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Implementação do S'TIM Serious-Game for Rehabilitation of Dysexecutive Disorders (S'TIM) (S'TIM 1)

5 de novembro de 2021 atualizado por: Ramsay Générale de Santé

Implementação do S'TIM Serious-Game para Reabilitação de Distúrbios Disexecutivos

Este estudo propõe melhorar o manejo da síndrome disexecutiva por meio de um jogo sério (SG), além do manejo usual, incluindo o trabalho em terapia ocupacional e neuropsicologia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Aubagne, França, 13400
        • Recrutamento
        • Clinique de Provence Bourbonne
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente do sexo masculino ou feminino de língua francesa com pelo menos 18 anos de idade
  • Paciente que sofre de distúrbios recentes (menos de 6 meses) das funções executivas
  • Paciente com mobilidade suficiente do membro superior (mobilidade do membro superior dominante maior que 70°) para interagir com o aparelho.
  • Doente filiado ou beneficiário de regime de segurança social
  • Paciente ter assinado o consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Paciente participando de outro estudo clínico
  • Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
  • Mulher grávida ou amamentando,
  • Paciente internado sem consentimento.
  • Paciente com transtornos psiquiátricos instáveis
  • Paciente com distúrbios de compreensão (alexia, agnosia visual, analfabetismo, não compreensão da linguagem, etc.)
  • Paciente com distúrbios da função executiva há mais de 6 meses
  • paciente hemi negligente
  • Paciente não familiarizado com a língua francesa
  • Paciente com distúrbios neurovisuais graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes com jogo sério
Dispositivo: Jogo Sério S'TIM
Video Game S'tim : o paciente está dentro de um quarto e tem que encontrar um amigo do lado de fora. este jogo vai estudar a orientação, a memória do paciente
SEM_INTERVENÇÃO: Pacientes sem jogo sério

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito de usar o jogo sério S'TIM em termos de cognição
Prazo: 6 semanas
Subteste TAP ERFC: funções cognitivas gerais BREF: presença ou ausência de uma síndrome cognitiva e/ou comportamental disexecutiva
6 semanas
O efeito de usar o jogo sério S'TIM em 6 semanas em termos de metacognição com o BRIEF-A
Prazo: 6 semanas
Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva, Adulto
6 semanas
O efeito de usar o jogo sério S'TIM em 6 semanas em termos de comportamento com BRIEF-A
Prazo: 6 semanas
Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva, Adulto
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ramsay Générale de Santé

Colaboradores

European Clinical Trial Experts Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

3 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

3 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

17 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-A00244-53

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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