Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonowanie rodziny w leczeniu otyłości dla meksykańskich Amerykanów

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Becky Marquez

Poprawa funkcjonowania rodziny w leczeniu otyłości u meksykańskich amerykańskich kobiet

Rodziny meksykańsko-amerykańskie mają podobne podwyższone ryzyko otyłości i chorób związanych z otyłością, takich jak cukrzyca typu 2. Ponieważ negatywne interakcje i relacje w rodzinie (np. słaba komunikacja, wysoki poziom konfliktów, niska bliskość emocjonalna) są związane z wynikami leczenia otyłości, w tym badaniu testowana jest behawioralna interwencja w zakresie zarządzania wagą, która zapewnia doradztwo w zakresie umiejętności relacyjnych dla matek i dorosłych córek. Celem jest poprawa wzorców interakcji w rodzinie, aby złagodzić wyzwania i wzmocnić współpracę w zakresie zachowań związanych z jedzeniem i aktywnością fizyczną, które wspierają długoterminowe zarządzanie wagą, a tym samym zapewniają skuteczne podejście do leczenia otyłości w celu rozwiązania poważnego problemu zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Meksykańskie Amerykanki są w nieproporcjonalnym stopniu dotknięte otyłością i chorobami z nią związanymi, takimi jak cukrzyca typu 2. Otyłość i cukrzyca są bardzo zgodne w meksykańskich rodzinach amerykańskich. Biorąc pod uwagę młodszy wiek zachorowania na cukrzycę u kobiet z wywiadem rodzinnym, uzasadnione jest ukierunkowanie leczenia otyłości na matki i ich dorosłe córki. Z perspektywy systemów rodzinnych podejście do leczenia otyłości na poziomie rodziny może poprawić przyjmowanie i utrzymywanie zachowań związanych z kontrolą wagi. Włączenie członków rodziny w leczenie może również służyć jako istotna kulturowo strategia interwencji, ponieważ meksykańscy Amerykanie popierają wysoki poziom familizmu. W przeciwieństwie do tradycyjnego podejścia do leczenia otyłości na poziomie indywidualnym, podejście rodzinne oparte na familizmie promowałoby wspólne cele, wspólne rozwiązywanie problemów i wspólne radzenie sobie podczas leczenia członków rodziny obok siebie. Ważnym konstruktem, który należy wziąć pod uwagę podczas pracy z międzypokoleniowymi rodzinami meksykańsko-amerykańskimi, są różnice w akulturacji, które mogą przekładać się na różnice w postawach i zachowaniach. Szersza przepaść w akulturacji między rodzicem a dzieckiem była wcześniej kojarzona z gorszym funkcjonowaniem rodziny (np. słaba komunikacja, wysoki konflikt, niska spójność). Jednak interwencje promujące kompetencje dwukulturowe poprzez zmianę wzorców interakcji okazały się skuteczne w poprawie funkcjonowania rodziny. W związku z tym badanie to przeprowadzi randomizowaną próbę kontrolną sprawdzającą skuteczność behawioralnej interwencji związanej z zarządzaniem wagą z krótkimi i ustrukturyzowanymi poradami dotyczącymi funkcjonowania rodziny. Matki i dorosłe córki z Ameryki meksykańskiej (n=118 diad) zostaną losowo przydzielone do standardowego leczenia behawioralnego (SBT) lub standardowego leczenia behawioralnego plus trening umiejętności relacji (SBTR). Diady biorące udział w SBT lub SBTR wezmą udział w 24 cotygodniowych sesjach poświęconych edukacji żywieniowej i aktywności fizycznej wraz z technikami modyfikacji zachowania. Diady uczestniczące w SBTR przejdą również oparte na doświadczeniu szkolenie w zakresie umiejętności relacji, które czerpie zarówno z ogólnych koncepcji systemów rodzinnych, jak i behawioralnych podejść do terapii rodzinnej / par, aby wspierać familizm, dwukulturowość i kompetencje komunikacyjne. 12-miesięczny okres próbny będzie składał się z fazy interwencyjnej (1-6 miesięcy) i fazy podtrzymującej (7-12 miesięcy). Oceny będą przeprowadzane na początku i na końcu fazy interwencji i utrzymania. Głównym rezultatem jest utrata masy ciała. Drugorzędowe wyniki obejmują przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia (obecność na sesjach i rejestry samokontroli), fizjologiczne wskaźniki ryzyka cukrzycy (hemoglobina A1c, obwód talii i procent tkanki tłuszczowej), zachowania zdrowotne (jedzenie i aktywność fizyczna), samopoczucie psychiczne (depresja i postrzeganie stres) i funkcjonowania rodziny (subiektywna samoocena i obiektywne kodowanie behawioralne). Oczekuje się, że diady w grupie SBTR osiągną większą poprawę wyników pierwotnych i wtórnych niż grupa STB. Dodatkowo zbadana zostanie mediacja wpływu interwencji na wyniki pierwotne i wtórne poprzez funkcjonowanie rodziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 93093
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • 18-65 lat
  • Meksykanin lub Amerykanin meksykański
  • Zamieszkaj w hrabstwie San Diego
  • Wskaźnik masy ciała 25-45 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafi czytać i pisać po angielsku lub hiszpańsku
  • Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w przyszłym roku
  • Mają fizyczne ograniczenia, które utrudniają ćwiczenia, takie jak chodzenie
  • Obecnie uczestniczy w programie odchudzania
  • Przeszedł operację odchudzania
  • Zgłoś poważny stan medyczny lub psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe leczenie behawioralne
Edukacja żywieniowa i ruchowa wraz z technikami modyfikacji zachowania
Edukacja żywieniowa i ruchowa wraz z technikami modyfikacji zachowania
Inne nazwy:
  • SBT
Eksperymentalny: Standardowe leczenie behawioralne plus trening umiejętności relacji
Edukacja żywieniowa i aktywność fizyczna wraz z technikami modyfikacji zachowania oraz krótkie i ustrukturyzowane porady dotyczące funkcjonowania rodziny
Edukacja w zakresie odżywiania i aktywności fizycznej wraz z technikami modyfikacji zachowania oraz treningiem umiejętności relacji
Inne nazwy:
  • SBTR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
Utrata masy ciała
wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji do 12 miesięcy obserwacji
Utrzymanie utraty wagi
6 miesięcy po interwencji do 12 miesięcy obserwacji
Pomiar antropometryczny
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy obserwacji
Procent tkanki tłuszczowej
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy obserwacji
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy obserwacji
Procent HbA1c
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy obserwacji
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy obserwacji
Obserwacyjne kodowanie komunikacji w rodzinie
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy obserwacji
Zachowania związane z jedzeniem
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy obserwacji
Kwestionariusz częstotliwości posiłków
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy obserwacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy obserwacji
Akcelerometr
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy obserwacji
Czynniki psychospołeczne
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy obserwacji
PHQ9
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj