Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af S'TIM Serious-Game for Rehabilitation of Dysexecutive Disorders (S'TIM) (S'TIM 1)

5. november 2021 opdateret af: Ramsay Générale de Santé

Implementering af S'TIM Serious-Game for Rehabilitation of Dysexecutive Disorders

Denne undersøgelse foreslår at forbedre håndteringen af ​​dyseksekutivt syndrom ved et seriøst spil (SG) ud over den sædvanlige ledelse, herunder arbejde med ergoterapi og neuropsykologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aubagne, Frankrig, 13400
        • Rekruttering
        • Clinique de Provence Bourbonne
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fransktalende mandlig eller kvindelig patient på mindst 18 år
  • Patient, der lider af nylige lidelser (mindre end 6 måneder) af eksekutive funktioner
  • Patient med tilstrækkelig mobilitet af den øvre lemmer (mobilitet af den dominerende øvre lemmer større end 70 °) til at interagere med enheden.
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Patienten har underskrevet det gratis og informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der deltager i et andet klinisk studie
  • Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse,
  • gravid eller ammende kvinde,
  • Patient indlagt uden samtykke.
  • Patient med ustabile psykiatriske lidelser
  • Patient med forståelsesforstyrrelser (aleksi, visuel agnosi, analfabetisme, ikke at forstå sproget osv.)
  • Patient med eksekutiv funktionsforstyrrelser mere end 6 måneder
  • Uagtsom hemi patient
  • Patienten er ikke fortrolig med det franske sprog
  • Patient med store neuro-visuelle lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter med seriøst spil
Videospil S'tim: patienten er inde i et soveværelse, og han skal finde en ven udenfor. dette spil vil studere patientens orientering, hukommelsen
NO_INTERVENTION: Patienter uden seriøst spil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​at bruge det seriøse spil S'TIM i form af kognition
Tidsramme: 6 uger
TAP sub-test ERFC: overordnede kognitive funktioner BREF: tilstedeværelse eller fravær af et kognitivt og/eller adfærdsmæssigt dyseksekutivt syndrom
6 uger
Effekten af ​​at bruge det seriøse spil S'TIM efter 6 uger i form af metakognition med BRIEF-A
Tidsramme: 6 uger
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Voksen
6 uger
Effekten af ​​at bruge det seriøse spil S'TIM efter 6 uger i form af adfærd med BRIEF-A
Tidsramme: 6 uger
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Voksen
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

3. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A00244-53

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seriøst spil

Kliniske forsøg med Seriøst spil S'TIM

3
Abonner