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高齢者入院患者の身体活性化のための VR 対従来のサイクリング エクササイズ

2021年11月6日 更新者:Charlotte Suetta、Bispebjerg Hospital

入院中の身体活動レベルの増加に関して、高齢者患者におけるバーチャルリアリティアシストサイクリングエクササイズは、従来の固定サイクリングよりも優れていますか?

この研究の目的は、バーチャル リアリティを使用した静止サイクリング エクササイズが、従来の教師なし静止サイクリング エクササイズよりも多くの身体活動をもたらすかどうかを調査することです。 身体活動レベルは、運動時間と量、および非運動活動の両方について報告されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Bispebjerg病院の老人病棟に入院し、最低3日(予想)の滞在が残っています。
  • ボランティア活動

除外基準:

  • スタッフのトレーニングによって簡単に動員できません。
  • 静止サイクリング運動モダリティを実行できません。
  • デンマーク語の会話力と読解力の欠如。
  • 感覚の欠如 (盲目、聴覚障害者、重度の聴覚障害)。
  • せん妄、めまい、または中等度を超える認知症に苦しんでいる。
  • -治療、医療または介護スタッフによって医学的に禁忌と判断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャル リアリティ サイクリング エクササイズ
これらの患者の参加者は、参加の平日ごとに SYNCSENSE VR テクノロジーを使用した監視なしの固定サイクリング エクササイズのセッションを 1 回受け、最大 30 分間の自主的なエクササイズを許可されます。 セッション。
バーチャル リアリティ テクノロジーを使用した、最大 30 分間の毎日の自主的なサイクリング
ACTIVE_COMPARATOR:従来のサイクリングエクササイズ
これらの患者の参加者は、参加の平日ごとに監視されていない静止サイクリングエクササイズのセッションを1回受け取り、最大30分間の自主的なエクササイズを許可されます。 セッション。
毎日最大 30 分間の自主的なサイクリング (バーチャル リアリティ テクノロジーを使用しない場合)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自主的な運動期間
時間枠:3-14日
エアロバイクの内部タイマーで測定された、患者が VR アシストを使用した場合と使用しない場合のエクササイズを選択した時間
3-14日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
任意運動量
時間枠:3-14日
自転車の内部カウンターと外部方程式から計算された、参加者がセッション中に出すことを選択した自発的なサイクリング作業の量
3-14日
24 時間の身体活動と座りがちな行動の測定
時間枠:3-14日
太ももに取り付けられた 24 時間動作センサーで測定
3-14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Charlotte Suetta、CopenAge

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年11月8日

一次修了 (予期された)

2021年12月22日

研究の完了 (予期された)

2022年1月7日

試験登録日

最初に提出

2021年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月6日

最初の投稿 (実際)

2021年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月6日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

求められているが、まだ前提になっていない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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