Внедрение серьезной игры S'TIM для реабилитации дисэкзекутивных расстройств (S'TIM) (S'TIM 1)
5 ноября 2021 г. обновлено: Ramsay Générale de Santé
Внедрение серьезной игры S'TIM для реабилитации дисэкзекутивных расстройств
В этом исследовании предлагается улучшить лечение дизэкзекьютивного синдрома с помощью серьезной игры (SG) в дополнение к обычному лечению, включая работу по трудотерапии и нейропсихологии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aubagne, Франция, 13400
- Рекрутинг
- Clinique de Provence Bourbonne
-
Контакт:
- Michèle Timsit, Dr
- Номер телефона: 06.15.31.10.22
- Электронная почта: m.timsit@ramsaygds.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Франкоязычный пациент мужского или женского пола в возрасте не моложе 18 лет.
- Пациент, страдающий недавними нарушениями (менее 6 месяцев) исполнительных функций
- Пациент с достаточной подвижностью верхней конечности (подвижность доминирующей верхней конечности более 70°) для взаимодействия с устройством.
- Пациент, связанный или бенефициар схемы социального обеспечения
- Пациент, подписавший свободное и информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании
- Охраняемый пациент: совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенное свободы по судебному или административному решению,
- Беременная или кормящая женщина,
- Больной госпитализирован без согласия.
- Пациент с нестабильными психическими расстройствами
- Больной с нарушениями понимания (алексия, зрительная агнозия, неграмотность, непонимание языка и др.)
- Пациенты с расстройствами исполнительной функции более 6 мес.
- Небрежный геми пациент
- Пациент не владеет французским языком
- Пациент с серьезными нейровизуальными расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с серьезной игрой
|
Видеоигра S'tim: пациент находится в спальне и должен найти друга снаружи.
эта игра изучит ориентацию, память больного
|
|
NO_INTERVENTION: Пациенты без серьезной игры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект от использования серьезной игры S'TIM с точки зрения познания
Временное ограничение: 6 недель
|
Подтест TAP ERFC: общие когнитивные функции BREF: наличие или отсутствие когнитивного и/или поведенческого синдрома дизэкзекутива
|
6 недель
|
|
Эффект от использования S'TIM для серьезных игр через 6 недель с точки зрения метапознания с помощью BRIEF-A
Временное ограничение: 6 недель
|
Поведенческий рейтинг исполнительной функции, взрослый
|
6 недель
|
|
Эффект от использования серьезной игры S'TIM через 6 недель с точки зрения поведения с BRIEF-A
Временное ограничение: 6 недель
|
Поведенческий рейтинг исполнительной функции, взрослый
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
3 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
3 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00244-53
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Серьезная игра S'TIM
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Завершенный
-
North Dakota State UniversityЗавершенныйЭффект криотерапииСоединенные Штаты
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Завершенный
-
Hannover Medical SchoolЗавершенный
-
Brown UniversityРекрутингАлкоголь; Вредное использование | Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальныеСоединенные Штаты