Implementazione del Serious-Game S'TIM per la riabilitazione dei disturbi disesecutivi (S'TIM) (S'TIM 1)
5 novembre 2021 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé
Implementazione del Serious-Game S'TIM per la riabilitazione dei disturbi disesecutivi
Questo studio si propone di migliorare la gestione della sindrome disesecutiva mediante un gioco serio (SG) oltre alla gestione abituale, compreso il lavoro in terapia occupazionale e neuropsicologia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aubagne, Francia, 13400
- Reclutamento
- Clinique de Provence Bourbonne
-
Contatto:
- Michèle Timsit, Dr
- Numero di telefono: 06.15.31.10.22
- Email: m.timsit@ramsaygds.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di sesso maschile o femminile di lingua francese di almeno 18 anni
- Paziente affetto da disturbi recenti (meno di 6 mesi) delle funzioni esecutive
- Paziente con sufficiente mobilità dell'arto superiore (mobilità dell'arto superiore dominante maggiore di 70°) per interagire con il dispositivo.
- Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
- Paziente che ha firmato il consenso libero e informato.
Criteri di esclusione:
- Paziente che partecipa a un altro studio clinico
- Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa,
- Donna incinta o che allatta,
- Paziente ricoverato senza consenso.
- Paziente con disturbi psichiatrici instabili
- Paziente con disturbi della comprensione (alessia, agnosia visiva, analfabetismo, non comprensione della lingua, ecc.)
- Paziente con disturbi della funzione esecutiva superiore a 6 mesi
- Emipaziente negligente
- Paziente che non ha familiarità con la lingua francese
- Paziente con gravi disturbi neurovisivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pazienti con gioco serio
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Videogioco S'tim : il paziente è dentro una camera da letto e deve trovare un amico fuori.
questo gioco studierà l'orientamento, la memoria del paziente
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NESSUN_INTERVENTO: Pazienti senza gioco serio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dell'uso del gioco serio S'TIM in termini di cognizione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sottotest TAP ERFC : funzioni cognitive complessive BREF : presenza o assenza di una sindrome disesecutiva cognitiva e/o comportamentale
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6 settimane
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L'effetto dell'uso del gioco serio S'TIM a 6 settimane in termini di metacognizione con il BRIEF-A
Lasso di tempo: 6 settimane
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Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva, adulto
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6 settimane
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L'effetto dell'uso del gioco serio S'TIM a 6 settimane in termini di comportamento con BRIEF-A
Lasso di tempo: 6 settimane
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Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva, adulto
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 dicembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
3 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
3 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A00244-53
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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