実行障害のリハビリテーションのための S'TIM シリアス ゲーム (S'TIM) の実装 (S'TIM 1)
2021年11月5日 更新者：Ramsay Générale de Santé
実行障害のリハビリテーションのための S'TIM シリアス ゲームの実装
本研究では、作業療法や神経心理学を含む通常の管理に加えて、シリアスゲーム (SG) によって実行障害症候群の管理を改善することを提案します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aubagne、フランス、13400
- 募集
- Clinique de Provence Bourbonne
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コンタクト：
- Michèle Timsit, Dr
- 電話番号：06.15.31.10.22
- メール：m.timsit@ramsaygds.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上のフランス語を話す男性または女性の患者
- -執行機能の最近の障害（6か月未満）に苦しんでいる患者
- 上肢の可動性が十分にある患者 (支配的な上肢の可動性が 70 ° を超える) で、デバイスを操作できます。
- 社会保障制度の加入者または受益者である患者
- -自由でインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 別の臨床試験に参加している患者
- 保護対象の患者: 後見人、保佐人またはその他の法的保護下にあり、司法または行政上の決定により自由を剥奪された成人、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 患者は同意なしに入院しました。
- 不安定な精神疾患の患者
- 理解障害（失読症、視覚失認、文盲、言葉がわからないなど）のある患者
- -6か月以上の実行機能障害のある患者
- 過失ヘミ患者
- フランス語に慣れていない患者
- 主要な神経視覚障害の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シリアスゲームの患者
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ビデオ ゲーム S'tim : 患者は寝室にいて、外で友達を見つけなければなりません。
このゲームは、方向性、患者の記憶を研究します
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NO_INTERVENTION：シリアスゲームのない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知におけるシリアスゲームS'TIMの効果
時間枠：6週間
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TAP サブテスト ERFC : 全体的な認知機能 BREF : 認知および/または行動の実行障害症候群の有無
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6週間
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6週目にシリアスゲームS'TIMを使用した場合のBRIEFT-Aによるメタ認知の効果
時間枠：6週間
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実行機能の行動評価目録、成人
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6週間
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6週間でシリアスゲームS'TIMを使用した場合の行動の効果 - Brief-A
時間枠：6週間
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実行機能の行動評価目録、成人
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月3日
一次修了 (予期された)
2021年12月3日
研究の完了 (予期された)
2022年6月3日
試験登録日
最初に提出
2021年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月5日
最初の投稿 (実際)
2021年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月5日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-A00244-53
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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