执行功能障碍康复的 S'TIM 严肃游戏 (S'TIM) 的实施 (S'TIM 1)
2021年11月5日 更新者：Ramsay Générale de Santé
执行功能障碍康复的 S'TIM 严肃游戏的实施
本研究建议在常规管理（包括职业治疗和神经心理学工作）之外，通过严肃游戏 (SG) 改善执行障碍综合征的管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aubagne、法国、13400
- 招聘中
- Clinique de Provence Bourbonne
-
接触：
- Michèle Timsit, Dr
- 电话号码：06.15.31.10.22
- 邮箱：m.timsit@ramsaygds.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的讲法语的男性或女性患者
- 近期（少于 6 个月）执行功能障碍患者
- 患者具有足够的上肢活动度（优势上肢的活动度大于 70°）以与设备交互。
- 社会保障计划的附属患者或受益人
- 患者签署了自由知情同意书。
排除标准：
- 参加另一项临床研究的患者
- 受保护患者：受监护、监护或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺自由的成年人，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 患者未经同意住院。
- 患有不稳定精神疾病的患者
- 理解障碍患者（失读症、视觉失认症、文盲、不懂语言等）
- 执行功能障碍超过 6 个月的患者
- 疏忽的偏瘫患者
- 患者不熟悉法语
- 患有严重神经视觉障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：严肃游戏患者
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视频游戏 S'tim：病人在卧室里，他必须在外面找一个朋友。
这个游戏将研究方向，病人的记忆
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NO_INTERVENTION：没有严肃游戏的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在认知方面使用严肃游戏 S'TIM 的效果
大体时间：6周
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TAP 子测试 ERFC：整体认知功能 BREF：存在或不存在认知和/或行为执行障碍综合征
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6周
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6 周时使用严肃游戏 S'TIM 对 BRIEF-A 元认知的影响
大体时间：6周
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成人执行功能行为评定量表
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6周
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6 周时使用严肃游戏 S'TIM 对 BRIEF-A 行为的影响
大体时间：6周
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成人执行功能行为评定量表
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月3日
初级完成 (预期的)
2021年12月3日
研究完成 (预期的)
2022年6月3日
研究注册日期
首次提交
2021年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月5日
首次发布 (实际的)
2021年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月5日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-A00244-53
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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严肃游戏 S'TIM的临床试验
-
Université Blaise Pascal, Clermont-Ferrand撤销