- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05122923
Implementering af S'TIM Serious-Game for Rehabilitation of Dysexecutive Disorders (S'TIM) (S'TIM 1)
5. november 2021 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Implementering af S'TIM Serious-Game for Rehabilitation of Dysexecutive Disorders
Denne undersøgelse foreslår at forbedre håndteringen af dyseksekutivt syndrom ved et seriøst spil (SG) ud over den sædvanlige ledelse, herunder arbejde med ergoterapi og neuropsykologi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aubagne, Frankrig, 13400
- Rekruttering
- Clinique de Provence Bourbonne
-
Kontakt:
- Michèle Timsit, Dr
- Telefonnummer: 06.15.31.10.22
- E-mail: m.timsit@ramsaygds.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fransktalende mandlig eller kvindelig patient på mindst 18 år
- Patient, der lider af nylige lidelser (mindre end 6 måneder) af eksekutive funktioner
- Patient med tilstrækkelig mobilitet af den øvre lemmer (mobilitet af den dominerende øvre lemmer større end 70 °) til at interagere med enheden.
- Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
- Patienten har underskrevet det gratis og informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der deltager i et andet klinisk studie
- Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse,
- gravid eller ammende kvinde,
- Patient indlagt uden samtykke.
- Patient med ustabile psykiatriske lidelser
- Patient med forståelsesforstyrrelser (aleksi, visuel agnosi, analfabetisme, ikke at forstå sproget osv.)
- Patient med eksekutiv funktionsforstyrrelser mere end 6 måneder
- Uagtsom hemi patient
- Patienten er ikke fortrolig med det franske sprog
- Patient med store neuro-visuelle lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Patienter med seriøst spil
|
Videospil S'tim: patienten er inde i et soveværelse, og han skal finde en ven udenfor.
dette spil vil studere patientens orientering, hukommelsen
|
NO_INTERVENTION: Patienter uden seriøst spil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af at bruge det seriøse spil S'TIM i form af kognition
Tidsramme: 6 uger
|
TAP sub-test ERFC: overordnede kognitive funktioner BREF: tilstedeværelse eller fravær af et kognitivt og/eller adfærdsmæssigt dyseksekutivt syndrom
|
6 uger
|
Effekten af at bruge det seriøse spil S'TIM efter 6 uger i form af metakognition med BRIEF-A
Tidsramme: 6 uger
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Voksen
|
6 uger
|
Effekten af at bruge det seriøse spil S'TIM efter 6 uger i form af adfærd med BRIEF-A
Tidsramme: 6 uger
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Voksen
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. december 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
3. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
3. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
17. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A00244-53
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seriøst spil
-
Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGlobal akut underernæring (GAM)Burkina Faso
Kliniske forsøg med Seriøst spil S'TIM
-
xCuresImaging Biometrics, LLCLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Iowa; University of Wisconsin... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Kræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Skrøbelige ældres syndrom | Cerebrovaskulær ulykke | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater, Canada
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekræft | Gastro-intestinal kræftCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet