Implementación del Serious-Game S'TIM para la Rehabilitación de Trastornos Disejecutivos (S'TIM) (S'TIM 1)
5 de noviembre de 2021 actualizado por: Ramsay Générale de Santé
Implementación del Serious-Game S'TIM para la Rehabilitación de Trastornos Disejecutivos
Este estudio propone mejorar el manejo del síndrome disejecutivo mediante un juego serio (SG) además del manejo habitual que incluye trabajo en terapia ocupacional y neuropsicología.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aubagne, Francia, 13400
- Reclutamiento
- Clinique de Provence Bourbonne
-
Contacto:
- Michèle Timsit, Dr
- Número de teléfono: 06.15.31.10.22
- Correo electrónico: m.timsit@ramsaygds.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente masculino o femenino de habla francesa de al menos 18 años
- Paciente que sufre de trastornos recientes (menos de 6 meses) de funciones ejecutivas
- Paciente con suficiente movilidad del miembro superior (movilidad del miembro superior dominante mayor a 70°) para interactuar con el dispositivo.
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Paciente habiendo firmado el consentimiento libre e informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente que participa en otro estudio clínico
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa,
- Mujer embarazada o en período de lactancia,
- Paciente hospitalizado sin consentimiento.
- Paciente con trastornos psiquiátricos inestables
- Paciente con trastornos de comprensión (alexia, agnosia visual, analfabetismo, no entender el idioma, etc.)
- Paciente con trastornos de la función ejecutiva mayor de 6 meses
- Hemipaciente negligente
- Paciente no familiarizado con el idioma francés
- Paciente con trastornos neuro-visuales mayores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes con Serious Game
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Videojuego S'tim: el paciente está dentro de un dormitorio y tiene que buscar un amigo fuera.
este juego estudiará la orientación, la memoria del paciente
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SIN INTERVENCIÓN: Pacientes sin Serious Game
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto del uso del juego serio S'TIM en términos de cognición
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Subprueba TAP ERFC: funciones cognitivas generales BREF: presencia o ausencia de un síndrome disejecutivo cognitivo y/o conductual
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6 semanas
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El efecto de usar el juego serio S'TIM a las 6 semanas en términos de metacognición con el BRIEF-A
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Inventario de calificación del comportamiento de la función ejecutiva, adultos
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6 semanas
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El efecto de usar el juego serio S'TIM a las 6 semanas en términos de comportamiento con BRIEF-A
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Inventario de calificación del comportamiento de la función ejecutiva, adultos
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
3 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
3 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00244-53
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .