Implementering av S'TIM Serious-Game for Rehabilitation of Dysexecutive Disorders (S'TIM) (S'TIM 1)
5. november 2021 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé
Implementering av S'TIM Serious-Game for Rehabilitation of Dysexecutive Disorders
Denne studien foreslår å forbedre håndteringen av dyseksekutivt syndrom ved et seriøst spill (SG) i tillegg til den vanlige ledelsen, inkludert arbeid innen ergoterapi og nevropsykologi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aubagne, Frankrike, 13400
- Rekruttering
- Clinique de Provence Bourbonne
-
Ta kontakt med:
- Michèle Timsit, Dr
- Telefonnummer: 06.15.31.10.22
- E-post: m.timsit@ramsaygds.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fransktalende mann eller kvinne som er minst 18 år gammel
- Pasient som lider av nylige lidelser (mindre enn 6 måneder) av utøvende funksjoner
- Pasient med tilstrekkelig mobilitet av overekstremiteten (mobilitet av den dominerende overekstremiteten større enn 70 °) til å samhandle med enheten.
- Pasienttilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
- Pasienten har signert det gratis og informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som deltar i en annen klinisk studie
- Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse,
- gravid eller ammende kvinne,
- Pasient innlagt på sykehus uten samtykke.
- Pasient med ustabile psykiatriske lidelser
- Pasient med forståelsesforstyrrelser (aleksi, visuell agnosi, analfabetisme, ikke å forstå språket, etc.)
- Pasient med eksekutive funksjonsforstyrrelser over 6 måneder
- Uaktsom hemi pasient
- Pasient som ikke er kjent med det franske språket
- Pasient med store nevro-visuelle lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pasienter med seriøst spill
|
Videospill S'tim : pasienten er inne på et soverom og han må finne en venn utenfor.
dette spillet vil studere orienteringen, minnet til pasienten
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Pasienter uten seriøst spill
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av å bruke det seriøse spillet S'TIM når det gjelder kognisjon
Tidsramme: 6 uker
|
TAP sub-test ERFC: generelle kognitive funksjoner BREF: tilstedeværelse eller fravær av et kognitivt og/eller atferdsdyseksekutivt syndrom
|
6 uker
|
|
Effekten av å bruke det seriøse spillet S'TIM etter 6 uker når det gjelder metakognisjon med BRIEF-A
Tidsramme: 6 uker
|
Atferdsvurdering Inventar av utøvende funksjon, voksen
|
6 uker
|
|
Effekten av å bruke det seriøse spillet S'TIM etter 6 uker når det gjelder oppførsel med BRIEF-A
Tidsramme: 6 uker
|
Atferdsvurdering Inventar av utøvende funksjon, voksen
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. desember 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
3. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
3. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-A00244-53
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .