvatukseen sekä käyttäytymisen muutostekniikoihin.
SBTR:ään osallistuvat dyadit saavat myös kokemuspohjaista parisuhdetaitojen koulutusta, joka pohjautuu sekä yleisiin perhejärjestelmän käsitteisiin että käyttäytymiseen perustuvista perhe-/pariterapiamenetelmistä, jotka tukevat perhe-, kaksikulttuurisuus- ja kommunikaatiotaitoja.
12 kuukauden koe koostuu interventiovaiheesta (1-6 kuukautta) ja ylläpitovaiheesta (7-12 kuukautta).
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa sekä interventio- ja ylläpitovaiheen lopussa.
Ensisijainen tulos on laihtuminen.
Toissijaisia tuloksia ovat hoitoon sitoutuminen (istuntoon osallistuminen ja itsevalvontatiedot), diabeteksen riskin fysiologiset indikaattorit (hemoglobiini A1c, vyötärön ympärysmitta ja kehon rasvaprosentti), terveyskäyttäytyminen (syöminen ja fyysinen aktiivisuus), psyykkinen hyvinvointi (masennus ja kokeminen) stressi) ja perheen toiminta (subjektiivinen itseraportointi ja objektiivinen käyttäytymiskoodaus).
SBTR-ryhmän dydien odotetaan saavuttavan suurempia parannuksia primaari- ja toissijaisissa tuloksissa kuin STB-ryhmä.
Lisäksi tarkastellaan perheen toiminnan välittämistä interventiovaikutuksista primaari- ja toissijaisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 93093
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-65 vuoden iässä
- meksikolainen tai meksikolainen amerikkalainen
- Asua San Diegon piirikunnassa
- Painoindeksi 25-45 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
- Sinulla on fyysinen rajoitus, joka tekee harjoituksesta, kuten kävelystä, vaikeaa
- Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa
- Kävi laihdutusleikkauksessa
- Ilmoita vakavasta lääketieteellisestä tai psykologisesta tilasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali käyttäytymishoito
Ravitsemus- ja liikuntakasvatus sekä käyttäytymisen muutostekniikat
|
Ravitsemus- ja liikuntakasvatus sekä käyttäytymisen muutostekniikat
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Normaali käyttäytymishoito sekä parisuhdetaitojen koulutus
Ravitsemus- ja liikuntakasvatus sekä käyttäytymisen muutostekniikat sekä lyhyt ja jäsennelty neuvonta perheen toimivuudesta
|
Ravitsemus- ja liikuntakasvatus sekä käyttäytymisen muutostekniikat sekä parisuhdetaitojen koulutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Painonpudotus
|
lähtötasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta 12 kuukauden seurantaan
|
Painonpudotuksen ylläpito
|
6 kuukautta interventiosta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Antropometrinen mittaus
Aikaikkuna: lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua interventiosta ja 12 kuukauden seurannasta
|
Kehon rasvaprosentti
|
lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua interventiosta ja 12 kuukauden seurannasta
|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua interventiosta ja 12 kuukauden seurannasta
|
Prosentti A1C
|
lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua interventiosta ja 12 kuukauden seurannasta
|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua interventiosta ja 12 kuukauden seurannasta
|
Perheviestinnän havainnollinen koodaus
|
lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua interventiosta ja 12 kuukauden seurannasta
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua interventiosta ja 12 kuukauden seurannasta
|
Ruokavälin kyselylomake
|
lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua interventiosta ja 12 kuukauden seurannasta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua interventiosta ja 12 kuukauden seurannasta
|
Kiihtyvyysmittari
|
lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua interventiosta ja 12 kuukauden seurannasta
|
|
Psykososiaaliset tekijät
Aikaikkuna: lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua interventiosta ja 12 kuukauden seurannasta
|
PHQ9
|
lähtötilanne 6 kuukauden kuluttua interventiosta ja 12 kuukauden seurannasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .