S'TIM Serious-Game for Rehabilitation of Dysexecutive Disorders (S'TIM) toteuttaminen (S'TIM 1)
perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé
S'TIM Serious-Game for Rehabilitation Dysexecutive Disorders -pelin toteuttaminen
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan dysexecutive-oireyhtymän hallinnan parantamista vakavalla pelillä (SG) tavanomaisen hoidon lisäksi, mukaan lukien toimintaterapia ja neuropsykologia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aubagne, Ranska, 13400
- Rekrytointi
- Clinique de Provence Bourbonne
-
Ottaa yhteyttä:
- Michèle Timsit, Dr
- Puhelinnumero: 06.15.31.10.22
- Sähköposti: m.timsit@ramsaygds.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskankielinen vähintään 18-vuotias mies- tai naispotilas
- Potilas, joka kärsii viimeaikaisista (alle 6 kuukautta) johtavien toimintojen häiriöistä
- Potilas, jolla on riittävä yläraajan liikkuvuus (dominoivan yläraajan liikkuvuus yli 70°) ollakseen vuorovaikutuksessa laitteen kanssa.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja
- Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen,
- Potilas sairaalaan ilman suostumusta.
- Potilas, jolla on epävakaita psykiatrisia häiriöitä
- Potilas, jolla on ymmärryshäiriöitä (aleksia, visuaalinen agnosia, lukutaidottomuus, ei ymmärrä kieltä jne.)
- Potilas, jolla on yli 6 kuukauden ikäisiä toimeenpanotoiminnan häiriöitä
- Huolimaton hemi-potilas
- Potilas ei tunne ranskan kieltä
- Potilas, jolla on vakavia hermoston näköhäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on vakava peli
|
Videopeli S'tim: potilas on makuuhuoneessa ja hänen on löydettävä ystävä ulkopuolelta.
tämä peli tutkii suuntausta, potilaan muistia
|
|
EI_INTERVENTIA: Potilaat ilman vakavaa peliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan pelin S'TIM käytön vaikutus kognition kannalta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
TAP-alatesti ERFC: yleiset kognitiiviset toiminnot BREF: kognitiivisen ja/tai käyttäytymishäiriön esiintyminen tai puuttuminen
|
6 viikkoa
|
|
Vakavan pelin S'TIM:n käytön vaikutus 6 viikon kohdalla metakognition kannalta BRIEF-A:n kanssa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käyttäytymisluokitus Inventory of Executive Function, Adult
|
6 viikkoa
|
|
Vakavan pelin S'TIM:n käytön vaikutus 6 viikon ikäisenä käyttäytymiseen BRIEF-A:n kanssa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käyttäytymisluokitus Inventory of Executive Function, Adult
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00244-53
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .