Mise en place du Serious-Game S'TIM pour la Réhabilitation des Troubles Dysexécutifs (S'TIM) (S'TIM 1)
5 novembre 2021 mis à jour par: Ramsay Générale de Santé
Mise en place du Serious-Game S'TIM pour la Rééducation des Troubles Dysexécutifs
Cette étude propose d'améliorer la prise en charge du syndrome dysexécutif par un jeu sérieux (SG) en complément de la prise en charge habituelle incluant un travail en ergothérapie et en neuropsychologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aubagne, France, 13400
- Recrutement
- Clinique de Provence Bourbonne
-
Contact:
- Michèle Timsit, Dr
- Numéro de téléphone: 06.15.31.10.22
- E-mail: m.timsit@ramsaygds.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient francophone de sexe masculin ou féminin âgé d'au moins 18 ans
- Patient souffrant de troubles récents (moins de 6 mois) des fonctions exécutives
- Patient ayant une mobilité suffisante du membre supérieur (mobilité du membre supérieur dominant supérieure à 70°) pour interagir avec l'appareil.
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Patient ayant signé le consentement libre et éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patient participant à une autre étude clinique
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative,
- Femme enceinte ou allaitante,
- Patient hospitalisé sans consentement.
- Patient avec troubles psychiatriques instables
- Patient présentant des troubles de la compréhension (alexie, agnosie visuelle, analphabétisme, ne comprenant pas la langue, etc.)
- Patient présentant des troubles des fonctions exécutives de plus de 6 mois
- Hemi patient négligent
- Patient non familiarisé avec la langue française
- Patient avec des troubles neuro-visuels majeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de Serious Game
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Jeu vidéo S'tim : le patient est dans une chambre et il doit retrouver un ami à l'extérieur.
ce jeu étudiera l'orientation, la mémoire du patient
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AUCUNE_INTERVENTION: Patients sans Serious Game
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet de l'utilisation du serious game S'TIM sur la cognition
Délai: 6 semaines
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Sous-test TAP ERFC : fonctions cognitives globales BREF : présence ou absence d'un syndrome dysexécutif cognitif et/ou comportemental
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6 semaines
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L'effet de l'utilisation du serious game S'TIM à 6 semaines en termes de métacognition avec le BRIEF-A
Délai: 6 semaines
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Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive, adulte
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6 semaines
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L'effet de l'utilisation du serious game S'TIM à 6 semaines sur le comportement avec BRIEF-A
Délai: 6 semaines
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Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive, adulte
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 décembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
3 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
3 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
17 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A00244-53
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .