Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az S'TIM Serious-Game for Rehabilitation of Disexecutive Disorders (S'TIM) megvalósítása (S'TIM 1)

2021. november 5. frissítette: Ramsay Générale de Santé

Az S'TIM Serious-Game for Rehabilitation Disexecutive Disorders megvalósítása

Ez a tanulmány a dysexecutive szindróma súlyos játékkal (SG) történő kezelésének javítását javasolja a szokásos kezelés mellett, beleértve a foglalkozási terápiát és a neuropszichológiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Aubagne, Franciaország, 13400
        • Toborzás
        • Clinique de Provence Bourbonne
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Franciául beszélő, legalább 18 éves férfi vagy nőbeteg
  • A közelmúltban (kevesebb, mint 6 hónapja) végrehajtó funkciók zavaraiban szenvedő beteg
  • A felső végtag megfelelő mozgékonysága (a domináns felső végtag mobilitása 70°-nál nagyobb) a készülékkel való interakcióhoz.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó beteg vagy kedvezményezettje
  • A beteg, aki aláírta a szabad és tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik klinikai vizsgálatban részt vevő beteg
  • Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló nagykorú, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott,
  • Terhes vagy szoptató nő,
  • A beteg beleegyezés nélkül került kórházba.
  • Instabil pszichiátriai zavarokkal küzdő beteg
  • Szövegértési zavarokkal küzdő beteg (alexia, vizuális agnózia, analfabéta, nem érti a nyelvet stb.)
  • 6 hónapnál régebbi végrehajtó funkciózavarban szenvedő beteg
  • Hanyag hemi beteg
  • A páciens nem ismeri a francia nyelvet
  • Jelentős idegrendszeri zavarokkal küzdő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Komoly játékban szenvedő betegek
Eszköz: Komoly játék S'TIM
Videojáték S'tim: a páciens a hálószobában van, és kint kell barátot találnia. ez a játék a beteg orientációját, memóriáját fogja tanulmányozni
NINCS_BEAVATKOZÁS: Betegek komoly játék nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A komolyjáték S'TIM használatának hatása a megismerés szempontjából
Időkeret: 6 hét
TAP alteszt ERFC: általános kognitív funkciók BREF: kognitív és/vagy viselkedési diszexecutív szindróma jelenléte vagy hiánya
6 hét
A komoly játék S'TIM használatának hatása 6 hetes metakognícióra a BRIEF-A-val
Időkeret: 6 hét
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Felnőtt
6 hét
A komoly játék S'TIM használatának hatása 6 hetes viselkedésre a BRIEF-A-val
Időkeret: 6 hét
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Felnőtt
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramsay Générale de Santé

Együttműködők

European Clinical Trial Experts Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 3.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 3.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-A00244-53

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Komoly játék

Klinikai vizsgálatok a Komoly játék S'TIM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel