- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05123638
VR по сравнению с обычными упражнениями на велосипеде для физической активности гериатрических стационарных пациентов
6 ноября 2021 г. обновлено: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
Является ли езда на велосипеде с помощью виртуальной реальности более эффективной, чем обычная стационарная езда на велосипеде у гериатрических пациентов для повышения уровня физической активности во время госпитализации?
Цель этого исследования - выяснить, приводят ли упражнения на велотренажере с помощью виртуальной реальности к большей физической активности, чем обычные упражнения на велотренажере без присмотра.
Уровни физической активности сообщаются как по продолжительности и объему упражнений, так и по активности, не связанной с упражнениями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Søren HL Povlsen
- Номер телефона: 004528791157
- Электронная почта: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Bispebjerg, Дания, 2400
- Bispebjerg Geriatric Ward
-
Контакт:
- Søren HL Povlsen, Master
- Номер телефона: 28791157
- Электронная почта: soeren.halkjaer.lohse.povlsen@regionh.dk
-
Контакт:
- Charlotte Suetta, PhD
- Электронная почта: charlotte.suetta@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в гериатрическое отделение больницы Биспебьерг, оставшееся минимум 3 дня (предполагаемое) пребывания.
- Волонтерство
Критерий исключения:
- Учебный персонал не может быть легко мобилизован.
- Невозможно выполнять стационарные упражнения на велотренажере.
- Отсутствие навыков разговорной речи и чтения на датском языке.
- Отсутствие органов чувств (слепота, дефф пр, сильно ослабленный слух).
- Страдает делирием, головокружением или слабоумием выше умеренной степени.
- Признан противопоказанным с медицинской точки зрения терапевтическим, медицинским или обслуживающим персоналом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения на велосипеде в виртуальной реальности
Эти пациенты-участники получат 1 сеанс неконтролируемых упражнений на велотренажере с технологией SYNCSENSE VR каждый будний день участия, и им будет разрешено до 30 минут добровольных упражнений pr.
сессия.
|
Ежедневная добровольная езда на велосипеде до 30 минут с использованием технологии виртуальной реальности.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычные упражнения на велосипеде
Эти пациенты-участники получат 1 сеанс неконтролируемых упражнений на велотренажере в каждый будний день участия, и им будет разрешено до 30 минут произвольных упражнений pr.
сессия.
|
Ежедневная добровольная езда на велосипеде до 30 минут (БЕЗ технологии виртуальной реальности)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность произвольного упражнения
Временное ограничение: 3-14 дней
|
Как долго пациенты предпочитают тренироваться с помощью виртуальной реальности или без нее, измеряется по внутреннему таймеру велотренажера.
|
3-14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сумма добровольных упражнений
Временное ограничение: 3-14 дней
|
Сколько добровольной велосипедной работы участники выбирают для выполнения во время тренировки, рассчитанное на основе внутреннего счетчика велосипеда и внешних уравнений.
|
3-14 дней
|
|
Показатели 24-часовой физической активности и малоподвижного образа жизни
Временное ограничение: 3-14 дней
|
Измерено с помощью 24-часового датчика движения, установленного на бедре.
|
3-14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Charlotte Suetta, CopenAge
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
8 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
22 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
7 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VR+Cycling
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Это желательно, но еще не предпосылка
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .