Implementierung des S'TIM Serious-Game for Rehabilitation of Dysexecutive Disorders (S'TIM) (S'TIM 1)
5. November 2021 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé
Implementierung des S'TIM Serious-Game zur Rehabilitation von Dysexekutiven Störungen
Diese Studie schlägt vor, das Management des dysexekutiven Syndroms durch ein Serious Game (SG) zusätzlich zum üblichen Management, einschließlich Arbeit in der Ergotherapie und Neuropsychologie, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aubagne, Frankreich, 13400
- Rekrutierung
- Clinique de Provence Bourbonne
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Kontakt:
- Michèle Timsit, Dr
- Telefonnummer: 06.15.31.10.22
- E-Mail: m.timsit@ramsaygds.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Französisch sprechender männlicher oder weiblicher Patient im Alter von mindestens 18 Jahren
- Patient mit kürzlich aufgetretenen Störungen (weniger als 6 Monate) der Exekutivfunktionen
- Patient mit ausreichender Beweglichkeit der oberen Extremität (Beweglichkeit der dominanten oberen Extremität größer als 70°), um mit dem Gerät zu interagieren.
- Versicherter oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
- Patient, der die freie und informierte Einwilligung unterschrieben hat.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt
- Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Pflegschaft oder sonstigem Rechtsschutz, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen ist,
- Schwangere oder stillende Frau,
- Patient ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert.
- Patient mit instabilen psychiatrischen Störungen
- Patient mit Verständnisstörungen (Alexie, visuelle Agnosie, Analphabetismus, Sprachunverständnis etc.)
- Patient mit Funktionsstörungen der Exekutive seit mehr als 6 Monaten
- Fahrlässiger Hemi-Patient
- Der Patient ist der französischen Sprache nicht mächtig
- Patient mit schweren neurovisuellen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Patienten mit Serious Game
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Videospiel S'tim: Der Patient befindet sich in einem Schlafzimmer und muss draußen einen Freund finden.
Dieses Spiel untersucht die Orientierung, das Gedächtnis des Patienten
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KEIN_EINGRIFF: Patienten ohne Serious Game
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung der Verwendung des Serious Game S'TIM in Bezug auf die Kognition
Zeitfenster: 6 Wochen
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TAP-Untertest ERFC: allgemeine kognitive Funktionen BREF: Vorhandensein oder Fehlen eines kognitiven und/oder verhaltensbezogenen dysexekutiven Syndroms
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6 Wochen
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Die Wirkung der Verwendung des Serious Game S'TIM nach 6 Wochen in Bezug auf die Metakognition mit dem BRIEF-A
Zeitfenster: 6 Wochen
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Behavior Rating Inventory of Executive Function, Adult
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6 Wochen
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Die Auswirkung der Verwendung des Serious Game S'TIM nach 6 Wochen in Bezug auf das Verhalten mit BRIEF-A
Zeitfenster: 6 Wochen
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Behavior Rating Inventory of Executive Function, Adult
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
3. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
3. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A00244-53
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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