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家庭在墨西哥裔美国人肥胖治疗中的作用

2023年6月4日 更新者:Becky Marquez

改善墨西哥裔美国女性肥胖治疗中的家庭功能

墨西哥裔美国家庭患肥胖症和肥胖相关疾病(例如 2 型糖尿病)的风险也相似。 由于负面的家庭互动和关系(例如,沟通不畅、冲突多、情感亲密度低)与肥胖治疗结果相关,本研究测试了一种行为体重管理干预措施,该干预措施为母亲和成年女儿提供关系技巧咨询。 目标是改善家庭互动模式以缓冲挑战并加强支持长期体重管理的饮食和身体活动行为的协作,从而提供有效的肥胖治疗方法来解决主要的公共卫生问题。

研究概览

详细说明

墨西哥裔美国女性受肥胖和肥胖相关疾病(如 2 型糖尿病)的影响尤为严重。 肥胖和糖尿病在墨西哥裔美国家庭中高度一致。 鉴于有家族史的女性患糖尿病的年龄较小,因此有必要针对母亲及其成年女儿进行肥胖治疗。 从家庭系统的角度来看,家庭层面的肥胖治疗方法可以改善体重管理行为的采用和维持。 将家庭成员包括在治疗中也可以作为一种文化上显着的干预策略,因为墨西哥裔美国人支持高度的家庭主义。 与传统的个体层面的肥胖治疗方法不同,基于家庭主义的家庭层面的方法将促进共同目标、协作解决问题和共同应对,同时治疗家庭成员。 与代际墨西哥裔美国家庭合作时要考虑的一个重要结构是文化适应的差异,这可能转化为态度和行为的差异。 以前,父母与孩子之间在文化适应方面的更大差距与较低的家庭功能有关(例如,沟通不畅、冲突多、凝聚力低)。 然而,通过改变互动模式来促进双文化能力的干预措施在改善家庭功能方面是有效的。 因此,本研究将进行一项随机对照试验,以测试行为体重管理干预的有效性,以及对家庭功能的简短和结构化咨询。 墨西哥裔美国母亲和成年女儿(n=118 对)将被随机分配接受标准行为治疗 (SBT) 或标准行为治疗加关系技巧培训 (SBTR)。 参加 SBT 或 SBTR 的 Dyads 将参加每周 24 次的会议,重点是营养和体育活动教育以及行为矫正技术。 参与 SBTR 的 Dyads 还将接受基于经验的关系技能培训,这些培训借鉴了一般家庭系统概念和行为家庭/夫妻治疗方法,以支持家庭主义、双文化主义和沟通能力。 为期 12 个月的试验将包括一个干预阶段(1-6 个月)和一个维持阶段(7-12 个月)。 评估将在基线以及干预和维护阶段结束时进行。 主要结果是体重减轻。 次要结果包括治疗依从性(会议出勤率和自我监测记录)、糖尿病风险的生理指标(血红蛋白 A1c、腰围和体脂百分比)、健康行为(饮食和体育活动)、心理健康(抑郁和感知压力)和家庭功能(主观自我报告和客观行为编码)。 与 STB 组相比,SBTR 组中的 Dyads 有望在主要和次要结果方面取得更大的改善。 此外,还将检查家庭功能对主要和次要结果的干预效果的调解。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

236

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • University of California San Diego
        • 接触:
          • Becky Marquez, PhD MPH
      • La Jolla、California、美国、93093
        • 招聘中
        • University of California San Diego
        • 接触:
          • Becky Marquez, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 18-65岁
  • 墨西哥人或墨西哥裔美国人
  • 居住在圣地亚哥县
  • 体重指数 25-45 kg/m2

排除标准:

  • 无法用英语或西班牙语读写
  • 怀孕或计划在明年怀孕
  • 有身体限制,使步行等运动变得困难
  • 目前正在参加减肥计划
  • 做过减肥手术
  • 报告严重的医疗或心理状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准行为治疗
营养和身体活动教育以及行为矫正技术
营养和身体活动教育以及行为矫正技术
其他名称:
  • SBT
实验性的:标准行为治疗加关系技巧培训
营养和身体活动教育以及行为矫正技术以及关于家庭功能的简短和结构化咨询
营养和身体活动教育以及行为矫正技术和关系技巧培训
其他名称:
  • SBTR

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:干预后 6 个月的基线
减肥
干预后 6 个月的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:干预后 6 个月至 12 个月的随访
减肥保养
干预后 6 个月至 12 个月的随访
人体测量
大体时间:干预后 6 个月和 12 个月随访的基线
身体脂肪百分比
干预后 6 个月和 12 个月随访的基线
血红蛋白 A1C
大体时间:干预后 6 个月和 12 个月随访的基线
A1C 百分比
干预后 6 个月和 12 个月随访的基线
家庭运作
大体时间:干预后 6 个月和 12 个月随访的基线
家庭交流的观察编码
干预后 6 个月和 12 个月随访的基线
进食行为
大体时间:干预后 6 个月和 12 个月随访的基线
食物频率问卷
干预后 6 个月和 12 个月随访的基线
体力活动
大体时间:干预后 6 个月和 12 个月随访的基线
加速度计
干预后 6 个月和 12 个月随访的基线
社会心理因素
大体时间:干预后 6 个月和 12 个月随访的基线
PHQ9
干预后 6 个月和 12 个月随访的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月22日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月3日

首次发布 (实际的)

2021年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月4日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 210620

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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标准行为治疗的临床试验

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