新生児の乳児用調合乳と壊死性腸炎
新生児調査における乳児用調合乳の摂食と壊死性腸炎の病因
壊死性腸炎 (NEC) は、重大な罹患率と死亡率に関連付けられている、最も一般的な未熟児の生命を脅かす胃腸の緊急事態です。 早期診断と早期治療介入により、死亡率と罹患率のリスクが低下する可能性があります。
この観察研究の主な目的は、NEC の根底にあるリスク要因をよりよく理解するために、調査データを収集して新生児の NEC の全国データベースを確立することです。 調査データは病歴とともに使用され、母乳で育てられていない粉ミルクで育てられた未熟児におけるNECの有病率の増加の根底にあるメカニズムを特定します。
調査の概要
詳細な説明
NEC は未熟児の 2 ～ 7% に影響を与えます。 これは後天的な病気で、一部は腸内層の炎症によって引き起こされます。 NEC は、生命を脅かす未熟児の最も一般的な胃腸の緊急事態であり、重大な罹患率と死亡率に関連しています。
研究では、非母乳、市販の粉ミルク (牛乳から作られる)、または粉ミルク由来の栄養の消費は、母乳の消費と比較して NEC のリスク増加と関連付けられています。
NEC病変のメカニズムには、牛乳を含む乳児用調合乳に対するアレルギー反応、腸バリアと免疫系の未熟さ、微小血管の不均衡、腸内フローラの乱れ、乳児用調合乳の消費によって悪化すると仮定されている全身性炎症などの要因が関与しているようです。 .
この国立観察研究の主な目的は、NEC の根底にあるリスク要因をよりよく理解するために、新生児の NEC のデータベースを確立するために調査データを収集することです。 調査データは病歴とともに使用され、母乳で育てられていない粉ミルクで育てられた未熟児におけるNECの有病率の増加の根底にあるメカニズムを特定します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Donald Cooper, Ph.D.
- 電話番号：720.580.8343
- メール：NECstudy@protonmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joe Ramos, MD/JD
- 電話番号：303.733.6353
研究場所
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Colorado
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Northglenn、Colorado、アメリカ、80260
- 募集
- 10190 Bannock St #102
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コンタクト：
- Donald Cooper, Ph.D.
- メール：drdon@neuroganicslabs.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2018年以降に生まれた乳幼児
- NECと診断され、乳児用調合乳を摂取した新生児。
- NECまたはその合併症により死亡した乳児
除外基準:
- 2019年以前に生まれた乳幼児
- 母乳だけで育てられた新生児。
- -医療記録がない、または病歴を提供できない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児用調合乳と NEC 調査のリスク増加
時間枠：2年
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親/保護者または医療従事者が、新生児のNECの発症に至るまでの出来事を説明できるようにするための調査が行われます.
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。