Wdrożenie Poważnej Gry S'TIM w Rehabilitacji Zaburzeń Wykonawczych (S'TIM) (S'TIM 1)
5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé
Wdrożenie Poważnej Gry S'TIM w Rehabilitacji Zaburzeń Wykonawczych
W badaniu tym zaproponowano poprawę leczenia zespołu dysfunkcyjnego za pomocą poważnej gry (SG) oprócz zwykłego postępowania, w tym pracy w terapii zajęciowej i neuropsychologii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aubagne, Francja, 13400
- Rekrutacyjny
- Clinique de Provence Bourbonne
-
Kontakt:
- Michèle Timsit, Dr
- Numer telefonu: 06.15.31.10.22
- E-mail: m.timsit@ramsaygds.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Francuskojęzyczny pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjent cierpiący na ostatnio (mniej niż 6 miesięcy) zaburzenia funkcji wykonawczych
- Pacjent o wystarczającej ruchomości kończyny górnej (ruchomość kończyny górnej dominującej powyżej 70°) do interakcji z urządzeniem.
- Pacjent stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Pacjent po podpisaniu dobrowolnej i świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym
- Pacjent objęty ochroną: osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną,
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,
- Pacjent hospitalizowany bez zgody.
- Pacjent z niestabilnymi zaburzeniami psychicznymi
- Pacjent z zaburzeniami rozumienia (aleksja, agnozja wzrokowa, analfabetyzm, niezrozumienie języka itp.)
- Pacjent z zaburzeniami funkcji wykonawczych powyżej 6 miesięcy
- Niedbały pacjent hemi
- Pacjent nieznający języka francuskiego
- Pacjent z poważnymi zaburzeniami nerwowo-wzrokowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z poważną grą
|
Gra wideo S'tim: pacjent jest w sypialni i musi znaleźć przyjaciela na zewnątrz.
ta gra będzie badać orientację, pamięć pacjenta
|
|
NIE_INTERWENCJA: Pacjenci bez poważnej gry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt zastosowania poważnej gry S'TIM w aspekcie poznawczym
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Podtest TAP ERFC: ogólne funkcje poznawcze BREF: obecność lub brak poznawczego i/lub behawioralnego zespołu dysfunkcyjnego
|
6 tygodni
|
|
Efekt zastosowania S'TIM w poważnej grze w wieku 6 tygodni pod względem metapoznania z BRIEF-A
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych, osoba dorosła
|
6 tygodni
|
|
Efekt zastosowania poważnej gry S'TIM w wieku 6 tygodni w zakresie zachowania z BRIEF-A
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych, osoba dorosła
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
3 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
3 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A00244-53
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .