Implementace S'TIM Serious-Game for Rehabilitation of Dysexecutive Disorders (S'TIM) (S'TIM 1)
5. listopadu 2021 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
Implementace S'TIM Serious-Game pro rehabilitaci dysexekutivních poruch
Tato studie navrhuje zlepšit management dysexekutivního syndromu vážnou hrou (SG) nad rámec běžného managementu zahrnujícího práci v ergoterapii a neuropsychologii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aubagne, Francie, 13400
- Nábor
- Clinique de Provence Bourbonne
-
Kontakt:
- Michèle Timsit, Dr
- Telefonní číslo: 06.15.31.10.22
- E-mail: m.timsit@ramsaygds.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Francouzsky mluvící pacient nebo pacientka ve věku alespoň 18 let
- Pacient trpící nedávnými poruchami (méně než 6 měsíců) exekutivních funkcí
- Pacient s dostatečnou pohyblivostí horní končetiny (mobilita dominantní horní končetiny větší než 70°) pro interakci s přístrojem.
- Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Pacient podepsal svobodný a informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacient účastnící se jiné klinické studie
- Chráněný pacient: dospělá osoba pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
- Těhotná nebo kojící žena,
- Pacient hospitalizován bez souhlasu.
- Pacient s nestabilními psychiatrickými poruchami
- Pacient s poruchami porozumění (alexie, zraková agnozie, negramotnost, nerozumí jazyku atd.)
- Pacient s poruchami exekutivní funkce delší než 6 měsíců
- Nedbalý hemi pacient
- Pacient nezná francouzský jazyk
- Pacient s velkými neurovizuálními poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s vážnou hrou
|
Videohra S'tim: pacient je v ložnici a venku musí najít přítele.
tato hra bude studovat orientaci, paměť pacienta
|
|
NO_INTERVENTION: Pacienti bez vážné hry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efekt používání vážné hry S'TIM z hlediska poznání
Časové okno: 6 týdnů
|
TAP dílčí test ERFC : celkové kognitivní funkce BREF : přítomnost nebo nepřítomnost kognitivního a/nebo behaviorálního dysexekutivního syndromu
|
6 týdnů
|
|
Účinek používání vážné hry S'TIM po 6 týdnech z hlediska metakognice s BRIEF-A
Časové okno: 6 týdnů
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce, dospělý
|
6 týdnů
|
|
Účinek používání vážné hry S'TIM po 6 týdnech z hlediska chování s BRIEF-A
Časové okno: 6 týdnů
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce, dospělý
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
3. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
3. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-A00244-53
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .