Implementatie van de S'TIM Serious-Game voor Rehabilitatie van Dysexecutive Disorders (S'TIM) (S'TIM 1)
5 november 2021 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé
Implementatie van de S'TIM Serious-Game voor revalidatie van disexecutieve stoornissen
Deze studie stelt voor om de behandeling van het dysexecutief syndroom te verbeteren door middel van een serious game (SG) naast de gebruikelijke behandeling, waaronder werk in ergotherapie en neuropsychologie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aubagne, Frankrijk, 13400
- Werving
- Clinique de Provence Bourbonne
-
Contact:
- Michèle Timsit, Dr
- Telefoonnummer: 06.15.31.10.22
- E-mail: m.timsit@ramsaygds.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Franstalige mannelijke of vrouwelijke patiënt van minstens 18 jaar oud
- Patiënt die lijdt aan recente stoornissen (minder dan 6 maanden) van executieve functies
- Patiënt met voldoende mobiliteit van de bovenste extremiteit (mobiliteit van de dominante bovenste extremiteit groter dan 70°) om met het apparaat te communiceren.
- Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel
- Patiënt heeft de gratis en geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek
- Beschermde patiënt: volwassene onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing,
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft,
- Patiënt zonder toestemming opgenomen in het ziekenhuis.
- Patiënt met instabiele psychiatrische stoornissen
- Patiënt met begripsstoornissen (Alexie, visuele agnosie, analfabetisme, niet begrijpen van de taal, etc.)
- Patiënt met stoornissen van de executieve functie langer dan 6 maanden
- Nalatige hemi-patiënt
- Patiënt niet bekend met de Franse taal
- Patiënt met ernstige neuro-visuele stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiënten met Serious Game
|
Videogame S'tim : de patiënt bevindt zich in een slaapkamer en moet buiten een vriend zoeken.
dit spel bestudeert de oriëntatie, het geheugen van de patiënt
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Patiënten zonder Serious Game
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van het gebruik van de serious game S'TIM in termen van cognitie
Tijdsspanne: 6 weken
|
TAP subtest ERFC: algehele cognitieve functies BREF: aan- of afwezigheid van een cognitief en/of gedragsdysexecutief syndroom
|
6 weken
|
|
Het effect van het gebruik van de serious game S'TIM na 6 weken op metacognitie met de BRIEF-A
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functie, volwassene
|
6 weken
|
|
Het effect van het gebruik van de serious game S'TIM op 6 weken qua gedrag met BRIEF-A
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functie, volwassene
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 december 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
3 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
3 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A00244-53
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .